Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Cuvitru 200 mg/ml soluzione per iniezione sottocutanea

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Cuvitru 200 mg/ml soluzione per iniezione sottocutanea
Immunoglobulina umana normale
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti 
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Cuvitru e a cosa serve

Cos’è Cuvitru
Cuvitru appartiene a una classe di medicinali chiamati “immunoglobuline umane normali”. Le immunoglobuline sono dette anche anticorpi e sono presenti nel sangue delle persone sane. Gli anticorpi fanno parte del sistema immunitario (le difese naturali dell’organismo) e aiutano l’organismo a combattere le infezioni.
Come agisce Cuvitru
Cuvitru è stato preparato dal sangue di persone sane. Il medicinale agisce esattamente nello stesso modo delle immunoglobuline presenti naturalmente nel sangue.
A cosa serve Cuvitru
Cuvitru si usa nei pazienti che hanno un sistema immunitario debole, che non hanno nel sangue un numero sufficiente di anticorpi e quindi sono più frequentemente esposti ad infezioni. Dosi regolari e sufficienti di Cuvitru possono aumentare i livelli anormalmente bassi di immunoglobuline nel sangue fino a livelli normali (terapia sostitutiva).
Cuvitru viene prescritto a
- pazienti con una carente produzione di anticorpi congenita (sindromi da immunodeficienza primaria).
- pazienti con un tumore del sangue (leucemia linfocitica cronica) che induce una carente produzione di anticorpi e infezioni ricorrenti, quando non sia possibile utilizzare gli antibiotici a scopo preventivo.
- pazienti con un tumore del midollo osseo (mieloma multiplo) e carente produzione di anticorpi con infezioni ricorrenti.
- pazienti con una ridotta produzione di anticorpi dopo il trapianto di cellule di midollo osseo da un’altra persona.

2. Cosa deve sapere prima di usare Cuvitru

NON usi Cuvitru:
- se è allergico alle immunoglobuline o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
- se ha anticorpi anti-immunoglobulina A (IgA) nel sangue, ad esempio, se soffre di deficit di IgA.
Poiché Cuvitru contiene tracce di IgA, lei può sviluppare una reazione allergica.
- in un vaso sanguigno (via endovenosa) o in un muscolo (via intramuscolare).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Cuvitru.
Se Cuvitru rimane nelle siringhe rivestite di silicone per più di due ore, possono formarsi particelle visibili. Devono essere attentamente seguite le dettagliate istruzioni fornite nel paragrafo 3 di questo