Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Custodiol soluzione per cardioplegia / conservazione di organi

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Custodiol soluzione per cardioplegia / conservazione di organi
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti 
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Custodiol e a cosa serve

Custodiol è una soluzione acquosa contenente una miscela di elettroliti e aminoacidi.
Custodiol si usa:
- soltanto negli interventi chirurgici sul cuore e nell'ambito del prelievo di organi per un trapianto
- nell’arresto cardiaco indotto e reversibile durante interventi chirurgici a cuore aperto
(cardioplegia negli interventi di cardiochirurgia)
- per la protezione degli organi durante interventi in campo esangue (cuore, rene, fegato)
- per la conservazione dei trapianti d’organo: perfusione e conservazione a freddo (cuore, rene, fegato, pancreas)

2. Cosa deve sapere prima di usare Custodiol

Custodiol deve essere usato soltanto durante interventi chirurgici.
Non usi Custodiol:
- se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Bambini e adolescenti
Esistono soltanto dati limitati riguardo all’uso nei bambini e negli adolescenti.
Altri medicinali e Custodiol
Informi il medico se sta assumendo o usando, ha recentemente assunto o usato o potrebbe assumere o usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con i seguenti medicinali utilizzati soprattutto durante, ma spesso anche prima e dopo l’intervento:
- determinati medicinali per il trattamento dell’insufficienza cardiaca (glicosidi cardiaci)
- compresse che aumentano l’espulsione di urina (diuretici)
- medicinali per il trattamento dei sintomi dell’angina pectoris (ad es. dolore o costrizione al petto).
- medicinali usati in condizioni di insufficiente apporto di ossigeno al muscolo cardiaco (quali nitrati, beta-bloccanti o calcio antagonisti)
- medicinali che abbassano la pressione sanguigna (ad es. beta-bloccanti o bloccanti dei canali del calcio).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Custodiol non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Custodiol contiene sodio
Custodiol contiene 15,0 mmol di sodio per 1000 ml. Da tenere in considerazione in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Custodiol contiene 10,0 mmol di potassio per 1000 ml. Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.

3. Come usare Organosol

Il regime di trattamento e la dose devono essere stabiliti da uno specialista. Custodiol deve essere somministrato soltanto da un operatore sanitario, cioè da un medico o un infermiere/a. Per le raccomandazioni sulla dose, fare riferimento alle informazioni dettagliate per gli operatori sanitari in fondo a questo foglio illustrativo.
Se è stato usato più Custodiol di quanto prescritto
L’assorbimento di grandi quantità di Custodiol nella circolazione può portare a un sovraccarico di volume e a squilibri elettrolitici (livelli troppo bassi di calcio o sodio nel sangue o livelli troppo elevati di magnesio e potassio nel sangue). In tal caso, il medico effettuerà periodici esami del sangue.
Nota per il medico: ulteriori informazioni sul sovradosaggio sono riportate al termine di questo