Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Bepamedin 500 mg/2 ml soluzione iniettabile
dexpantenoloLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Bepamedin e a cosa serve
Bepamedin appartiene alla categoria terapeutica dei preparati di vitamine a base di dexpantenolo
(precursore della Vitamina B5).
Bepamedin si usa in caso di costipazione conseguente ad atonia intestinale (stitichezza causata da insufficiente motilità intestinale) o ad ileo paralitico post operatorio (temporanea riduzione o paralisi delle funzioni e della motilità intestinale in seguito a interventi chirurgici).
2. Cosa deve sapere prima di usare Bepamedin
Non usi Bepamedin
- se è allergico al dexpantenolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se soffre di ileo meccanico (occlusione dell’intestino dovuta alla presenza di un ostacolo).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non iniettare Bepamedin nell'ora successiva a somministrazione di succinilcolina (medicinale utilizzato in anestesia come rilassante neuromuscolare).
La somministrazione per via endovenosa deve essere fatta solo da un medico o da personale
qualificato. La somministrazione del medicinale e la manipolazione degli aghi deve essere fatta
con cautela.
Altri medicinali e Bepamedin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Per le sue proprietà di favorire la sintesi di acetilcolina (sostanza che agisce a livello del sistema nervoso), Bepamedin può potenziare gli effetti dei medicinali parasimpaticomimetici (che stimolano il sistema nervoso parasimpatico). Non vi è certezza che potenzi l'effetto della succinilcolina (medicinale utilizzato in anestesia come rilassante neuromuscolare).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Non ci sono dati relativi all’uso di dexpantenolo nelle donne in gravidanza.
Utilizzi questo medicinale in gravidanza solo in caso di assoluta necessità.
Non è noto se il dexpantenolo e i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Deve essere presa la decisione se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Bepamedin tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Bepamedin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come usare Bepamedin
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico.
La dose raccomandata è:
Terapia: 2 fiale per via endovenosa (nella vena) o intramuscolare (nei muscoli), da ripetere ogni 6
ore se necessario.
Profilassi dell’atonia intestinale post-operatoria: 2 fiale per via endovenosa (nella vena) durante
o dopo l’intervento (eventualmente aggiunte nella fleboclisi [dispositivo medico utilizzato per la somministrazione di sostanze liquide direttamente nella vena]).Se usa più Bepamedin di quanto deve
Il dexpantenolo, anche ad alte dosi, è ben tollerato e non tossico. Non è stato riportato alcun caso di ipervitaminosi (condizione causata dall’eccessiva assunzione di vitamine) acuta o cronica da pantenolo).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Bepamedin, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Bepamedin, si rivolga al medico.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee e non ne è pertanto possibile un’organizzazione per categorie di frequenza.
Disturbi del sistema immunitario e patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Sono state segnalate reazioni allergiche e reazioni cutanee come dermatite da contatto, dermatite allergica, prurito, eritema (arrossamento della pelle), eczema (dermatite pruriginosa), eruzione cutanea, orticaria, irritazione cutanea e bolle.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Reazioni nella sede di iniezione e di infusione.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione, all’indirizzo www.agenzia farmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Bepamedin
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare ad una temperatura non superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Bepamedin
- Il principio attivo è dexpantenolo. Una fiala da 2 ml contiene dexpantenolo 500 mg.
- Gli altri componenti sono: d,l-pantoil-lattone, acqua per preparazioni iniettabili, azoto.
Descrizione dell’aspetto di Bepamedin e contenuto della confezione
Soluzione iniettabile
Bepamedin 500mg/2 ml soluzione iniettabile 3 fiale
Bepamedin 500mg/2 ml soluzione iniettabile 20 fiale
È possibile che non tutte le confezioni siano in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Bayer S.p.A. –Viale Certosa 130- 20156 Milano
Produttore
Cenexi S.A.S. – officina di Fontenay-sous-Bois (Francia).
