Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ANSIMAR
100 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
Doxofillina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è ANSIMAR e a cosa serve
ANSIMAR contiene doxofillina indicata per trattare l’ asma bronchiale e malattie polmonari caratterizzate da restringimento dei bronchi.
2. Cosa deve sapere prima di usare ANSIMAR
Non usi ANSIMAR
- se è allergico alla doxofillina, a sostanze simili (derivati xantinici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha un infarto cardiaco in atto o recente;
- se ha la pressione bassa;
- se sta allattando con latte materno(vedere Gravidanza e allattamento).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima usare ANSIMAR
Informi il medico:
- se ha problemi al cuore (scompenso cardiaco congestizio, cardiopatie, cuore polmonare cronico, insufficienza cardiaca congestizia);
- se ha problemi polmonari (affezioni ostruttive croniche del polmone);se soffre di pressione alta (ipertensione);
- se è anziano;
- se è un fumatore;
- se ha una grave riduzione della quantità di ossigeno nel sangue (grave ipossiemia),
- se ha un disturbo della tiroide (ipertiroidismo);
- se ha problemi al fegato (epatopatia);
- se ha problemi ai reni (funzioni renali carenti); se ha una lesione della parete interna dello stomaco (ulcera peptica);
- se ha infezioni in corso.
Altri medicinali e ANSIMAR
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se è in terapia con:
derivati xantinici, medicinali, simili ad ANSIMAR, usati per le malattie respiratorie;
efedrina e altri medicinali simpaticomimetici (medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale);
- eritromicina, lincomicina, clindamicina, antibiotici usati per le infezioni causate da batteri;
- anticoagulanti orali (TAO), usati per ritardare la coagulazione del sangue;
- allopurinolo, usato per la gotta(malatia che provoca infiammazione e dolore delle articolazioni);
- cimetidinausata per problemi dello stomaco;
- propranololo, usato per problemi del cuore;
- vaccino antiinfluenzale, usato per le prevenzione dell’influenza fenitoina e altri anticonvulsivanti, usati per trattare l’epilessia
ANSIMAR con cibi e bevande
Assuma moderate quantità di bevande ed alimenti contenenti caffeina durante il trattamento con questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Il medico le prescriverà ANSIMAR solo in caso di effetiva necessità.
ANSIMAR non deve essere assunto durante l’allattamento con latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
3. Come usare ANSIMAR
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
La dose raccomandata è 2 fiale per via endovenosa lenta (15-20 minuti).
Durante la somministrazione assumere la posizione sdraiata.
La somministrazione può essere ripetuta ogni 12 ore, a giudizio del medico.
Se usa più ANSIMAR di quanto deve
In caso di sovradosaggio si possono gravi alterazioni del ritmo del cuore (aritmie cardiache) e crisi convulsive con contrazioni muscolari involontarie (tonico-
cloniche).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ANSIMAR
avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
• nausea, vomito, dolore epigastrico (mal di stomaco);
• cefalea (maldi testa), irritabilità, insonnia;
• tachicardia (aumento del numero dei battiti del cuore, extrasistole
(alterazione del ritmo del battito del cuore ), tachipnea (aumento della frequenza degli atti respiratori );
• iperglicemia (aumento della quantità di zucchero nel sangue)
• albuminuria (presenza di una proteina chiamata albumina nelle urine).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ANSIMAR
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scadenza La data di scadenza indicata si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ANSIMAR
- Il principio attivo è doxofillina. Ogni fiala da 10 ml contiene 100 mg di doxofillina.
- L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di ANSIMAR e contenuto della confezione
3 Fiale.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ABC Farmaceutici S.p.A – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino – Italia
Produttore
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES - Via Filippo Serpero, 2 – Masate (MI) – Italia
EUROFINS BIOLAB S.P.A. (controlli Pirogeni) - Via Buozzi, 2 – 20090 Vimodrone
(MI) – Italia
FARMA MEDITERRANIA S.L. - C/Sant Sebastià, s/n – Sant Just Desvem -
Barcellona (Spagna)
ESSETTI Farmaceutici S.r.l. - Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma)
