FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Ambroxol TecniGen 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
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Ambroxol TecniGen 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
Ambroxolo
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Ambroxol TecniGen e a cosa serve
Ambroxol TecniGen contiene il principio attivo ambroxolo che appartiene alla classe dei mucolitici. Questo medicinale agisce rendendo il muco più fluido e quindi più facilmente eliminabile dalle vie respiratorie.
Ambroxol TecniGen è utilizzato per il trattamento delle secrezioni nelle malattie dei bronchi e dei polmoni (affezioni broncopolmonari acute e croniche).
2. Cosa deve sapere prima di usare Ambroxol TecniGen
Non usi Ambroxol TecniGen
- se è allergico all’ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se soffre di gravi malattie del fegato e/o dei reni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ambroxol TecniGen.
Faccia particolare attenzione con questo medicinale se ha lesioni allo stomaco
(ulcera peptica).
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di ambroxolo . Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere Ambroxol TecniGen e si rivolga immediatamente al medico.
Altri medicinali e Ambroxol TecniGen
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usi Ambroxol TecniGen durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente indicato dal medico (vedi “Non usi Ambroxol TecniGen”).
Questo medicinale passa nel latte materno. L’uso di Ambroxol TecniGen può causare effetti indesiderati nel lattante, pertanto è necessario decidere insieme al suo medico se interrompere l’allattamento o il trattamento con il medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Ambroxol TecniGen non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come usare Ambroxol TecniGen
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi raccomandate sono:
Adulti: 2-3 fiale al giorno.
Uso nei bambini
Bambini fino ai 5 anni: 1-2 fiale al giorno.
Bambini oltre i 5 anni: 2-3 fiale al giorno.
• La respirazione profonda di aerosol può causare tosse; cerchi di respirare normalmente durante l’inalazione.
• Riscaldi la soluzione fino alla temperatura corporea prima dell’inalazione.
• Se è affetto da asma bronchiale si raccomanda di usare prima dell’inalazione un medicinale che dilata le vie respiratorie (broncospasmolitico).
• La soluzione da nebulizzare può essere somministrata mediante i normali apparecchi per aerosolterapia. Può essere anche diluita in acqua distillata nel rapporto 1:1.
Istruzioni per l'uso
Ad 1 fiala di Ambroxol TecniGen è possibile aggiungere: beclometasone dipropionato 2 ml sosp. 0,4%, betametasone disodiofosfato 1 compressa da 0,5
mg o 1 fiala da 1,5 mg, fenoterolo gocce 1 ml sol. 0,1%, ipratropio bromuro 1
ml sol. 0,025%, salbutamolo 1 compressa da 2 mg o 5 gocce sol. 0,5%.
Incompatibilità
AMBROXOL TecniGen soluzione da nebulizzare (pH 5,0) non deve essere miscelato con altre soluzioni a pH maggiore di 6,3, perché l’aumento di pH
comporta la precipitazione della base libera dell’ambroxolo.
Se usa più Ambroxol TecniGen di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Ambroxol
TecniGen avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
I dati relativi al sovradosaggio da ambroxolo sono limitati. I sintomi da sovradosaggio corrispondono agli effetti indesiderati descritti nel paragrafo
“Possibili effetti indesiderati”.
Se dimentica di usare Ambroxol TecniGen
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Se interrompe il trattamento con Ambroxol TecniGen
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti)
- stanchezza
- secchezza della bocca
- aumento della produzione di muco, naso che cola
- difficoltà nell’emissione dell’urina
- mal di testa
- bruciore di stomaco e dell’esofago
- cattiva digestione
- stitichezza
- nausea e vomito
- dermatite da contatto o altre reazioni allergiche (soprattutto eruzioni cutanee)
-Reazioni di ipersensibilità
-Rash, orticaria
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili)- blocco delle vie respiratorie (ostruzione bronchiale)
-Reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito
-Reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di
Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Ambroxol TecniGen
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ambroxol TecniGen
- Il principio attivo è Ambroxolo Cloridrato. Una fiala da 2 ml contiene 15 mg di
- Gli altri componenti sono: sodio fosfato monobasico biidrato, sodio fosfato bibasico biidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Ambroxol TecniGen e contenuto della
confezione
Ambroxol TecniGen si presenta sotto forma di soluzione da nebulizzare.
Astuccio contenente 10 fiale da 2 ml
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 - Cinisello Balsamo (MI)
Produttore
Special Product’s Line S.p.A. - Via Campobello 15 - 00040 Pomezia Roma
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA.
