FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
ACTALIDE 3% Schiuma cutanea
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ACTALIDE 3% Schiuma cutanea
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è ACTALIDE e a cosa serve
ACTALIDE contiene il principio attivo Nimesulide che appartiene ad un gruppo di medicinali detti antinfiammatori non steroidei che agiscono riducendo il dolore e l’infiammazione.
ACTALIDE è indicato per ridurre il dolore associato a traumi (distorsioni, tendiniti traumatiche acute).
2. Cosa deve sapere prima di usare ACTALIDE
Non usi ACTALIDE
- se è allergico alla Nimesulide, ad altri medicinali della stessa classe di ACTALIDE (farmaci antiinfiammatori non steroidei) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale;
- se in passato, dopo aver usato altri medicinali per il trattamento delle infiammazioni (acido salicilico, antinfiammatori non steroidei), ha avuto una reazione allergica, come raffreddore di tipo allergico
(rinite), irritazione della pelle (orticaria) e difficoltà di respirazione (broncospasmo);
- su ferite aperte (cute lacerata o disepitelizzata) o su zone in presenza di infezioni;
- insieme ad altri medicinali ad applicazione locale (uso topico);
- se il paziente è un bambino al di sotto dei 12 anni (vedere il paragrafo “Bambini”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ACTALIDE.
Applichi ACTALIDE solo sulla pelle integra; non applichi questo medicinale sulla pelle lesionata o su ferite aperte. Dopo l’applicazione, lavi subito le mani.
Eviti il contatto di questo medicinale con gli occhi e le mucose. In caso di contatto accidentale, lavi subito con acqua. Questo medicinale è una schiuma per uso esterno e non deve essere ingerito.
Non usi ACTALIDE se la zona interessata deve essere medicata con un bendaggio non traspirante
(bendaggio occlusivo con pellicole).
Può ridurre Lla comparsa di effetti indesiderati utilizzando la può essere ridotta con l’uso della minima dose efficace e per il con un trattamento di minor durata tempo possibile.
Usi ACTALIDE con cautela:
- se soffre di disturbi allo stomaco o all’intestino associati a sanguinamento e a presenza di lesioni
(emorragie gastrointestinali, ulcera peptica);
- se ha gravi problemi di coagulazione del sangue;
- se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (grave insufficienza epatica o renale);
- se soffre di problemi al cuore (insufficienza cardiaca grave non controllata da un trattamento appropriato);
- se in passato ha manifestato reazioni allergiche (ipersensibilità) dopo l’uso di medicinali simili ad
ACTALIDE (farmaci antiinfiammatori non steroidei), in quanto può manifestare reazioni allergiche durante il trattamento con ACTALIDE.
Come altri antiinfiammatori ad uso locale, ACTALIDE può causare bruciore, irritazione della pelle, soprattutto in caso di esposizione alla luce (fotodermatiti). Pertanto, eviti di esporsi alla luce solare diretta o a lampade abbronzanti durante il trattamento con questo medicinale.
Consulti il medico se i sintomi persistono o se nota un peggioramento delle sue condizioni di salute.
Bambini
Questo medicinale non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Altri medicinali e ACTALIDE
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni di ACTALIDE con altri medicinali ad applicazione locale (uso topico, vedere il paragrafo “Non usi ACTALIDE”).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usi ACTALIDE se è in gravidanza o se sta allattando al seno, salvo casi di assoluta necessità e dietro il diretto controllo del medico.
Guida dei veicoli e utilizzo dei macchinari
Non sono noti gli effetti di ACTALIDE sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
ACTALIDE contiene paraidrossibenzoati
Questo medicinale contiene paraidrossibenzoati (metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato)
che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
3. Come usare ACTALIDE
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applichi uno strato sottile di ACTALIDE sulla zona da trattare, massaggiando fino a completo assorbimento.
Ripeta l’applicazione per 2 o 3 volte al giorno. La dose raccomandata è di circa 3 g di schiuma per ogni applicazione (una striscia di schiuma di 6-7 cm). Prima di usare questo medicinale capovolga il contenitore e lo agiti, poi prema sul tasto erogatore per far fuoriuscire la schiuma.
La durata del trattamento varia dai 7 ai 15 giorni.
Applichi ACTALIDE solo sulla pelle integra; non applichi questo medicinale sulla pelle lesionata o su ferite aperte. Dopo l’applicazione, lavi subito le mani.
Eviti il contatto di questo medicinale con gli occhi e le mucose. In caso di contatto accidentale, lavi subito con acqua. Questo medicinale è una schiuma per uso esterno e non deve essere ingerito.
Non usi ACTALIDE se la zona interessata deve essere medicata con un bendaggio non traspirante
(bendaggio occlusivo con pellicole).
Se usa più più ACTALIDE di quanto deve
Non si prevedono intossicazioni da Nimesulide dovute all’applicazione topica di ACTALIDE poiché le quantità di Nimesulide assorbite dopo l’applicazione sono molto basse.
Se dimentica di usare ACTALIDE
Non usi una dose doppia di questo medicinale per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
ACTALIDE può causare:
Comune (possono interessare da 1 fino a 10 persone)
- si possono manifestare problemi della pelle, come prurito, arrossamenti (irritazioni) e problemi di tipo allergico (eritema) nella zona in cui ha usato questo medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ACTALIDE
Tenere Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conserviare lontano da fonti di calore e a temperature inferiori ai 50°C.
Non perforiare né bruciare dopo l’uso.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ACTALIDE
- Il principio attivo è Nimesulide. Ogni grammo di schiuma contiene 30 mg di Nimesulide.
- Gli altri componenti sono acido lattico, alcool benzilico, etanolo 96%, Glicerolo, poliacrilamide copolimero, perfluoropolimetilisopropiletere, lecitina di soia idrogenata (Phospholipon 80H), polisorbato
80, alfa-tocoferile acetato, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua depurata,
Miscela propellente 5%: isobutano, n-butano, propano.
Descrizione dell’aspetto di ACTALIDE e contenuto della confezione
Contenitore sotto pressione da 50 g, con valvola erogatrice.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Errekappa Euroterapici S.p.A. – Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Milano
Produttore
Aerosol Service Italiana Srl – Via del Maglio, 6 – Valmadrera (Lecco)
