FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
ACTALIDE 0,1% Collutorio
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ACTALIDE 0,1% Collutorio
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è ACTALIDE e a cosa serve
ACTALIDE contiene il principio attivo Nimesulide che appartiene ad un gruppo di medicinali detti antinfiammatori non steroidei che agiscono riducendo l’infiammazione.
ACTALIDE è indicato per il trattamento dei sintomi dovuti ad infiammazione o irritazione della bocca, delle gengive e dei denti (gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in presenza di dolore o in conseguenza ad interventi di chirurgia ai denti (terapia conservativa o estrattiva).
2. Cosa deve sapere prima di usare ACTALIDE
Non usi ACTALIDE
- se è allergico alla Nimesulide, ad altri medicinali simili della stessa classe di ACTALIDE (farmaci antiinfiammatori non steroidei) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale;
- se in passato, dopo aver usato altri medicinali per il trattamento delle infiammazioni (acido acetilsalicilico, antinfiammatori non steroidei), ha avuto una reazione allergica, che si è manifestata con raffreddore di tipo allergico (rinite), irritazione della pelle (orticaria) e difficoltà di respirazione
(broncospasmo).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ACTALIDE.
Non ingerisca ACTALIDE, se soffre di problemi della deglutizione eviti di usare questo medicinale. È
sconsigliato l’uso anche se è una persona anziana con grave disabilità gravemente disabilitata (anziani defedati).
Tuttavia, se ingoia per errore una piccola quantità di soluzione durante i risciacqui o i gargarismi, questo non comporta alcun danno per la sua salute, in quanto la dose ingerita è minima.
L’uso prolungato di questo medicinale può causare reazioni di tipo allergico (fenomeni di sensibilizzazione), in questo caso interrompa il trattamento con ACTALIDE e si rivolga al medico.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
Bambini
Questo medicinale non è raccomandato per bambini, poiché l’efficacia e la sicurezza non sono state stabilite..
Altri medicinali e ACTALIDE
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni di ACTALIDE con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è in gravidanza o se sta allattando al seno Eeviti di usare ACTALIDE se è in gravidanza o se sta allattando al seno.
Guida dei veicoli e utilizzo dei macchinari
Questo medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
ACTALIDE contiene sodio benzoato, lievemente irritante per cute, occhi e membrane mucose
e
ACTALIDE contiene etanolo 96%
Questo medicinale contiene sodio benzoato, lievemente irritante per cute, occhi e membrane mucose.
Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcol) inferiori a 100 mg per dose.
3. Come usare ACTALIDE
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Usi ACTALIDE per tre volte al giorno effettuando sciacqui e/o gargarismi con 15 ml di collutorio ogni volta
(misuri con il misurino in dotazione, 15 ml di collutorio corrispondono a 15 mg di Nimesulide). Può utilizzare il collutorio puro o diluito con un po’ d’acqua.
Se usa più ACTALIDE di quanto deve
E’ altamente improbabile che l’assunzione di una dose eccessiva di ACTALIDE possa dar luogo ad effetti avversi. Tuttavia se ingerisce/assume una dose eccessiva di ACTALIDE contatti il medico.
Se dimentica di usare ACTALIDE
Non usi una dose doppia di questo medicinale per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
ACTALIDE può causare irritazione e reazioni allergiche (reazioni di sensibilizzazione) nella zona dove è utilizzato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ACTALIDE
Tenere Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi il medicinale dopo più di tre mesi dall’ apertura del flacone.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ACTALIDE
- Il principio attivo è Nimesulide. Ogni 100 ml di soluzione contengono 100 mg di Nimesulide.
- Gli altri componenti sono etanolo 96%, Sodio Bicarbonato, sodio benzoato, potassio acesulfame, poloxamer, sodio idrossido, aroma dentifricio, disodio edetato, metiltioninio cloruro, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di ACTALIDE e contenuto della confezione
Flacone da 200 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Errekappa Euroterapici S.p.A. – Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Milano
Produttore
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica – Via dei Pestagalli 7 - Milano
