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Sensura Mio Convex Flip

Ultimo aggiornamento: 14/05/2021




A cosa serve

Sensura Mio Convex Flip Ŕ un parafarmaco appartenente alla categoria degli Sacche per colostomia (n.t.cod. en iso 091804).
E' commercializzato in Italia dall'azienda Coloplast S.p.A..

Informazioni commerciali

Titolare: Coloplast S.p.A.
Concessionario: Coloplast S.p.A.
Categoria di appartenenza: Sacche per colostomia (n.t.cod. en iso 091804)

Confezioni

Sensura Mio Convex Flip sacca chiusa ricoperta in tessuto con apertura ispezionabile per colostomia 325 ml
Sensura Mio Convex Flip sacca chiusa ricoperta in tessuto con apertura ispezionabile per colostomia 325 ml
Sensura Mio Convex Flip sacca chiusa ricoperta in tessuto con apertura ispezionabile per colostomia 325 ml
Sensura Mio Convex Flip sacca chiusa ricoperta in tessuto con apertura ispezionabile per colostomia 325 ml
Sensura Mio Convex Flip sacca chiusa ricoperta in tessuto con apertura ispezionabile per colostomia 325 ml
Sensura Mio Convex Flip sacca chiusa ricoperta in tessuto con apertura ispezionabile per colostomia 455 ml
Sensura Mio Convex Flip sacca chiusa ricoperta in tessuto con apertura ispezionabile per colostomia 455 ml
Sensura Mio Convex Flip sacca chiusa ricoperta in tessuto con apertura ispezionabile per colostomia 455 ml
Sensura Mio Convex Flip sacca chiusa ricoperta in tessuto con apertura ispezionabile per colostomia 455 ml
Sensura Mio Convex Flip sacca chiusa ricoperta in tessuto con apertura ispezionabile per colostomia 455 ml
Sensura Mio Convex Flip sacca chiusa ricoperta in tessuto con apertura ispezionabile per colostomia 455 ml
Sensura Mio Convex Flip sacca chiusa ricoperta in tessuto con apertura ispezionabile per colostomia 455 ml
Sensura Mio Convex Flip sacca chiusa ricoperta in tessuto con apertura ispezionabile per colostomia 60 ml
Sensura Mio Convex Flip sacca chiusa trasparente per colostomia 455 ml

Indicazioni

È una sacca monopezzo indicata nella raccolta delle deiezioni dei soggetti portatori di colostomia.

Descrizione e caratteristiche

Coloplast SenSura Mio Convex Flip® a un pezzo sacca con apertura ispezionabile per colostomia è una sacca monopezzo indicata nella raccolta delle deiezioni dei soggetti portatori di colostomia. Trattasi di dispositivo medico ai sensi della direttiva 93/42 /CEE  classe I  non sterile. La sacca è a fondo chiuso. La sacca è disponibile in tre diversi formati: mini, media e maxi. È disponibile in due tipologie: trasparente o con apertura ispezionabile. La sacca in versione ispezionabile è in innovativo tessuto Ökotex. L'ispezionabilità consiste in un'apertura al di sotto della quale è presente un film trasparente che permette di visionare lo stoma. Il retro è in tessuto. Il colore della sacca è innovativo e discreto, appositamente studiato per non essere visibile sotto ad indumenti. Le sacche trasparenti consentono una visibilità completa del contenuto nella parte anteriore, mentre posteriormente sono ricoperte di tessuto per maggiore comfort a contatto con la cute. L'adesivo, progettato grazie alla BodyFit™ Technology, è elastico, di nuova concezione e formato da due strati; ha forma di stella a cinque petali e la sua struttura elastica garantisce adesività, sicurezza e protezione della cute: nello strato più interno la speciale struttura a reticolo ingloba idrocolloidi di piccole dimensioni: a contatto con le deiezioni si trasforma in un gel coeso e compatto, con alta resistenza all'erosione. Si crea così un sigillo protettivo che riduce l'insorgere di infiltrazioni unitamente al mantenimento del corretto gradiente di umidità cutanea, favorente la riparazione tissutale. Nella parte più vicina allo stoma l'adesivo è dotato di un anello che conferisce stabilità e supporto allo stoma. Nello strato più esterno la capacità elastica dell'adesivo permette a questo strato di adattarsi perfettamente alle irregolarità della cute offrendo un'elevata adesività istantanea e una conseguente sicurezza in uso. L'adesivo è disponibile sia in versione ritagliabile fino alla misura desiderata (seguendo la guida stampata sulla mascherina protettiva della superficie adesiva) che in versione pretagliata. L'adesivo ha una guida per il taglio semplice: i circoli di taglio sono morbidi, vi sono diverse dimensioni di taglio con forti contrasti per gli utenti con scarsa capacità visiva, i circoli non si intersecano. L'adesivo è disponibile in tre diverse taglie (S, M e L) in base alla sua ritagliabilità (40 mm, 50 mm, 60 mm) per adattarsi alle differenti forme corporee. SenSura Mio Convex Flip® ha una linguetta per la rimozione dell'adesivo colorata in turchese per renderla più visibile, e con impugnatura facilitata a forma di pollice. La sacca è dotata di un nuovo sistema di filtraggio circolare. Il filtro è costituito da una zona di prefiltro molto ampia e circolare che gli consente di bloccare qualsiasi tipo di effluente prima che venga a contatto con le membrane filtranti. Questo permette di impedirne l'ostruzione. Il filtro è in carbone attivo posizionato all'interno della sacca stessa nella parte anteriore sotto la tasca ispezionabile e assicura la deodorazione. SenSura Mio Convex Flip è sicuro e biocompatibile, se utilizzato in accordo con le modalità d'uso indicate. La biocompatibilità e la sicurezza biologica del dispositivo è stata valutata sulla base dei risultati prodotti dai test ISO 10993-1 e FDA Blue Book Memorandum #G95-1. L'adesivo ha superato test di citotossicità, irritazione cutanea e sensibilizzazione. Il prodotto nella sua integrità non contiene sostanze classificate come pericolose in concentrazione superiore allo 0.1% (peso/peso), come da regolamentazione europea EC Regulation N. 1272/2008/EC, Annex VI. Sacca SenSura Mio®:  foil trasparente a 5 strati (EVA PVdC) e tessuto (Ökotex). Adesivo SenSura Mio®: Ethylenevinylacetate-polyurethane – EVA-PU, Polypropylene-PP, Polyester e Adhesive. Prodotto monouso. Non contiene lattice e ftalati. Registrato nel Repertorio Nazionale dei Dispositivi con registrazione n°1656772/R.?

Avvertenze

Si raccomanda la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dall'umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i 30°. Il prodotto non contiene componenti ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell'ambiente in quanto non è biodegradabile. Validità: 3 anni dalla data di produzione.

Immagine prodotto

Sensura Mio Convex Flip