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banda blu

Sensura Mio Convex Flip

Ultimo aggiornamento: 14/05/2021




A cosa serve

Sensura Mio Convex Flip Ŕ un parafarmaco appartenente alla categoria degli Placche per stomia.
E' commercializzato in Italia dall'azienda Coloplast S.p.A..

Informazioni commerciali

Titolare: Coloplast S.p.A.
Concessionario: Coloplast S.p.A.
Categoria di appartenenza: Placche per stomia

Confezioni

Sensura Mio Convex Flip placche per colostomia 40 mm
Sensura Mio Convex Flip placche per colostomia 40 mm
Sensura Mio Convex Flip placche per colostomia 50 mm
Sensura Mio Convex Flip placche per colostomia 50 mm
Sensura Mio Convex Flip placche per colostomia 50 mm
Sensura Mio Convex Flip placche per colostomia 60 mm
Sensura Mio Convex Flip placche per colostomia 60 mm
Sensura Mio Convex Flip placche per colostomia 60 mm
Sensura Mio Convex Flip placche per colostomia 60 mm
Sensura Mio Convex Flip placche per colostomia 70 mm
Sensura Mio Convex Flip placche per colostomia 70 mm

Indicazioni

È la placca adesiva che permette di dare supporto alla sacca indicata nella raccolta delle deiezioni dei soggetti portatori di colostomia.

Descrizione e caratteristiche

Coloplast SenSura Mio Convex Flip® due pezzi placca per colostomia: si tratta di una placca adesiva, con sistema d'aggancio meccanico per le sacche SenSura Mio® per colostomia, indicate nella raccolta delle deiezioni che fuoriescono dallo stoma. Presentano 4 asole per l'aggancio di apposita cintura BRAVA® di sostegno. Trattasi di dispositivo medico ai sensi della direttiva 93/42 /CEE classe I non sterile. L'adesivo, progettato grazie alla BodyFit™ Technology, è elastico, di nuova concezione e formato da due strati; ha forma di stella a cinque petali e la sua struttura elastica garantisce adesività, sicurezza e protezione della cute: nello strato superiore la speciale struttura a reticolo ingloba idrocolloidi di piccole dimensioni: a contatto con le deiezioni si trasforma in un gel coeso e compatto, con alta resistenza all'erosione. Si crea così un sigillo protettivo che riduce l'insorgere di infiltrazioni unitamente al mantenimento del corretto gradiente di umidità cutanea, favorente la riparazione tissutale. Nello strato inferiore la struttura a reticolo ingloba idrocolloidi di grandi dimensioni che garantiscono una ottima capacità di assorbimento e la creazione dell'ambiente umido che favorisce la riparazione tissutale. La rete polimerica, qui più soffice, permette a questo strato di adattarsi perfettamente alle irregolarità della cute offrendo al contempo un'elevata adesività istantanea e una conseguente sicurezza in uso. Questo strato è innovativo e presenta una composizione atta a garantire elasticità, perchè l'adesivo segua al meglio i movimenti e le forme del corpo. Nella parte più vicina allo stoma l'adesivo è dotato di un anello che conferisce stabilità e supporto allo stoma. L'adesivo è disponibile sia in versione ritagliabile fino alla misura desiderata (seguendo la guida stampata sulla mascherina protettiva della superficie adesiva) che in versione pretagliata. L'adesivo ha una guida per il taglio semplice: i circoli di taglio sono morbidi, vi sono diverse dimensioni di taglio con forti contrasti per gli utenti con scarsa capacità visiva, i circoli non si intersecano. L'adesivo è disponibile in tre diverse taglie (S, M e L) in base alla sua ritagliabilità (40 mm, 50 mm, 60 mm) per adattarsi alle differenti forme corporee. SenSura Mio Convex Flip® ha una linguetta per la rimozione dell'adesivo colorata in turchese per renderla più visibile e con impugnatura facilitata a forma di pollice. SenSura Mio Convex Flip è sicuro e biocompatibile, se utilizzato in accordo con le modalità d'uso indicate. La biocompatibilità e la sicurezza biologica del dispositivo è stata valutata sulla base dei risultati prodotti dai test ISO 10993-1 e FDA Blue Book Memorandum #G95-1. L'adesivo ha superato test di citotossicità, irritazione cutanea e sensibilizzazione. Il prodotto nella sua integrità non contiene sostanze classificate come pericolose in concentrazione superiore allo 0.1% (peso/peso), come da regolamentazione europea EC Regulation N. 1272/2008/EC, Annex VI. Adesivo SenSura Mio®: Ethylenevinylacetate-polyurethane – EVA-PU, Polypropylene-PP, Polyester e Adhesive. Prodotto monouso. Non contiene lattice e ftalati. Registrato nel Repertorio Nazionale dei Dispositivi con registrazione n°1656181/R.

Avvertenze

Si raccomanda la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dall'umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i 30°. Il prodotto non contiene componenti ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell'ambiente in quanto non è biodegradabile. Validità: 3 anni dalla data di produzione

Immagine prodotto

Sensura Mio Convex Flip