FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
VARDAMIR 0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE
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PRODUTTORE
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL
FARMACO
VARDAMIR 0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE
Tobramicina e Desametasone
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi ed antimicrobici in associazione.
INDICAZIONI
VARDAMIR è indicato per il trattamento delle infiammazioni oculari quando è necessario un corticosteroide e quando esista un’infezione oculare o il rischio di infezioni oculari negli adulti e nei bambini da due anni di età in poi.
CONTROINDICAZIONI
VARDAMIR è controindicato nei seguenti casi:
i) Non usare VARDAMIR se si è allergici (ipersensibili) alla tobramicina, al desametasone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo “Composizione”).
j) Cheratite epiteliale acuta da Herpes Simplex (cheratite dendritica)
k) Vaiolo vaccino, varicella o altre infezioni virali della cornea e della congiuntiva
(eccetto cheratite da Herpes Zoster)
l) Micosi dell’occhio m) Infezioni oculari da micobatteri (tubercolosi dell’occhio)
n) Ipertensione endoculare o) Oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate da corticosteroidi p) Orzaiolo.
PRECAUZIONI PER L’USO
Prima di usare VARDAMIR consultare il medico.
- In alcuni pazienti può verificarsi sensibilizzazione agli antibiotici aminoglicosidici somministrati per via topica. Se durante l’uso del medicinale si sviluppa ipersensibilità, il trattamento deve essere sospeso.
- Si può verificare ipersensibilità crociata ad altri aminoglicosidi, pertanto deve essere presa in considerazione la possibilità che i pazienti sensibilizzati alla tobramicina somministrata per via topica possano risultare sensibili anche ad altri aminoglicosidi somministrati per via topica e/o sistemica.
- In pazienti trattati con terapia aminoglicosidica sistemica si sono verificate reazioni avverse gravi come neurotossicità, ototossicità e nefrotossicità. Sebbene tali effetti non siano stati riportati a seguito di uso topico oftalmico di tobramicina, si consiglia cautela quando è somministrata in concomitanza a terapia aminoglicosidica sistemica.
