Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
TRINITRINA 5mg/1,5 ml concentrato per soluzione per infusione

Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda Tecnica




Foglio illustrativo: informazioni per il medico
TRINITRINA 5mg/1,5 ml concentrato per soluzione per infusione
Indicazioni terapeutiche
Angina instabile, angina variante, angina di Prinzmetal. Insufficienza ventricolare sinistra acuta susseguente o meno ad infarto miocardico acuto in particolare con elevata pressione di riempimento e con gittata cardiaca ridotta. Edema polmonare acuto e pre-edema polmonare. Crisi ipertensiva.
Posologia e modo di somministrazione
La posologia va stabilita secondo le necessità individuali del singolo paziente e secondo la risposta dei parametri da monitorare. Secondo l’esperienza riportata, il dosaggio è compreso tra 0,5-6 mg/ora di
Nitroglicerina per infusione endovenosa continua.
Questi dosaggi raramente richiedono di essere superati, arrivando fino a 6 mg/ora. La soluzione per infusione endovenosa viene preparata diluendo opportunamente la Nitroglicerina secondo la tabella sotto riportata ed infusa con dispositivo automatico oppure goccia a goccia secondo le indicazioni della tabella di infusione (1
ml corrisponde a circa 20 gocce di una normale infusione).
Tabella di diluizione
Numero fiale
(quantità principio attivo)
Soluzione fiale
Soluzione diluente (ml)
Volume finale della soluzione pronta (ml)
Concentrazione finale di Nitroglicerina (mg/ml)
[Concentrazione a 20 gocce di una normale infusione]
(5 mg)
(10
1.5 ml
250
251.5
0.02
Tabella di infusione
Quantità desiderata di NTG per ora
0.50 mg
0.75 mg
1.00 mg
1.25 mg
1.50 mg
2.00 mg
2.50 mg
3.00 mg
3.50 mg
4.00 mg
4.50 mg
5.00 mg
5.50 mg
6.00 mg
N. gocce al minuto
6-7
10
13-14
20-21
26-27
47-48
59-60
74-75
Incompatibilità
La Nitroglicerina è compatibile con le soluzioni per infusione usate in clinica come, per esempio, soluzione salina isotonica, soluzione glucosata 4-30%, soluzione di Ringer, soluzione contenente proteine. Non sono conosciute fino ad ora incompatibilità con altre soluzioni per infusione. La diluizione va effettuata solo in contenitori per fleboclisi di vetro.
La Nitroglicerina tende rapidamente a migrare in molti materiali plastici. La diluizione di Nitroglicerina
iniettabile per ottenere la soluzione per infusione venosa va effettuata esclusivamente in contenitori per fleboclisi in vetro.
La Nitroglicerina contenuta nella soluzione finale per infusione può venire assorbita dal PVC costituente i normali diffusori, in quantità pari al 40-80% del totale, con una velocità di assorbimento inversamente proporzionale alla velocità di infusione. Per questo motivo si raccomanda di utilizzare tubicini di polietilene in cui si verificano perdite molto ridotte della Nitroglicerina.
Istruzioni per l’impiego e la manipolazione
Il prodotto va sempre diluito prima dell’infusione endovenosa. Le diluizioni utilizzate, vanno effettuate in contenitori per fleboclisi in vetro utilizzando deflussori in polietilene.