FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
TRINITRINA 50mg/50ml concentrato per soluzione per infusione
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TRINITRINA 50mg/50ml concentrato per soluzione per infusione
Indicazioni terapeutiche
Angina instabile, angina variante, angina di Prinzmetal. Insufficienza ventricolare sinistra acuta susseguente o meno a infarto miocardico acuto in particolare con elevata pressione di riempimento e con portata minuto-
ridotta. Edema polmonare acuto e pre¬edema polmonare. Crisi ipertensiva.
Posologia e modo di somministrazione
La posologia va stabilita secondo le necessità individuali del singolo paziente e secondo la risposta dei parametri da monitorare. Secondo l’esperienza riportata, il dosaggio è compreso tra 0,5-6 mg/ora di
Nitroglicerina per infusione endovenosa continua.
Questi dosaggi raramente richiedono di essere superati, arrivando fino a 6 mg/ora. La soluzione per infusione endovenosa viene preparata diluendo opportunamente la Nitroglicerina secondo la tabella sotto riportata ed infusa con dispositivo automatico oppure goccia a goccia secondo le indicazioni della tabella di infusione (1
ml corrisponde a circa 20 gocce di una normale infusione).
Tabella di diluizione
Numero flaconi
(quantità principio attico)
(50 mg)
Soluzione flaconi
50 ml
Soluzione diluente necessaria (ml)
Diluizione 1:10
Diluizione 1:20
Diluizione 1:40
Volume finale della soluzione pronta (ml) Diluizione 1:10
Diluizione 1:20
Diluizione 1:40
Concentrazione finale di Nitroglicerina Diluizione 1:10
(mg/ml)
Diluizione 1:20
Diluizione 1:40
500
1000
2000
550
1050
2050
(100 mg)
100 ml
1000
2000
4000
1100
2100
4100
0.09
(150 mg)
150 ml
1500
3000
6000
1650
3150
6150
0.05
0.02
Quantità desiderata di NTG per ora
0.50 mg
0.75 mg
1.00 mg
1.25 mg
1.50 mg
2.00 mg
2.50 mg
3.00 mg
Tabella di infusione
1:10
ml/h
5.50
8.25
11.00
13.75
16.50
22.00
27.50
33.00
gtt/min
3-4
4-5
5-6
6-7
Diluizione
1:20
Velocità di infusione ml/h
10.50
15.75
21.00
26.25
31.50
42.00
52.50
63.00
gtt/min
3-4
8-9
10-11
1:40
ml/h
20.50
30.75
41.00
51.25
61.50
82.00
10.50
123.00
gtt/min
6-7
10
13-14
20-21
26-27
3.50 mg
4.00 mg
4.50 mg
5.00 mg
5.50 mg
6.00 mg
38.50
44.00
49.50
55.00
60.50
66.00
12-13
14-15
20
73.50
84.00
94.50
105.00
115.50
126.00
24-25
31-32
38-39
143.50
164.00
184.50
205.00
225.50
246.00
47-48
59-60
74-75
Sovradosaggio
Segni e sintomi sono dovuti soprattutto alla marcata vasodilatazione ed alla metaemoglobinemia. Le manifestazioni sono le seguenti: ipotensione e tachicardia riflessa, cute fredda e pallida, mal di testa, vertigini, confusione mentale, disturbi visivi, nausea e vomito con dolori addominali a carattere colico eventualmente associati a diarrea acquosa. Palpitazioni, sincope e collasso cardio-circolatorio. Il trattamento dei sintomi dovuti all’ipotensione marcata e generalizzata richiede un’immediata diminuzione della velocità
di infusione ed il posizionamento del paziente intossicato in posizione di Trendelenburg (sdraiato e facendo movimenti passivi dell’estremità) con somministrazione dei fluidi per via endovenosa. Se necessario somministrare agonisti alfa-adrenergici (i.e. metossamina o fenilefrina). L’adrenalina e sostanze analoghe sono inefficaci sull’ipotensione marcata dovuta a sovradosaggio.
Trattamento della cianosi dovuta a metaemoglobinemia: a partire da un livello di 0,8 g/1 00 ml di metaemoglobina, il trattamento consisterà in una somministrazione endovenosa all’1% di blu di metilene (1-
2 mg/kg). In casi meno gravi, la dose di 50 mg/kg dovrebbe essere somministrata per via orale. Si raccomanda il trattamento in un centro specializzato.
Incompatibilità
La Nitroglicerina è compatibile con le soluzioni per infusione usate in clinica come, per esempio, soluzione salina isotonica, soluzione glucosata 4-30%, soluzione di Ringer, soluzione contenente proteine. Non sono conosciute fino ad ora incompatibilità con altre soluzioni per infusione. La diluizione va effettuata solo in contenitori per fleboclisi di vetro.
La Nitroglicerina tende rapidamente a migrare in molti materiali plastici. La diluizione di Nitroglicerina
iniettabile per ottenere la soluzione per infusione venosa va effettuata esclusivamente in contenitori per fleboclisi in vetro.
La Nitroglicerina contenuta nella soluzione finale per infusione può venire assorbita dal PVC costituente i normali diffusori, in quantità pari al 40-80% del totale, con una velocità di assorbimento inversamente proporzionale alla velocità di infusione. Per questo motivo si raccomanda di utilizzare tubicini di polietilene in cui si verificano perdite molto ridotte della Nitroglicerina.
Istruzioni per l’impiego e la manipolazione
Il prodotto va sempre diluito prima dell’infusione endovenosa. Le diluizioni utilizzate vanno effettuate in contenitori per fleboclisi in vetro utilizzando deflussori in polietilene.
