FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Travogen 1% crema vaginale
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Travogen 1% crema vaginale
isoconazolo nitratoLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista al medico o all’infermiera.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiera. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Travogen e a cosa serve
Travogen è un medicinale antifungino (antimicotico).
Travogen si usa per trattare le infezioni vulvovaginali da funghi (micotiche).
Questo medicinale può essere impiegato anche nel partner a scopo di profilassi.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
2. Cosa deve sapere prima di usare Travogen
Non usi Travogen
- se è allergica all’isoconazolo nitrato, ad altri derivati imidazolici antifungini o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiera prima di usare Travogen. Quando usa Travogen è importante sapere:
Eviti il contatto con gli occhi.
Si lavi accuratamente le mani dopo l’uso del medicinale.
• Se deve essere trattata la pelle intorno alla vagina o se si rende necessario un trattamento preventivo al suo partner si raccomanda di usare la crema di Travogen.
• Durante il trattamento e nelle settimane successive deve evitare la pulizia vaginale con acqua
(irrigazioni).
• Durante il trattamento di micosi vaginali e nei giorni immediatamente seguenti, per evitare una reinfezione, cambi quotidianamente e sterilizzi, mediante bollitura gli asciugamani e la biancheria intima (preferibilmente di cotone).
• Per lo stesso motivo, consulti il medico sull'opportunità di un contemporaneo trattamento locale del partner.
• L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (allergia). In tale caso interrompa il trattamento e si rivolga al medico per istituire una terapia adeguata.
• Alcuni dei componenti di Travogen possono provocare danni ai prodotti in lattice come i preservative o i diaframmi. Di conseguenza questi potrebbero non essere più efficaci come contraccettivi o nel prevenire le malattie sessualmente trasmesse come le infezioni da HIV.
Consulti il medico od il farmacista se ha bisogno di altre informazioni.
Altri medicinali e Travogen
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note finora interazioni di Travogen con altri medicinali. Tuttavia è consigliabile avvisare il medico se sta prendendo:
• Medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti) come il warfarin.
Sono possibili reazioni di sensibilità crociata tra isoconazolo, miconazolo, econazolo e tioconazolo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
L’esperienza con l’uso di preparazioni contenenti isoconazolo durante la gravidanza non indica che ci siano rischi di comparsa di difetti alla nascita (effetti teratogenici) nell’uomo. Se è in gravidanza usi l’applicatore monouso con cautela e solo nel modo che le viene indicato dal medico.
Allattamento
Non è noto se il principio attivo di Travogen crema vaginale passi nel latte materno. Il rischio nel lattante non può essere escluso.
Fertilità
Non vi sono dati che dimostrino che la fertilità sia compromessa dall’uso di Travogen.
Guidare e usare macchinari
L’isoconazolo nitrato non influenza la capacità di guidare e utilizzare machinari.
Travogen contiene alcol cetostearilico
Questo medicinale contiene alcol cetostearilico che può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatiti da contatto).
3. Come usare Travogen
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
L’applicatore monouso viene utilizzato per inserire la crema profondamente nella vagina. Questo è preferibile prima di coricarsi ed in posizione supina, a gambe lievemente piegate.
Il trattamento non deve essere effettuato durante il periodo mestruale.
Se è in gravidanza, usi il dispositivo applicatore con cautela e solo nel modo che le viene indicato dal medico.
Se il medico prescrive il trattamento del partner a scopo di prevenzione, la crema deve essere applicata sull'organo genitale, in particolare su glande e prepuzio, due volte al giorno per circa una settimana.
Per una corretta applicazione di Travogen, esegua le operazioni sottoindicate:
- per prima cosa rimuova il tappo dal tubo e avviti l'applicatore sul tubo aperto;
- spinga lo stantuffo progressivamente fino alla posizione d'arresto;
- riempia l'applicatore praticando una leggera pressione sul tubo;
- sviti l'applicatore dal tubo e chiuda il tubo con il suo tappo;
- introduca l’applicatore profondamente in vagina e lo svuoti in cavità, spingendo delicatamente lo stantuffo.
Trattamento di 7 giorni: la crema viene applicata 1 volta al giorno per 7 giorni consecutivi.
Se pensa che l’effetto di Travogen sia troppo forte o troppo debole, contatti il medico od il farmacista.
Uso nei bambini o negli adolescenti
Non è necessario aggiustare la dose quando Travogen venga utilizzato negli adolescenti (al di sopra dei 15 anni di età).
Se usa più Travogen di quanto deve
In caso di applicazione eccessiva o di assunzione accidentale di Travogen è improbabile che possa essere pericoloso. Avverta immediatamente il medico o il farmacista se questo la preoccupa.
Se dimentica di utilizzare Travogen:
Non usi una dose doppia per compensare la dose non utilizzata. Quando se ne ricordi, semplicemente usi la dose successiva e prosegua il trattamento come prescritto.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati seguenti sono elencati in base alla loro frequenza:
Comuni: possono interessare fino a 1 su 10 persone
• bruciore prurito od irritazione al sito di applicazione
Non comuni: possono interessare fino a 1 su 100 persone
• Sensazione di malessere (nausea), vertigini, mal di testa o perdite vaginali
Rari: possono interessare fino a 1 su 1000 persone:
• eruzione cutanea al sito di applicazione
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
• Vesciche, dolore, gonfiore (edema), o arrossamento (eritema) nella vagina e negli organi genitali femminili esterni; ipersensibilità (allergia) al sito di applicazione.
• crampi pelvici, mal di testa.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Non conservi a temperatura superiore ai 25°C.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Travogen
- Gli altri componenti sono: polisorbato 60, sorbitano stearato, alcol cetostearilico, vaselina bianca,
paraffina liquida, acqua depurata.Descrizione dell’aspetto di Travogen e contenuto della confezione
Crema vaginale, opaca, di colore da bianco a giallo paglierino chiaro, in tubo da 30 g + 6 applicatori monouso.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danimarca.
Produttore
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering, 21 - 20090 Segrate (MI), Italia.
Concessionario in Italia:
LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Roma.
