FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Taltz 80 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
Taltz 80 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
ixekizumabLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Taltz e a cosa serve
Taltz contiene il principio attivo ixekizumab.
Taltz è indicato per il trattamento delle malattie infiammatorie di seguito elencate:
• Psoriasi a placche negli adulti
• Psoriasi a placche nei bambini a partire da 6 anni di età e con un peso corporeo di almeno 25 kg e negli adolescenti
• Artrite psoriasica negli adulti
• Spondiloartrite assiale radiografica negli adulti
• Spondiloartrite assiale non radiografica negli adulti
Ixekizumab appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’interleuchina (IL).
Questo medicinale agisce bloccando l’attività di una proteina chiamata IL-17A, che favorisce il manifestarsi della psoriasi e di malattie infiammatorie delle articolazioni e della spina dorsale.
Psoriasi a placche
Taltz è usato per il trattamento di una patologia della cute chiamata “psoriasi a placche” di grado da moderato a grave negli adulti, nei bambini a partire da 6 anni di età e con un peso corporeo di almeno
25 kg e negli adolescenti. Taltz riduce i segni e i sintomi della malattia.
L’uso di Taltz le porterà beneficio attraverso un miglioramento delle manifestazioni cutanee e la riduzione dei sintomi quali desquamazione, prurito e dolore.
Artrite psoriasica
Taltz è usato negli adulti per il trattamento di una patologia chiamata “artrite psoriasica”, una malattia infiammatoria delle articolazioni, spesso accompagnata da psoriasi. Se ha l’artrite psoriasica, lei sarà
prima trattato con altri medicinali. Se non risponde abbastanza bene a questi medicinali o in caso di intolleranza, le sarà dato Taltz per ridurre i segni e i sintomi della malattia. Taltz può essere usato da solo o insieme ad un altro medicinale (chiamato metotrexato).
L’uso di Taltz le porterà beneficio riducendo i segni e i sintomi della malattia, migliorando la funzionalità fisica (capacità si svolgere le normali attività quotidiane) e rallentando il danno alle articolazioni.
Spondiloartrite assiale
Taltz è usato negli adulti per il trattamento di una malattia infiammatoria che colpisce principalmente la spina dorsale causando infiammazione delle articolazioni spinali, chiamata “spondiloartrite assiale”.
Se la malattia è visibile usando i raggi X, viene definita "spondiloartrite assiale radiografica", se si verifica in pazienti senza segni visibili ai raggi X, viene definita "spondiloartrite assiale non radiografica”. Se ha la spondiloartrite assiale, lei sarà prima trattato con altri medicinali. Se non risponde abbastanza bene a questi medicinali, le sarà dato Taltz per ridurre i segni e i sintomi della malattia, per ridurre l’infiammazione e migliorare la funzione fisica.
2. Cosa deve sapere prima di usare Taltz
Non usi Taltz
- se è allergico a ixekizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6). Se pensa di poter essere allergico, chieda consiglio al medico prima di usare Taltz.
- se ha un’infezione che il medico considera importante (per esempio, tubercolosi attiva).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Taltz:
- se ha in corso un’infezione o se ha infezioni ripetute o che durano da un lungo periodo di tempo.
- se ha una malattia infiammatoria che colpisce l’intestino chiamata malattia di Crohn.
- se ha un’infiammazione dell’intestino crasso chiamata colite ulcerosa.
- se sta ricevendo un qualsiasi altro tipo di trattamento per la psoriasi (come un immunosoppressore o fototerapia con luce ultravioletta) o per l’artrite psoriasica.
Malattia infiammatoria intestinale (malattia di Crohn o colite ulcerosa)
Interrompa l’uso di Taltz e informi il medico o cerchi immediatamente assistenza medica se nota dolore e crampi addominali, diarrea, diminuzione del peso corporeo o sangue nelle feci (qualunque segno di problemi intestinali).
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra riportate la riguardi, ne parli con il medico o l’infermiere prima di usare Taltz.
Attenzione alle infezioni e alle reazioni allergiche
Potenzialmente Taltz può causare gravi effetti indesiderati, incluse infezioni e reazioni allergiche.
Deve prestare attenzione ai segni di queste condizioni mentre è in trattamento con Taltz.
Interrompa l’uso di Taltz e informi il medico o chieda immediatamente assistenza medica se osserva un qualsiasi segno indicativo di un’infezione grave o di una reazione allergica. Tali segni sono elencati nel paragrafo 4 sotto “Effetti indesiderati gravi”.
Bambini e adolescenti
Non usare questo medicinale per il trattamento della psoriasi a placche in bambini di età inferiore a
6 anni perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
Non usare questo medicinale per il trattamento dell’artrite psoriasica in bambini e adolescenti di età
inferiore ai 18 anni perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
Altri medicinali e Taltz
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere
- se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
- se recentemente si è fatto vaccinare o sta per essere vaccinato. Non le devono essere somministrati certi tipi di vaccini mentre sta usando Taltz.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
È preferibile evitare l’uso di Taltz in gravidanza. Gli effetti di questo medicinale in donne in gravidanza non sono noti. Se lei è una donna in età fertile, le sarà consigliato di evitare una gravidanza e dovrà usare un adeguato metodo contraccettivo durante l’uso di Taltz e per almeno 10 settimane dopo l’ultima dose di Taltz.
Se sta allattando o prevede di allattare con latte materno parli con il medico prima di usare questo medicinale. Lei e il medico dovrete decidere se lei può allattare o utilizzare Taltz. Non deve fare entrambe le cose.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Taltz alteri la capacità di guidare o di usare macchinari.
Taltz contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per una dose di 80 mg, cioè essenzialmente "senza sodio".
3. Come usare Taltz
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, l’infermiere o il farmacista.
Taltz è somministrato mediante un’iniezione sotto la cute (iniezione per via sottocutanea). Lei e il medico o l’infermiere dovete decidere se può iniettarsi Taltz da solo.
Per l’uso in bambini con un peso corporeo di 25-50 kg le dosi di ixekizumab da 40 mg devono essere preparate e somministrate da un operatore sanitario qualificato.
Usare la penna preriempita Taltz 80 mg solo in quei bambini che richiedono una dose di 80 mg e non richiedono la preparazione della dose.
È importante che non provi ad iniettarsi il medicinale da solo fino a quando non ha ricevuto adeguate istruzioni dal medico o da un infermiere. Anche una persona che si prende cura di lei può iniettarle
Taltz dopo che ha ricevuto le adeguate istruzioni.
Utilizzi un metodo, ad esempio un’annotazione su un calendario o su un diario, che la aiuti a ricordare la dose successiva in modo da evitare di dimenticare o di ripetere la somministrazione del medicinale.
90
Taltz viene utilizzato per un trattamento a lungo termine. Il medico o l’infermiere controllerà
regolarmente la sua condizione per verificare che il trattamento stia avendo l’effetto desiderato.
Ogni penna contiene una dose di Taltz (80 mg). Ogni penna rilascia una sola dose. La penna non deve essere agitata.
Legga attentamente le “Istruzioni per l’uso” per la penna prima di usare Taltz.
Quanto Taltz viene somministrato e per quanto tempo
Sarà il medico a spiegarle di quanto Taltz ha bisogno e per quanto tempo.
Psoriasi a placche negli adulti
- La prima dose è 160 mg (2 penne da 80 mg ciascuna) mediante iniezione sottocutanea. Questa iniezione può essere effettuata dal medico o dall’infermiere.
- Dopo la prima dose, userà una dose da 80 mg (1 penna) alle settimane 2, 4, 6, 8, 10 e 12. Dalla settimana 12, userà una dose da 80 mg (1 penna) ogni 4 settimane.
Psoriasi a placche nei bambini (da 6 anni di età e con un peso corporeo di almeno 25 kg) e negli adolescenti
La dose raccomandata somministrata per iniezione sottocutanea nei bambini si basa sulle seguenti categorie di peso corporeo:
Peso corporeo del
bambino
Maggiore di 50 kg
Da 25 a 50 kg
Dose iniziale
raccomandata
(settimana 0)
160 mg (2 penne)
80 mg (1 penna)
Dose successiva
raccomandata ogni
4 settimane (Q4W)
80 mg (1 penna)
40 mg (è necessaria la preparazione della dose)
Le dosi di ixekizumab da 40 mg devono essere preparate e somministrate da un operatore sanitario qualificato usando la siringa preriempita Taltz 80 mg/1 ml in commercio.
Usare la penna preriempita Taltz 80 mg solo in quei bambini che richiedono una dose di 80 mg. Non usare la penna preriempita Taltz 80 mg per la preparazione della dose da 40 mg.
L’uso di Taltz non è raccomandato nei bambini con un peso corporeo inferiore a 25 kg.
Artrite psoriasica
Per i pazienti con artrite psoriasica che hanno anche una psoriasi a placche di grado da moderato a severo:
- La prima dose è 160 mg (2 penne da 80 mg ciascuna) mediante iniezione sottocutanea. Questa iniezione può essere effettuata dal medico o dall’infermiere.
- Dopo la prima dose, userà una dose da 80 mg (1 penna) alle settimane 2, 4, 6, 8, 10 e 12. Dalla settimana 12, userà una dose da 80 mg (1 penna) ogni 4 settimane.
Per gli altri pazienti con artrite psoriasica:
- La prima dose è 160 mg (2 penne da 80 mg ciascuna) mediante iniezione sottocutanea. Questa iniezione può essere effettuata dal medico o dall’infermiere.
- Dopo la prima dose, userà una dose da 80 mg (1 penna) ogni 4 settimane.
Spondiloartrite assiale
La dose raccomandata è 160 mg (2 penne da 80 mg ciascuna) mediante iniezione sottocutanea alla settimana 0, seguita da 80 mg (1 penna) ogni 4 settimane.
Se usa più Taltz di quanto deve
Se ha ricevuto più Taltz di quanto deve o la dose è stata somministrata prima di quanto prescritto, informi il medico.
Se dimentica di usare Taltz
Se ha dimenticato un’iniezione di Taltz, informi il medico.
Se interrompe il trattamento con Taltz
Non deve interrompere il trattamento con Taltz senza aver parlato prima con il medico. Se interrompe il trattamento, i sintomi della psoriasi o dell’artrite psoriasica possono ripresentarsi.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati gravi
Interrompa l’uso di Taltz e contatti il medico o cerchi immediatamente assistenza medica se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati. Il medico deciderà se e quando potrà ricominciare il trattamento:
Possibile grave infezione (può interessare fino a 1 persona su 100) - i segni possono includere:
- febbre, sintomi simil-influenzali, sudorazione notturna
- sensazione di stanchezza o di respiro corto, tosse persistente
- cute calda, arrossata e dolente, o un’eruzione cutanea dolorosa e con vesciche
Reazione allergica grave (può interessare fino a 1 persona su 1.000) - i segni possono includere:
- difficoltà a respirare o a deglutire
- pressione bassa, che può causare capogiro o sensazione di testa leggera
- gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola
- grave prurito della cute, con arrossamento cutaneo o ponfi in rilievo
Altri effetti indesiderati che sono stati riportati:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
- infezioni delle vie respiratorie superiori con sintomi come mal di gola e naso che cola.
- reazioni a livello della sede di iniezione (per esempio cute arrossata, dolore).
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- nausea.
- infezioni fungine come il piede d’atleta.
- dolore nella parte posteriore della gola.
- herpes labiale della bocca, della pelle e delle mucose (herpes simplex, mucocutaneo)
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- mughetto orale (candidosi orale).
- influenza.
- naso che gocciola.
- infezione batterica della cute.
- orticaria.
- secrezione oculare con prurito, arrossamento e gonfiore (congiuntivite).
- segni di bassi livelli di globuli bianchi, come febbre, mal di gola o ulcere della bocca, dovuti alla presenza di infezioni (neutropenia).
- conta delle piastrine nel sangue bassa (trombocitopenia).
- eczema
- eruzione cutanea
- rapida comparsa di gonfiore dei tessuti del collo, del viso, della bocca o della gola (angioedema)
- dolore e crampi addominali, diarrea, diminuzione del peso corporeo o sangue nelle feci (segni di problemi intestinali).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Taltz
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta della penna e sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare in frigorifero (2 °C – 8 °C). Non congelare. Non spingere verso il pannello posteriore del frigorifero.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Taltz può essere lasciato fuori dal frigorifero fino a un massimo di 5 giorni ad una temperatura non superiore a 30 ºC.
Non usi questo medicinale se nota che la penna è danneggiata o il medicinale è opaco, chiaramente marrone, o contiene delle particelle.
Questo medicinale è solo monouso.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Taltz
- Il principio attivo è ixekizumab.
Ogni penna preriempita contiene 80 mg di ixekizumab in 1 ml di soluzione.
- Gli altri componenti sono sodio citrato; acido citrico, anidro; Sodio Cloruro; polisorbato 80;
acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Taltz e contenuto della confezione
Taltz è una soluzione in una siringa di vetro chiaro. La colorazione può variare da incolore a leggermente gialla.
La siringa è contenuta all’interno di una penna monouso monodose.
Confezioni da 1, 2 o 3 penne preriempite. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo paese.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi.
Produttore
Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italia.
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Belgique/België/Belgien
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Lietuva
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
България
ТП "Ели лили НЕдЕрлаНд" Б.В. - България
тел. + 359 2 491 41 40
Luxembourg/Luxemburg
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Česká republika
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111
Magyarország
Lilly Hungária Kft.
Tel: + 36 1 328 5100
Danmark
Eli Lilly Danmark A/S
Tlf: +45 45 26 60 00
Malta
Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500
Deutschland
Lilly Deutschland GmbH
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Nederland
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eesti
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: +372 6 817 280
Norge
Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 00
Ελλάδα
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Τηλ: +30 210 629 4600
Österreich
Eli Lilly Ges.m.b.H.
Tel: + 43-(0) 1 711 780
España
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
Polska
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 440 33 00
France
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Portugal
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351-21-4126600
Hrvatska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 2350 999
România
Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000
Ireland
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Slovenija
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10
Ísland
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000
Slovenská republika
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111
Italia
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571
Suomi/Finland
Oy Eli Lilly Finland Ab
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Κύπρος
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000
Latvija
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67364000
Sverige
Eli Lilly Sweden AB
Tel: + 46-(0) 8 7378800
United Kingdom
Eli Lilly and Company Limited
Tel: + 44-(0) 1256 315000
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}
Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Istruzioni per l’uso
Taltz 80 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
ixekizumabPrima di usare la penna preriempita:
Cose importanti da sapere
• Prima di usare Taltz penna preriempita, legga e segua attentamente tutte le istruzioni punto per punto. Conservi le Istruzioni per l’uso e faccia riferimento ad esse in caso di necessità.
• La penna preriempita contiene 1 dose di Taltz. La penna preriempita è SOLO MONOUSO.
• La penna preriempita non deve essere agitata.
• La penna preriempita contiene delle parti di vetro. Maneggiare con attenzione. Se la penna cade su una superficie dura, non la usi. Usi una penna preriempita nuova per l’iniezione.
• Il medico, il farmacista e l’infermiere possono aiutarla a decidere in quale parte del corpo fare l’iniezione.
• Legga il Foglio Illustrativo di Taltz all’interno di questa confezione per avere più informazioni sul medicinale.
ISTRUZIONI PER L’USO
Prima di usare Taltz penna preriempita, legga e segua attentamente tutte le istruzioni punto
per punto.
Guida ai componenti
Parte alta
Pulsante di
iniezione
Anello di blocco
Simboli di blocco/sblocco
Medicinale
Base trasparente
Parte bassa/ Estremità
con l’ago
Cappuccio svitabile
alla base
1 PREPARAZIONE
1a Prendere la penna preriempita dal frigorifero. Lasci il cappuccio alla base
finché non è pronto per fare l’iniezione. Aspettare 30 minuti per consentire che la
penna preriempita raggiunga la temperatura ambiente prima di usarla.30
minuti
NON usare nessuna fonte di calore per scaldare il medicinale, per esempio: un
forno a microonde, acqua calda o la luce diretta del sole.1b Preparare quello che serve per l’iniezione:
• 1 tampone imbevuto d’alcol
• 1 batuffolo di cotone o una garza
• 1 contenitore per materiali taglienti per lo smaltimento della penna preriempita.
1c
Data di scadenza
Ispezioni la penna preriempita. Controlli l’etichetta. Si
assicuri che sull’etichetta sia riportato il nome Taltz.Il medicinale all’interno deve essere limpido. La colorazione può variare da incolore a leggermente gialla.
Se nota qualcosa di quanto riportato di seguito, NON USI
la penna preriempita e la elimini come le è stato indicato:
• È stata superata la data di scadenza.
• Sembra danneggiata.
• Il medicinale è torbido, chiaramente marrone o presenta piccole particelle.
1d Si lavi le mani prima di iniettarsi il medicinale.
1e
Scelga il sito di iniezione.
Parte
posteriore del
braccio
È possibile iniettare il medicinale nell’addome (zona della pancia), nella coscia o nella parte posteriore del braccio. Per iniettarlo nel braccio, avrà bisogno che qualcuno l’aiuti.
Addome
Coscia
NON iniettare in aree dove la cute è sensibile, sono
presenti lividi, è arrossata o indurita o dove sono presenti cicatrici o smagliature. NON iniettare nell’area
di 2,5 centimetri intorno all’ombelico.Alternare il sito di iniezione. NON effettuare
l’iniezione esattamente nello stesso punto ogni volta. Ad esempio, se l’ultima iniezione è stata fatta nella coscia sinistra, l’iniezione successiva deve essere effettuata nella coscia destra, nell’addome o nella parte posteriore di un braccio.1f Prepari la cute. Pulisca la cute con il tampone imbevuto d’alcol. Lasci asciugare il sito di
iniezione naturalmente prima di effettuare l’iniezione del medicinale.2 INIEZIONE
2a
2b
Si assicuri che l’anello di blocco sia in posizione di
blocco.
Lasci il cappuccio alla base finché lei non è pronto per
fare l’iniezione. NON tocchi l’ago.
Svitare il cappuccio alla base.
Gettare il cappuccio alla base in un contenitore per i rifiuti. Non avrà bisogno di rimetterlo – facendolo può danneggiare l’ago o ferirsi accidentalmente.
Posizionare la base trasparente in posizione piana e
con fermezza contro la cute.
2c
Tenere la base sulla cute e poi ruotare l’anello di
blocco nella posizione di sblocco. Ora è pronto per
fare l’iniezione.2d
Scatto
Stantuffo
grigio
5-10
secondi
Premere il pulsante verde di iniezione. Ci sarà uno
scatto forte.Mantenere la base trasparente con fermezza contro
la cute. Sentirà un secondo scatto forte nei 5-10
secondi dopo il primo. Il secondo scatto forte
l’avverte che l’iniezione è terminata.
Inoltre vedrà lo stantuffo grigio nella parte alta della base trasparente.
Rimuova la penna preriempita dalla cute.
Premere un batuffolo di cotone o una garza sul sito di
iniezione. NON strofinare il sito di iniezione perché ciò
può causare la comparsa di lividi. Può esserci un leggero sanguinamento. Questo è normale.3 FINE
3a
Smaltire la penna preriempita.
NON rimettere il cappuccio alla base. Gettare la penna
preriempita in un contenitore per materiali taglienti o come indicato dal medico, farmacista o infermiere.100
Quando smaltisce la penna preriempita e il contenitore per materiali taglienti:
• Gettare la penna in un contenitore per materiali taglienti o come indicato dal medico, farmacista o infermiere.
• Non riciclare il contenitore per materiali taglienti.
• Chieda al medico, al farmacista o all'infermiere come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Consigli sulla sicurezza
• Se ha domande o bisogno di aiuto relativamente alla penna preriempita, contatti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Se ha problemi alla vista, NON usi la penna preriempita senza l’aiuto di una persona che ha ricevuto adeguate istruzioni su come usarla.
• Tenere la penna preriempita fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Se non ha un contenitore per materiali taglienti, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere dove può procurarselo.
Domande più frequenti
D. Che cosa succede se vedo delle bolle d'aria nella penna preriempita?
R. È normale avere delle bolle d’aria nella penna preriempita. Taltz viene iniettato sottocute
(iniezione per via sottocutanea). Le bolle d’aria non sono un problema in questo tipo d’iniezione.
Esse non sono pericolose né altereranno la dose.
D. Che cosa succede se c'è una goccia di liquido sulla punta dell'ago quando rimuovo il
cappuccio alla base?
R. È normale vedere una goccia di liquido sulla punta dell’ago. Ciò non È pericoloso né altererà la
dose.D. Che cosa succede se ho sbloccato la penna preriempita e ho premuto il pulsante verde
d’iniezione prima di aver svitato il cappuccio alla base?
R. Non rimuova il cappuccio alla base. Contatti il medico, il farmacista o l’infermiere.
D. Devo tenere premuto il pulsante di iniezione fino a quando l'iniezione è terminata?
R. Questo non è necessario, ma può aiutare a mantenere la penna preriempita stabile e ferma contro
la cute.D. Che cosa succede se l’ago non si ritrae dopo l’iniezione?
R. Non tocchi l’ago né rimetta il cappuccio alla base. Elimini la penna preriempita in un contenitore
per materiali taglienti resistente alla perforazione, richiudibile. Contatti il medico, il farmacista o l’infermiere.D. Che cosa succede se ho sentito più di 2 scatti durante l’iniezione – 2 scatti forti e uno debole.
Ho ricevuto l’iniezione completa?
R. Alcuni pazienti possono udire uno scatto debole proprio prima del secondo scatto forte. Questo è
normale. Non rimuova la penna preriempita dalla cute finché non sente il secondo scatto forte.D. Come faccio a sapere se l’iniezione è terminata?
R. Dopo aver premuto il pulsante verde d’iniezione, sentirà 2 scatti forti. Il secondo scatto l’avverte
che l’iniezione è terminata. Inoltre vedrà lo stantuffo grigio nella parte alta della base trasparente.Legga tutte le Istruzioni per l’uso e il foglio illustrativo presente all’interno di questa confezione
per avere maggiori informazioni su questo medicinale.
101
