Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
STELARA 45 mg soluzione iniettabile

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Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
STELARA 45 mg soluzione iniettabile 
ustekinumab
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti 
informazioni per lei.
Questo foglio è stato scritto per le persone che prendono questo medicinale. Se lei è il genitore o 
la persona che si prende cura di un bambino a cui deve essere somministrato Stelara, legga 
attentamente queste informazioni prima della somministrazione.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Stelara e a cosa serve

Cos’è Stelara
Stelara contiene il principio attivo “ustekinumab”, un anticorpo monoclonale.
Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono e legano determinate proteine specifiche presenti nell’organismo.
Stelara appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “immunosoppressori”. Questi medicinali riducono in parte l’attività del sistema immunitario.
A cosa serve Stelara
Stelara è usato per trattare le seguenti malattie infiammatorie:
psoriasi a placche (negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni)
artrite psoriasica (negli adulti)
malattia di Crohn da moderata a grave negli adulti
colite ulcerosa da moderata a grave negli adulti
Psoriasi a placche
La psoriasi a placche è una condizione della pelle che causa infiammazione della pelle e delle unghie.
Stelara ridurrà l’infiammazione e altri segni della malattia.
Stelara è usato negli adulti con psoriasi a placche da moderata a severa, che non possono usare ciclosporina, metotrexato o la fototerapia, o nei quali questi trattamenti non funzionano.
Stelara è usato nei bambini e negli adolescenti a partire dai 6 anni con psoriasi a placche da moderata a severa, che non possono tollerare la fototerapia o altre terapie sistemiche o quando questi trattamenti non hanno funzionato.
Artrite psoriasica
L’artrite psoriasica è una malattia infiammatoria delle articolazioni, di solito accompagnata dalla psoriasi. Se ha una artrite psoriasica attiva lei sarà prima trattato con altri medicinali. Se non dovesse rispondere in maniera adeguata a questi medicinali, potrà prendere Stelara per:
ridurre i segni ed i sintomi della malattia
migliorare la funzionalità fisica
rallentare il danno alle articolazioni.
Malattia di Crohn
La malattia di Crohn è una malattia infiammatoria dell'intestino. Se ha la malattia di Crohn, sarà
trattato prima con altri farmaci. Se non risponde sufficientemente bene o è intollerante a questi medicinali, le potrà essere somministrato Stelara per ridurre i segni e i sintomi della sua malattia.
Colite ulcerosa
La colite ulcerosa è una malattia infiammatoria dell’intestino. Se soffre di colite ulcerosa, sarà trattato prima con altri medicinali. Se non risponde sufficientemente bene o è intollerante a questi medicinali, le potrà essere somministrato Stelara per ridurre i segni e i sintomi della sua malattia.

2. Cosa deve sapere prima di usare Stelara

Non usi Stelara
Se è allergico a ustekinumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati nel successivo paragrafo 6).
Se è affetto da un’infezione attiva che il medico ritiene importante.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra riportate si riferisca a lei, ne parli con il medico o il farmacista, prima di usare Stelara.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Stelara. Il medico controllerà il suo stato di salute prima di ogni trattamento. Si assicuri di informare il medico, prima di ogni trattamento, in merito alle malattie da cui è affetto. Inoltre, informi il medico anche se è stato a contatto di recente con persone che avrebbero potuto avere la tubercolosi. Il medico la visiterà ed effettuerà degli esami per la tubercolosi, prima di somministrarle Stelara. Se il medico ritiene che è a rischio tubercolosi è possibile che le somministri dei medicinali per curare la tubercolosi.
Attenzione agli effetti indesiderati gravi
Stelara può causare gravi effetti indesiderati, incluse reazioni allergiche ed infezioni. Deve prestare attenzione a determinati segni della malattia mentre assume Stelara. Vedere “Effetti indesiderati gravi”
al paragrafo 4 per una lista completa di questi effetti indesiderati.
Prima di usare Stelara contatti il medico
Se ha mai avuto una reazione allergica a Stelara. Chieda al medico se non è sicuro.
Se ha mai avuto un qualsiasi tipo di cancro – questo perché gli immunosoppressori come
Stelara indeboliscono in parte il sistema immunitario. Questo può aumentare il rischio di cancro.
Se ha o ha avuto una recente infezione.
Se ha mai avuto una qualsiasi lesione nuova o modificata entro l’area della psoriasi o sulla 
pelle normale.
Se sta assumendo un qualsiasi altro tipo di trattamento per la psoriasi e/o artrite 
psoriasica – come un altro immunosoppressore o la fototerapia (quando il corpo è trattato con 
un tipo di luce ultravioletta (UV)). Anche questi trattamenti possono ridurre in parte l’attività
del sistema immunitario. L’uso contemporaneo di queste terapie con Stelara non è stato studiato. Tuttavia è possibile che possa aumentare la possibilità di patologie correlate ad un indebolimento del sistema immunitario.
Se sta usando o ha mai usato iniezioni per il trattamento delle allergie – non è noto se
Stelara può avere un effetto su di esse.
Se ha un’età uguale o maggiore ai 65 anni –può avere una maggiore probabilità di contrarre 
infezioni.
Se non è sicuro che una delle condizioni citate in precedenza possa riguardarla, ne parli con il medico o il farmacista prima di sottoporsi a un trattamento con Stelara.
Durante il trattamento con ustekinumab alcuni pazienti hanno manifestato reazioni simili al lupus, inclusi lupus cutaneo o sindrome simile al lupus (sindrome simil-lupoide). Consulti immediatamente il medico se manifesta un’eruzione cutanea rossa, in rilievo e squamosa, talvolta con un margine più scuro, in aree della pelle esposte al sole o in presenza di dolore articolare.
Bambini e adolescenti
Stelara non è raccomandato per il trattamento di bambini con psoriasi di età inferiore ai 6 anni, o per il trattamento di bambini di età inferiore ai 18 anni con artrite psoriasica, malattia di Crohn o colite ulcerosa perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
Altri medicinali, vaccini e Stelara
Informi il medico o il farmacista:
se sta assumendo, ha recentemente assunto oppure potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale
se recentemente si è fatto vaccinare o sta per essere vaccinato. Alcuni tipi di vaccini (vaccini vivi) non devono essere somministrati mentre sta usando Stelara.
Gravidanza e allattamento
È preferibile evitare l’uso di Stelara in gravidanza. Non sono noti gli effetti di Stelara sulle donne in gravidanza. Se è in età fertile, è consigliabile evitare di iniziare una gravidanza; deve usare un adeguato metodo contraccettivo durante l’uso di Stelara e per almeno 15 settimane dopo la sospensione del trattamento con Stelara. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico.
Ustekinumab può essere escreto nel latte materno in quantità molto ridotte. Se sta allattando con latte materno o se prevede di allattare chieda consiglio al medico. Lei e il medico deciderete se deve allattare o utilizzare Stelara. Non può fare entrambe le cose.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Stelara non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Stelara

Stelara è destinato per l’uso sotto la guida e supervisione di un medico con esperienza nel trattamento delle condizioni per cui è indicato Stelara.
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico. Discuta con il medico quando dovrà sottoporsi alle iniezioni e alle successive visite di controllo.
Quanto Stelara viene somministrato
Sarà il medico a decidere di quanto Stelara ha bisogno e per quanto tempo.
Adulti a partire dai 18 anni
Psoriasi e artrite psoriasica
La dose iniziale raccomandata è 45 mg di Stelara. Ai pazienti con un peso maggiore di
100 chilogrammi (kg) possono iniziare con una dose di 90 mg invece di 45 mg.
Dopo la dose iniziale assumerà la dose successiva 4 settimane dopo, e poi ogni 12 settimane. Le dosi successive sono solitamente le stesse della dose iniziale.
80
Malattia di Crohn o colite ulcerosa
Durante il trattamento, la prima dose di circa 6 mg / kg di Stelara le è somministrata dal medico mediante una flebo in vena fatta nel suo braccio (infusione endovenosa). Dopo la dose iniziale, riceverà la dose successiva di 90 mg Stelara dopo 8 settimane, poi ogni 12 settimane con un’iniezione sotto la pelle (via sottocutanea).
In alcuni pazienti, dopo la prima iniezione sottocute, la dose di 90 mg di Stelara può essere somministrato ogni 8 settimane. Il medico deciderà quando si dovrà ricevere la dose successiva.
Bambini e adolescenti a partire dai 6 anni
Psoriasi
Il medico calcolerà la dose giusta, incluso la quantità (volume) di Stelara che deve essere iniettata per garantire la somministrazione della dose corretta. La dose corretta dipenderà dal peso corporeo del bambino al momento della somministrazione di ogni dose.
Se il peso corporeo è inferiore ai 60 kg, la dose raccomandata è di 0,75 mg di Stelara per kg di peso corporeo.
Se il peso corporeo è compreso tra 60 kg e 100 kg, la dose raccomandata è di 45 mg di Stelara.
Se il peso supera i 100 kg, la dose raccomandata è di 90 mg di Stelara.
Dopo la dose iniziale, dovrà ricevere la dose successiva dopo 4 settimane, e successivamente ogni 12 settimane.
Come viene somministrato Stelara
Stelara è somministrato mediante un’iniezione sottocute (“per via sottocutanea”). All’inizio del trattamento, il personale medico o infermieristico può iniettarle Stelara.
Tuttavia, lei e il medico potete decidere se può iniettarsi Stelara da solo. In questo caso, le verrà
insegnato come iniettarsi Stelara da solo.
Per le istruzioni su come iniettare Stelara, vedere “Istruzioni per la somministrazione” alla fine di questo foglio illustrativo.
Informi il medico nel caso in cui abbia eventuali domande sull’iniezione da praticare da solo.
Se usa più Stelara di quanto deve
Se ha usato o ha ricevuto troppo Stelara, informi immediatamente il medico o il farmacista. Porti sempre la confezione esterna del medicinale con sé, anche se è vuota.
Se dimentica di usare Stelara
Se dimentica una dose, contatti il medico o il farmacista. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Stelara
Non è pericoloso interrompere l’impiego di Stelara. Tuttavia, se interrompe il trattamento i sintomi possono ripresentarsi.
Nel caso in cui abbia ulteriori domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati gravi
Alcuni pazienti possono presentare gravi effetti indesiderati che possono necessitare di un trattamento urgente.
Reazioni allergiche – queste possono necessitare di un trattamento urgente, quindi contatti 
il medico o richieda assistenza medica di urgenza se nota uno dei seguenti segni.
Reazioni allergiche gravi (“anafilassi”) sono rare in pazienti che assumono Stelara
(interessano fino a 1 paziente su 1.000). I segni includono:
o difficoltà a respirare o a deglutire o bassa pressione sanguigna, che può causare capogiri o sensazione di testa leggera o gonfiore della faccia, delle labbra, della bocca o della gola.
I segni comuni di una reazione allergica includono eruzione cutanea ed orticaria
(interessano fino a 1 paziente su 100).
In rari casi sono state riportate reazioni polmonari allergiche e infiammazione polmonare 
in pazienti che ricevono ustekinumab. Informi immediatamente il medico se sviluppa 
sintomi come tosse, mancanza di respiro e febbre possono anche essere un segno di una 
reazione polmonare allergica a STELARA.
Se presenta una reazione allergica grave, il medico può decidere che lei non deve usare Stelara di nuovo.
Infezioni – queste possono necessitare di un trattamento urgente, quindi contatti subito il 
medico se nota uno dei seguenti segni.
Le infezioni del naso e della gola e il raffreddore comune sono comuni (interessano fino a
1 paziente su 10).
Le infezioni del torace sono non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)
L’infiammazione del tessuto sottocutaneo (‘cellulite’) è non comune (interessa fino a
1 paziente su 100).
Herpes zoster (un tipo di eruzione cutanea dolorosa con vesciche) è non comune
(interessa fino a 1 paziente su 100).
Stelara può diminuire la capacità di combattere le infezioni. Alcune infezioni possono diventare gravi e possono includere infezioni provocate da virus, funghi, batteri (incluso quello della tubercolosi) o parassiti, comprese infezioni che si verificano principalmente nelle persone con sistema immunitario indebolito (infezioni opportunistiche). In pazienti trattati con ustekinumab sono state segnalate infezioni opportunistiche del cervello (encefalite, meningite), dei polmoni e degli occhi.
Deve prestare attenzione ai segni di infezione mentre sta usando Stelara. Questi includono:
febbre, sintomi simil influenzali, sudorazione notturna, perdita di peso
sensazione di stanchezza o di fiato corto, tosse persistente
caldo, pelle arrossata e dolente, o una eruzione cutanea dolorosa e con vesciche
bruciore quando urina
diarrea
disturbo visivo o perdita della vista
cefalea, rigidità del collo, sensibilità alla luce, nausea o confusione
Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi di questi segni di infezione. Questi possono essere segni di infezioni come infezioni del torace, infezioni della cute, herpes zoster o infezioni opportunistiche che possono avere complicanze gravi. Si rivolga al medico se ha un qualsiasi tipo di infezione che persiste o continua a ripresentarsi. Il medico può decidere di interrompere Stelara fino a quando l’infezione non si risolve. Inoltre informi il medico se ha eventuali tagli o ferite aperte che possono infettarsi.
Desquamazione cutanea – aumento del rossore e desquamazione della cute su un’ampia 
superficie del corpo possono essere sintomi di psoriasi eritrodermica o dermatite 
esfoliativa, le quali sono gravi condizioni della pelle. Se nota uno di questi segni deve 
informare immediatamente il suo medico.
Altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati comuni (interessano fino a 1 paziente su 10)
Diarrea
Nausea
Vomito
Sensazione di stanchezza
Sensazione di capogiro
Mal di testa
Prurito
Dolore alla schiena, muscolare o articolare
Mal di gola
Arrossamento e dolore nel sito dell’iniezione
Sinusite
Effetti indesiderati non comuni (interessano fino a 1 paziente su 100)
Infezione dentali
Infezione micotica vaginale
Depressione
Naso chiuso o che cola
Sanguinamento, lividi, rigidità, gonfiore e prurito nel punto in cui viene eseguita l’iniezione
Sentirsi debole
Palpebra cadente e rilassamento muscolare ad un lato del viso (“paralisi facciale” o
“paralisi di Bell”), che solitamente è temporanea
Un cambiamento della psoriasi con rossore e nuove bolle cutanee piccole, gialle o bianche, talvolta accompagnate da febbre (psoriasi pustolosa)
Desquamazione della pelle (esfoliazione della pelle)
Acne
Effetti indesiderati rari (interessano fino a 1 paziente su 1.000)
Rossore e desquamazione della cute su un’ampia superficie del corpo, che possono essere pruriginosi o dolorosi (dermatite esfoliativa). Sintomi simili alcune volte si sviluppano come una naturale evoluzione nella tipologia dei sintomi della psoriasi (psoriasi eritrodermica)
Infiammazione dei piccoli vasi sanguigni, che può portare a un’eruzione cutanea con piccoli bozzi rossi o viola, febbre o dolore articolare (vasculite)
Effetti indesiderati molto rari (interessano fino a 1 paziente su 10.000)
Formazione di vesciche cutanee con possibile arrossamento, prurito e dolore (pemfigoide bolloso).
Lupus cutaneo o sindrome simile al lupus (eruzione cutanea rossa, in rilievo e squamosa su aree della pelle esposte al sole, talvolta in presenza di dolore articolare).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta uno qualsiasi effetti indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Stelara

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C). Non congelare.
Tenere il flaconcino nell’imballaggio esterno, per proteggere il medicinale dalla luce.
Non agitare i flaconcini di Stelara. Lo scuotimento energico prolungato può danneggiare il medicinale.
Non usi questo medicinale
Dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sull’astuccio dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Se il liquido presenta un colore alterato, è opaco o se si vedono particelle estranee che galleggiano (vedere il paragrafo 6 “Descrizione dell’aspetto di Stelara e contenuto della confezione”).
Se sa o crede che il medicinale sia stato esposto a temperature estreme (ad esempio accidentalmente congelato o riscaldato).
Se il prodotto è stato agitato energicamente.
Se il sigillo è rotto.
Stelara è monouso. Il prodotto inutilizzato che resta nel flaconcino e nella siringa deve essere eliminato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Stelara
Il principio attivo è ustekinumab. Ogni flaconcino contiene 45 mg di ustekinumab in 0,5 mL.
Gli eccipienti sono: L-istidina, L-istidina monoidrocloridrato monoidrato, polisorbato 80, saccarosio, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Stelara e contenuto della confezione
Stelara è una soluzione per iniezione da limpida a leggermente opalescente (aspetto simile a quello della perla), da incolore a giallo chiaro. La soluzione può contenere qualche piccola particella traslucida o bianca di proteine. È fornito in una confezione di cartone contenente 1 dose unica, in flaconcino di vetro da 2 mL. Ogni flaconcino contiene una dose di ustekinumab 45 mg in 0,5 mL di soluzione per iniezione.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgio
Produttore
Janssen Biologics B.V.
Einsteinweg 101
2333 CB Leiden
Paesi Bassi
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
België/Belgique/Belgien
Janssen-Cilag NV
Tel/Tél: + 32 14 64 94 11
janssen@jacbe.jnj.com
Lietuva
UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Tel: +370 5 278 68 88
lt@its.jnj.com
България
„Джонсън & Джонсън България” ЕооД
Тел.: +359 2 489 94 00
jjsafety@its.jnj.com
Luxembourg/Luxemburg
Janssen-Cilag NV
Tél/Tel: +32 14 64 94 11
janssen@jacbe.jnj.com
Česká republika
Janssen-Cilag s.r.o.
Tel: +420 227 012 227
Magyarország
Janssen-Cilag Kft.
Tel.: +36 1 884 2858
janssenhu@its.jnj.com
Danmark
Janssen-Cilag A/S
Tlf: +45 4594 8282
jacdk@its.jnj.com
Malta
AM MANGION LTD.
Tel: +356 2397 6000
Deutschland
Janssen-Cilag GmbH
Tel: +49 2137 955 955
jancil@its.jnj.com
Nederland
Janssen-Cilag B.V.
Tel: +31 76 711 1111
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Eesti
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Norge
Janssen-Cilag AS
Tlf: + 47 24 12 65 00
jacno@its.jnj.com
Ελλάδα
Janssen-Cilag Φαρμακευτική α.ε.Β.ε.
Tηλ: +30 210 80 90 000
Österreich
Janssen-Cilag Pharma GmbH
Tel: +43 1 610 300
España
Janssen-Cilag, S.A.
Tel: +34 91 722 81 00
contacto@its.jnj.com
Polska
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Tel.: + 48 22 237 60 00
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Portugal
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
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Hrvatska
Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
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Ireland
Janssen Sciences Ireland UC
Tel: +353 1 800 709 122
România
Johnson & Johnson România SRL
Tel: +40 21 207 1800
Slovenija
Johnson & Johnson d.o.o.
Tel. +386 1 401 18 00
Janssen_safety_slo@its.jnj.com
Ísland
Janssen-Cilag AB
c/o Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
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Italia
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Latvijā
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Slovenská republika
Johnson & Johnson, s.r.o.
Tel: +421 232 408 400
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Janssen-Cilag AB
Tfn +46 8 626 50 00
jacse@its.jnj.com
United Kingdom (Northern Ireland)
Janssen Sciences Ireland UC
Tel: +44 1 494 567 444
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Istruzioni per la somministrazione
All’inizio del trattamento, il medico la assisterà durante la prima iniezione. Tuttavia, lei ed il medico potete decidere se può iniettarsi Stelara da solo. In questo caso, le verrà insegnato come iniettarsi da solo Stelara. Informi il medico nel caso in cui abbia eventuali domande sull’iniezione da praticare da solo.
Non mescolare Stelara con altri liquidi per iniezione.
Non agitare i flaconcini di Stelara, poiché agitandoli energicamente è possibile danneggiare il medicinale. Non usare il medicinale, se è stato agitato energicamente.
1. Controllare il numero di flaconcini e preparare i materiali
Tirare fuori dal frigorifero il flaconcino o più flaconcini. Lasciare fuori dal frigorifero il flaconcino per circa mezz’ora. Questo consentirà al liquido di raggiungere una temperatura confortevole per l’iniezione (temperatura ambiente).
Controllare che:
il numero dei flaconcini e la dose siano corretti o se la sua dose è di 45 mg o meno prenderà un flaconcino da 45 mg di Stelara o se la sua dose è di 90 mg prenderà due flaconcini da 45 mg di Stelara e sarà necessario che effettui due iniezioni. Scelga due differenti siti corporei per queste iniezioni (ad esempio, un’iniezione sulla coscia destra e l’altra iniezione sulla coscia sinistra), e proceda con le iniezioni una dopo l’altra. Utilizzi un nuovo ago e una nuova siringa per ciascuna iniezione
il medicinale sia quello giusto
il medicinale non sia scaduto
il flaconcino non sia danneggiato ed il tappo rotto
la soluzione nel flaconcino sia limpida o leggermente opalescente (aspetto simile a quello della perla) e incolore o giallo chiaro
il liquido non presenti un colore alterato o opaco e che non contenga particelle estranee
non sia congelato.
I bambini con un peso corporeo inferiore a 60 kg necessitano di una dose inferiore ai 45 mg. Bisogna essere certi della quantità appropriata (volume) da rimuovere dal flaconcino e del tipo di siringa necessaria per il dosaggio. Se non conosce la quantità di medicinale o il tipo di siringa da utilizzare, contatti il medico per ulteriori istruzioni.
Prendere tutto l’occorrente e riporlo su una superficie pulita. Dovranno esserci una siringa, ago, tamponi antisettici, un batuffolo di cotone o garza e un contenitore per materiale tagliente (vedere
Figura 1).
Figura 1
2. Scegliere il sito dell’iniezione e prepararlo
Scegliere un sito per l’iniezione (vedere Figura 2).
Stelara viene somministrato mediante iniezione sotto la cute (per via sottocutanea).
Un buon posto per l’iniezione è la parte alta della coscia o attorno alla pancia (addome) ad almeno 5 cm di distanza dall’ombelico.
Se possibile, non scegliere zone della cute con segni di psoriasi.
Se qualcuno l’assiste durante l’iniezione, può scegliere anche la parte superiore delle braccia, come sito dell’iniezione.
Figura 2
Preparare il sito dell’iniezione
Lavarsi le mani molto bene con sapone e acqua calda.
Strofinare il sito di iniezione sulla cute con un tampone antisettico.
Non toccare di nuovo questa zona prima di effettuare l’iniezione.
3. Preparare la dose:
Togliere il cappuccio nella parte alta del flaconcino (vedere Figura 3).
Figura 3
Non rimuovere il tappo.
Pulire il tappo con un tampone antisettico.
Riporre il flaconcino su una superficie piana.
Prendere la siringa e rimuovere il cappuccio protettivo dell’ago.
Non toccare l’ago, né lasciare che l’ago tocchi qualcosa.
Spingere l’ago attraverso il tappo di gomma.
Capovolgere il flaconcino e la siringa.
Tirare lo stantuffo della siringa per riempire la siringa con la quantità di liquido, come prescritto dal medico.
È importante che l’ago sia sempre all’interno del liquido, in modo che non si formino bolle d’aria nella siringa (vedere Figura 4).
Figura 4
Togliere l’ago dal flaconcino.
Tenere la siringa con l’ago rivolto verso l’alto, per vedere se all’interno sono presenti eventuali bolle.
In caso di bolle d’aria, picchiettare delicatamente la parte laterale della siringa fino a che le bolle d’aria non raggiungono la parte alta della siringa (vedere Figura 5).
Figura 5
Premere quindi lo stantuffo fino a che non è stata eliminata tutta l’aria (ma non il liquido).
Non appoggiare la siringa ed evitare che l’ago tocchi qualsiasi cosa.
4. Iniettare la dose
Stringere delicatamente la porzione di cute pulita tenendola fra il pollice e l’indice. Non stringere troppo energicamente.
Spingere l'ago nella cute pizzicata.
Spingere lo stantuffo con il pollice fino a che non si finisce di iniettare tutto il liquido. Premere lentamente e costantemente, tenendo la cute delicatamente stretta.
Quando lo stantuffo raggiunge la fine della siringa, estrarre l’ago e rilasciare la cute.
5. Dopo l’iniezione
Premere un tampone antisettico sul sito dell’iniezione per qualche secondo dopo l’iniezione.
Ci può essere una piccola quantità di sangue o liquido nel sito di iniezione. È normale.
È possibile premere un batuffolo di cotone o una garza sul sito di iniezione e tenerlo per
10 secondi.
Non strofinare la pelle nel sito di iniezione: è possibile coprire il sito di iniezione con un piccolo cerotto, se necessario.
6. Smaltimento
Le siringhe e gli aghi usati devono essere posti in un contenitore resistente alle forature, come un contenitore per materiale tagliente. Per la sua salute e sicurezza e per la sicurezza di altri, non riutilizzi mai aghi o siringhe. Smaltisca il contenitore per materiale tagliente in accordo alla normativa locale.
I flaconcini vuoti, i tamponi antisettici e gli altri dispositivi possono essere smaltiti nei rifiuti.