FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Septolete aroma limone e miele 3 mg/1 mg pastiglie
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Septolete aroma limone e miele 3 mg/1 mg pastiglie
Benzidamina cloridrato/cetilpiridinio cloruro
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Septolete aroma limone e miele e a cosa serve
Septolete aroma limone e miele contiene la sostanza attiva benzidamina cloridrato e cloruro di cetilpiridina.
Septolete aroma limone e miele pastiglia è un medicinale antinfiammatorio, analgesico e antisettico per uso orale locale. Septolete aroma limone e miele disinfetta la bocca e la gola e riduce i segni di infiammazione della gola come dolore, arrossamento, gonfiore, calore e funzione alterata.
Septolete aroma limone e miele è usato per il trattamento dei sintomi di gola infiammata associata a lievi infezioni della bocca e della gola (incluse gengivite e faringite).
Si deve rivolgere al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Septolete aroma limone e
miele
Non prenda Septolete aroma limone e miele:- se è allergico alla benzidamina cloridrato, al cetilpiridinio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).- questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Septolete aroma limone e miele.Non usi Septolete aroma limone e miele per più di 7 giorni. Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni, o se si manifestano altri sintomi, ad esempio febbre, consulti il medico.L’uso soprattutto di preparati per via topica, specialmente per un lungo periodo di tempo, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.Septolete aroma limone e miele non deve essere utilizzato insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.Presti particolare attenzione:- se è allergico a salicilati (per es. acido acetilsalicilico e acido salicilico)o ad un qualunque altro antidolorifico antinfiammatorio chiamato farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Non è consigliato l’uso di questo prodotto.- se ha o se ha mai avuto asma bronchiale. In questo caso deve essere prestata cautela.Bambini e adolescentiSeptolete aroma limone e miele non deve essere usato nei bambini sotto i6 anni di età.Altri medicinali e Septolete aroma limone e mieleInformi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.Non usi altri antisettici quando assume Septolete aroma limone e miele.Septolete aroma limone e miele con cibi, bevande e alcolNon prenda Septolete aroma limone e miele con il latte poiché il latte riduce la sua efficacia.Non prenda Septolete aroma limone e miele prima o durante i pasti e mentre beve. Non mangi o beva per almeno un’ora dopo aver presoSeptolete aroma limone e miele.Gravidanza e allattamentoSe è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.Septolete aroma limone e miele non è raccomandato durante la gravidanza.Si dovrebbe discutere con il medico dell'allattamento al seno, e lui/lei deciderà se deve interrompere l'allattamento o interrompere la terapia conSeptolete aroma limone e miele.Guida di veicoli e utilizzo di macchinariSeptolete aroma limone e miele non influenza la capacità di guidare o di usare macchinari.Septolete aroma limone e miele contiene isomalto (E953) e
benzoato di sodio (E211)Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.Questo medicinale contiene 0,0009 mg di sodio benzoato in ogni pastiglia e può causare irritazione locale.
3. Come prendere Septolete aroma limone e miele
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le hanno detto di fare. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.AdultiLa dose raccomandata è di 3−4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.Adolescenti al di sopra di 12 anni di etàLa dose raccomandata è di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.Bambini da 6 a 12 anni di etàLa dose raccomandata è di 3 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Septolete aroma limone e miele può essere usato in questa fascia d'età solo su consiglio medico.Bambini al di sotto dei 6 anniSeptolete aroma limone e miele non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni.Non superare le dosi consigliate.Non prenda Septolete aroma limone e miele immediatamente prima o durante i pasti e mentre beve.Non mangi o beva per almeno un’ora dopo aver preso questo medicinale.Non si raccomanda di usare questo medicinale immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.Durata del trattamentoNon usi questo medicinale per più di 7 giorni. Se i sintomi peggiorano e non migliorano dopo 3 giorni, o se si manifestano altri sintomi, consulti il medico.Consulti il medico se la condizione è ricorrente o se nota qualsiasi recente cambiamento nelle sue caratteristiche.Se prende più Septolete aroma limone e miele di quanto deveIn caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, informi immediatamente il medico o si rechi al più vicino ospedale.Se dimentica di prendere Septolete aroma limone e mieleNon prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.Raro (può interessare fino ad 1 persona su 1.000):- eruzione cutanea (orticaria), aumento della reattività della pelle alla luce del sole (fotosensibilità),- restringimento improvviso e incontrollato delle vie aeree dei polmoni(broncospasmo).Molto raro (può interessare fino ad 1 persona su 10.000):- irritazione locale della cavità orale, sensazione di bruciore nella cavitàorale.Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):- reazione allergica (ipersensibilità): reazione allergica grave (shock anafilattico), segni che possono includere difficoltà a respirare, dolore toracico o oppressione toracica e/o sensazione di capogiro/svenimento, forte prurito della pelle o noduli sollevati sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola e che possono essere potenzialmente pericolosi per la vita,- bruciore della mucosa orale, perdita di sensibilità della mucosa orale(anestesia).Normalmente questi eventi indesiderati sono transitori. Tuttavia, in caso di comparsa, si raccomanda di parlare col medico o col farmacista.Seguendo le istruzioni del foglio illustrativo, ridurrà il rischio di effetti indesiderati.Segnalazione degli effetti indesideratiSe si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Septolete aroma limone e miele
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione di temperatura.Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Septolete aroma limone e miele- I principi attivi sono benzidamina cloridrato e cetilpiridino cloruro.Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di10cetilpiridino cloruro.- Gli altri componenti sono: olio di menta piperita, levomentolo, sucralosio (E955), acido citrico (E330), isomalto (E953), aroma di limone, aroma di miele, curcumina (E100) (contenente sodio benzoato (E211)). Vedere paragrafo 2 “Septolete aroma limone e miele contiene isomalto (E953) e sodio benzoato (E211)”.Descrizione dell’aspetto di Septolete aroma limone e miele e
contenuto della confezionePastiglie rotonde con bordi smussati e superfici ruvide da giallo chiaro a giallo. Potrebbero essere presenti macchie bianche, colorazione irregolare, bolle d'aria nella "caramella dura" e piccoli bordi frastagliati. Diametro della pastiglia: 18,0 mm - 19,0 mm, spessore: 7,0 mm - 8,0 mm.Septolete aroma limone e miele è disponibile in scatole contenenti 8, 16,24, 32 o 40 pastiglie, in blister.É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in CommercioKRKA, d.d., Novo mesto, ŠmarjeŠka cesta 6, 8501 Novo mesto, SloveniaRappresentante locale per l’ItaliaKRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – ItaliaProduttoreKRKA, d.d., Novo mesto, ŠmarjeŠka cesta 6, 8501 Novo mesto, SloveniaTAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, GermaniaQuesto medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello spazio
Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Nome
MembroBulgariaEstonia delloFinlandiaUngheriaCroaziaItaliaLituaniaLettoniaPoloniaPortogalloStato Nome del medicinaleСептолете тотал лимон и медSeptolete omni lemon & honeySeptabene sitruuna & hunajaSeptolete extra citrom-mézSeptolete duo limun i medSeptoleteSeptabeneSeptabene ar citronu un meduSeptolete ultra o smaku cytryny i mioduSeptolete Duo limão e melRepubblica CecaRomaniaSloveniaSlovacchiaSeptabene citron a medSeptolete omni lămâie şi miereSeptabene z okusom limone in meduSeptolete extra s príchuťou citrónu a medu
miele
Non prenda Septolete aroma limone e miele:
Avvertenze e precauzioni
Bambini e adolescenti
Altri medicinali e Septolete aroma limone e miele
Septolete aroma limone e miele con cibi, bevande e alcol
Gravidanza e allattamento
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Septolete aroma limone e miele contiene isomalto (E953) e
benzoato di sodio (E211)
3. Come prendere Septolete aroma limone e miele
Non superare le dosi consigliate.
Durata del trattamento
Se prende più Septolete aroma limone e miele di quanto deve
Se dimentica di prendere Septolete aroma limone e miele
4. Possibili effetti indesiderati
Segnalazione degli effetti indesiderati
5. Come conservare Septolete aroma limone e miele
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Septolete aroma limone e miele
Descrizione dell’aspetto di Septolete aroma limone e miele e
contenuto della confezione
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Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello spazio
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Nome
Membro
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Stato Nome del medicinale
