FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Roteruti, compresse rivestite con film
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Roteruti, compresse rivestite con film
Estratto secco di foglie di uva ursina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo cinque giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Roteruti e a cosa serve
Roteruti è un medicinale tradizionale di origine vegetale, utilizzato nelle donne per il trattamento dei sintomi di lievi infezioni delle basse vie urinarie (ad es. infezioni della vescica), quali sensazione di bruciore durante la minzione e/o minzione frequente.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Roteruti
Non prenda Roteruti
- se è allergico alle foglie di uva ursina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se è affetto da disturbi renali.
Avvertenze e precauzioni
- Qualora durante l'utilizzo del medicinale si manifestino disturbi o sintomi quali febbre, spasmi, problemi di minzione o sangue nelle urine, è necessario consultare un medico, poiché potrebbero essere causati da un'altra condizione medica.
- L'uso negli uomini non è raccomandato, se non dietro indicazione di un medico.
- Se le è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
- L'utilizzo di foglia di uva ursina può causare una colorazione marrone-verdastra delle urine.
Bambini e adolescenti
L'utilizzo in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non è raccomandato, se non dietro indicazione di un medico.
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1.3.1.3
Product Information – Package Leaflet
AIC: 044222
Aug 2021
Altri medicinali e Roteruti
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale non deve essere usato in gravidanza e durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi circa l'effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
3. Come prendere Roteruti
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti: 2 compresse due volte al giorno.
Dosaggio massimo: 2 compresse quattro volte al giorno.
Modo di somministrazione
Prenda le compresse intere con dell’acqua.
Durata del trattamento
Questo medicinale contiene arbutina e, come tutti i medicinali contenenti arbutina, Roteruti, non deve essere assunto per più di 5 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione del medico. I medicinali contenenti estratto di foglia di uva ursina non devono essere utilizzati per più di cinque episodi da 5 giorni consecutivi l'anno.
Se prende più Roteruti di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Tuttavia, non deve assumere una quantità giornaliera di
Roteruti, superiore a quella indicata in questo foglio o prescritta dal medico.
Se dimentica di prendere Roteruti
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa, ma continui a seguire la prescrizione del medico o le indicazioni contenute in questo foglio.
Se interrompe il trattamento con Roteruti
L'interruzione o la conclusione prematura del trattamento è in genere innocua.
Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati: nausea, vomito e mal di stomaco, la cui frequenza non è nota.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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5. Come conservare Roteruti
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. e sul blister dopo EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Roteruti
Ogni compressa rivestita con film contiene circa 500 mg di estratto (come estratto secco) di Arctostaphylos uva-ursi (L.), folium (uva ursina foglia), corrispondenti a 105 mg di derivati dell'idrochinone, calcolati come arbutina anidra.
Solvente di estrazione: acqua.
Gli altri componenti sono maltodestrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, talco, poli(o-
carbossimetil)amido, sale sodico, silice colloidale anidra, magnesio stereato, macrogol 3350, alcol polivinilico, titanio diossido E171, ferro ossido rosso E172, ferro ossido giallo E172 e ferro ossido nero
E172.
Descrizione dell’aspetto di Roteruti e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film di forma oblunga e di colore bruno-rossastro.
Roteruti è disponibile in confezioni da 20, 30, 40 o 60 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Paesi Bassi
Produttore
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Germania
Concessionario per la vendita
Vemedia Pharma S.r.l – Parma
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio
044222014 - "Compresse Rivestite Con Film" 20 Compresse In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
044222026 - "Compresse Rivestite Con Film" 30 Compresse In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
044222038 - "Compresse Rivestite Con Film" 40 Compresse In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
044222040 - "Compresse Rivestite Con Film" 60 Compresse In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
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Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti
denominazioni:
Paesi Bassi:
Roter CYSTIFLORA, filmomhulde tabletten
Belgio:
RotierUva-Ursi, filmomhulde tabletten
Lussemburgo: RotierUva-Ursi comprimés pelliculés
Italia:
Roteruti, compresse rivestite con film
Portogallo:
RoterCysti comprimidos revestidos por película
Spagna:
Rotercysti comprimidos recubiertos con película
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