Foglio illustrativo
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Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 utilizzatrice su 1.000)
Reazioni di ipersensibilità, orticaria, eruzione cutanea.
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Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 utilizzatrice su 10.000)
Disturbi visivi, dispnea (difficoltà a respirare).
* nell’indicazione Endometriosi.
Altre reazioni secondarie segnalate sono:
• variazioni della libido,
• vertigini,
• fenomeni di irritazione nervosa,
• irsutismo (eccessiva crescita di peli),
• variazioni dei test di funzionalità epatica e delle prove di emoagglutinazione.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Primolut Nor
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Primolut Nor
- Il principio attivo è: noretisterone acetato. 1 compressa contiene 10 mg di noretisterone acetato.
- Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone 25, talco, magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Primolut Nor e contenuto della confezione
30 compresse da 10 mg in blister.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1 - 51373 Leverkusen (Germania)
Rappresentante Locale: Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI)
Produttore
• Bayer Weimar GmbH und Co. KG - Weimar, Germania
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