Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Prilagin crema dermatologica 2%

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Prilagin crema dermatologica 2%
Miconazolo nitrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti 
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Prilagin e a cosa serve

Prilagin crema dermatologica 2% contiene miconazolo nitrato, un principio attivo appartenente alla famiglia dei medicinali detti “Antimicotici per uso topico”. Questi medicinali agiscono interrompendo la crescita o uccidendo i funghi ed eventualmente batteri Gram positivi, causa di infezioni.
Prilagin crema dermatologica 2% è indicato nel trattamento delle infezioni della pelle e delle unghie provocate da dermatofiti, un gruppo di funghi che si nutrono della cheratina presente nello strato corneo dell'epidermide, nei peli o nelle unghie, o da funghi come la Candida, anche nel caso in cui sia presente una infezione.
Prilagin crema dermatologica 2% viene usato per il trattamento di:
- infezioni provocate dai dermatofiti, quali:
- tinea pedis o piede d’atleta, infezione che colpisce i piedi;
- tinea manum, infezione che colpisce le mani;
- tinea corporis, infezione che colpisce la cute glabra (zone del corpo prive di peli);
- tinea cruris, infezione che colpisce le pieghe inguinali;
- tinea unguium, infezione che colpisce le unghie;
- infezioni provocate da batteri e/o funghi, quali:
- paronichia, infezione della pelle accanto alle unghie;
- stomatite angolare o perlèche, infezione di uno, entrambi, gli angoli della bocca.
Prilagin crema dermatologica 2% esercita anche un'azione molto rapida sul prurito che frequentemente accompagna queste infezioni.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Prilagin

Non usi Prilagin
- se è allergico al miconazolo nitrato, o ad altri medicinali antifungini simili o ad uno qualsiasi degli altri 
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Prilagin
Per favorire un miglior risultato del trattamento, si consiglia di:
- lavare giornalmente le lesioni o le parti infette;
- cambiare e disinfettare regolarmente calze e scarpe.
Prilagin non macchia la pelle, né gli indumenti.
Evitare il contatto con gli occhi.
Altri medicinali e Prilagin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
In gravidanza usi Prilagin soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Prilagin non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Prilagin contiene
- butilidrossianisolo, può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione 
degli occhi e delle mucose;
- acido benzoico, lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose.

3. Come usare Prilagin

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Infezioni della pelle
Applichi 1 cm di crema sulle lesioni, 1-2 volte al giorno, quindi la spalmi con le dita.
Il trattamento deve essere protratto senza interruzione, fino a completa guarigione delle lesioni
(generalmente da 2 a 5 settimane).
Infezioni delle unghie
Tagli le unghie infette più corte possibile.
Applichi un po’ di crema sull’unghia infetta, 1-2 volte al giorno e la spalmi con le dita. Quindi ricopra l’unghia con una benda che non lascia passare aria (bendaggio occlusivo).
Il trattamento deve essere protratto senza interruzione, anche dopo la caduta dell’unghia infetta
(generalmente ciò accade dopo 2-3 settimane), fino alla ricrescita completa dell’unghia ed alla guarigione delle lesioni (generalmente non meno di 2 mesi).
Se usa più Prilagin di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Prilagin avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare Prilagin
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Prilagin
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
La terapia con miconazolo è solitamente ben tollerata.
L’uso, specie se prolungato, di Prilagin può dar luogo a reazioni di sensibilizzazione. In tal caso sospenda il trattamento con Prilagin e contatti immediatamente il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Prilagin

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Prilagin
- Il principio attivo è miconazolo nitrato. Ogni grammo di crema contiene 20 mg di miconazolo nitrato;
- Gli altri componenti sono palmitostearato di etilenglicole e di polietilenglicoli, gliceridi 
poliossietilenati glicolisati, paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Prilagin e contenuto della confezione
Prilagin è una crema dispensata in un tubo di alluminio da 30 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare della Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Produttore
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Italia