Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
PIROXICAM EG 20 mg Capsule rigide
PIROXICAM EG 20 mg Compresse solubili

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
PIROXICAM EG 20 mg Capsule rigide
PIROXICAM EG 20 mg Compresse solubili
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti 
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
Cos'è Piroxicam EG e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Piroxicam EG
Come prendere Piroxicam EG
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Piroxicam EG
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos'è PIROXICAM EG e a cosa serve
Piroxicam EG contiene il principio attivo piroxicam che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Piroxicam EG è un medicinale antinfiammatorio e antidolorifico, che viene utilizzato negli adulti per alleviare sintomi quali gonfiore, rigidità e dolore alle articolazioni causati da:
osteoartrosi (una malattia degenerativa delle articolazioni)
artrite reumatoide (una malattia infiammatoria cronica delle articolazioni)
spondilite anchilosante (reumatismo della colonna vertebrale)
Piroxicam EG non cura la causa di queste malattie e le darà sollievo dai sintomi solo fino a quando continuerà ad assumerlo.
Il medico le prescriverà Piroxicam EG solo quando altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) non saranno più utili a darle sollievo dai suoi sintomi.
Il medico potrebbe avere necessità di rivederla periodicamente e le dirà con quale frequenza sarà
necessario un controllo in corso di trattamento con Piroxicam EG.
Cosa deve sapere prima di prendere PIROXICAM EG
Non prenda PIROXICAM EG se
- è allergico al piroxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al 
paragrafo 6).
ha o ha avuto in passato un’ulcera, un sanguinamento o perforazione allo stomaco o all’intestino.
ha avuto disturbi allo stomaco e/o all’intestino che la predispongono ad avere sanguinamenti come:
colite ulcerosa e malattia di Crohn (malattie croniche infiammatorie dell’intestino),
tumore allo stomaco e/o all’intestino,
diverticolite (infiammazione/infezione delle tasche della parete del colon, una parte dell’intestino).
soffre di infiammazioni allo stomaco o all’intestino o ha problemi di digestione;
ha gravi problemi al fegato;
ha gravi problemi ai reni;
ha problemi al cuore gravi o moderati;
soffre di pressione del sangue molto alta;
ha gravi alterazioni del sangue;
ha predisposizione a sanguinare frequentemente;
sta assumendo i seguenti medicinali (vedere paragrafo “Altri medicinali e Piroxicam EG”):- altri medicinali antiinfiammatori non steroidei (FANS) a dosi utilizzate per alleviare il dolore, compresi l’acido acetilsalicilico e, gli “inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2)” (una classe di FANS)
anticoagulanti (medicinali utilizzati per fluidificare il sangue).
in passato ha avuto una grave reazione allergica di qualsiasi tipo causata da medicinali, incluse gravi reazioni della pelle come:
eritema multiforme (malattia della pelle caratterizzata da lesioni color rosso vivo sulla pelle)
Sindrome di Stevens-Johnson (caratterizzata da pelle con bolle rosse, lesionata, sanguinolenta o coperta da una crosta) ed epidermolisi necrotica (caratterizzata da bolle e desquamazione dello strato superficiale della pelle).
è o pensa di essere in gravidanza.
sta allattando al seno.
ha meno di 18 anni.
ha avuto sintomi quali asma, naso che cola (rinite), polipi nel naso, gonfiore, arrossamento e prurito del volto, della lingua e della gola (angioedema) od orticaria durante il trattamento con l’acido acetilsalicilico o altri FANS.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Piroxicam EG.
Si rivolga al medico se pensa che una qualsiasi delle seguenti condizioni la riguardi:
soffre o ha sofferto di pressione alta del sangue o problemi al cuore o ha precedenti di infarto o ictus 
o pensa di potere essere a rischio per queste condizioni (per esempio se soffre di diabete, colesterolo elevato o se è un fumatore);
è in trattamento con medicinali che ostacolano l’aggregazione delle piastrine (come l’acido 
acetilsalicilico) perché Piroxicam EG può aumentare l’effetto di questi medicinali. Il medico la potrà
sottoporre a controlli del sangue;
se è in trattamento con farmaci che potrebbero aumentare il rischio di sanguinamento (come 
corticosteroidi o medicinali chiamati “inibitori selettivi del reuptake della serotonina” o acido acetilsalicilico)
(vedere “Altri medicinali e Piroxicam EG”). Il medico in questo caso potrebbe prescriverle insieme a
Piroxicam EG un medicinale per proteggere lo stomaco e l’intestino;
ha una funzionalità dei reni e del fegato ridotta o è in trattamento con diuretici (medicinali che 
aumentano la produzione di urina);
soffre di ridotto flusso di sangue ai reni (ipoperfusione renale);
ha o ha avuto in passato problemi di coagulazione del sangue;
è asmatico, perché questo medicinale può causare difficoltà a respirare, shock e reazioni allergiche;
è diabetico. In questo caso è consigliabile effettuare frequenti esami per controllare il livello di zuccheri 
nel sangue;
ha o sospetta di avere una ridotta capacità congenita di metabolizzare alcuni medicinali. Il medico potrebbe decidere di prescriverle una dose ridotta di questo medicinale;
se sviluppa un’eruzione cutanea o sintomi cutanei, deve interrompere immediatamente l’assunzione di
Piroxicam EG, rivolgersi immediatamente a un medico e informarlo che sta assumendo questo medicinale.
Durante il trattamento con Piroxicam EG lei potrebbe manifestare una delle seguenti condizioni (vedere 
anche paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”):
gravi problemi allo stomaco e all’intestino come sanguinamento, ulcera e perforazione. Interrompa 
immediatamente l’assunzione di Piroxicam EG e contatti il medico se ha un dolore allo stomaco o se 
presenta qualsiasi segno di sanguinamento allo stomaco o all’intestino, come l’eliminazione di feci di colore nero o macchiate di sangue oppure se vomita del sangue;
attacco cardiaco e ictus. Questi eventi sono gravi e possono a volte provocare il decesso;
problemi agli occhi. In caso di trattamenti prolungati si raccomanda di effettuare periodici controlli per 
valutare la funzione degli occhi;
colorazione gialla/giallastra della pelle e della parte bianca degli occhi (ittero) e lesioni infiammatorie 
del fegato, anche fatali. Se manifesta sintomi di problemi al fegato, interrompa immediatamente 
l’assunzione di Piroxicam EG e si rivolga al medico;
eruzioni cutanee potenzialmente fatali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica). Se 
manifesta questi sintomi interrompa immediatamente l’assunzione di Piroxicam EG e non assuma mai 
più questo medicinale (vedere paragrafo “Non prenda Piroxicam EG”).
Se è anziano (più di 70 anni)
Se ha più di 70 anni di età il suo medico potrebbe prescriverle insieme a Piroxicam EG un medicinale per proteggere lo stomaco e l’intestino, in quanto è più a rischio di avere effetti indesiderati allo stomaco e/o all’intestino.
Non deve assumere questo medicinale se ha più di 80 anni.
Altri medicinali e PIROXICAM EG
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non prenda Piroxicam EG insieme ai seguenti medicinali a causa dell’aumento del rischio di sanguinamenti 
allo stomaco e all’intestino (vedere paragrafo “Non prenda Piroxicam EG”):
medicinali antiinfiammatori non steroidei (FANS), incluso l’acido acetilsalicilico e gli “inibitori 
selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2)” (una classe di FANS), per alleviare il dolore e/o abbassare la febbre;
anticoagulanti (es. warfarin, derivati cumarinici, apixaban, dabigatran e rivaroxaban), medicinali 
utilizzati per fluidificare il sangue.
I seguenti medicinali possono influenzare l’efficacia e la tossicità di Piroxicam EG oppure Piroxicam EG può influenzare l’efficacia e la tossicità dei seguenti medicinali:
corticosteroidi, medicinali utilizzati per trattare le allergie e le gravi infiammazioni;
inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) e litio, medicinali contro la depressione;
antiaggreganti piastrinici (come l’acido acetilsalicilico) utilizzati per prevenire la formazione di 
coaguli nel sangue;
diuretici, ACE inibitori, antagonisti dell’angiotensina II e beta-bloccanti, medicinali utilizzati in 
caso di pressione alta del sangue e malattie del cuore;
metotressato, medicinale utilizzato contro i tumori;
chinoloni, usati per trattare infezioni batteriche.
Piroxicam EG può ridurre l’efficacia dei dispositivi intrauterini. Si consiglia di adottare metodi contraccettivi 
alternativi (es. preservativo) durante il trattamento con questo medicinale per evitare gravidanze indesiderate.
Piroxicam EG con alcol
Non assuma alcol durante il trattamento con Piroxicam EG, poiché potrebbe aumentare il rischio che 
insorgano gravi problemi allo stomaco o all’intestino (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Fertilità, gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non deve prendere Piroxicam EG se è o pensa di essere in gravidanza o se sta allattando al seno (vedere 
paragrafo “Non prenda Piroxicam EG”).
Se lei assume Piroxicam EG o altri medicinali simili (chiamati medicinali antinfiammatori non steroidei o
FANS) durante il secondo o il terzo trimestre di gravidanza, potrebbero verificarsi alterazioni renali nel feto con conseguente riduzione del liquido amniotico anche grave (oligo-idramnios),
Se lei usa questo medicinale dovrà essere attentamente monitorata per verificare il volume del liquido amniotico.
Piroxicam EG può causare infertilità reversibile. Il medico potrebbe consigliarle di sospendere il 
trattamento con questo medicinale se ha difficoltà di concepimento o se si sta sottoponendo a degli esami per valutare la sua fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Piroxicam EG può modificare lo stato di vigilanza. In caso di capogiri o di stanchezza insolita, faccia particolare attenzione quando guida o utilizza macchinari.
Piroxicam EG contiene lattosio e sodio
Piroxicam EG contiene lattosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsule rigide/ compresse solubili cioè essenzialmente “senza sodio”.
Come prendere PIROXICAM EG
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Ingoi le capsule rigide aiutandosi con un bicchiere d’acqua.
Sciolga le compresse solubili in un po’ d’acqua.
La dose massima raccomandata è 20 mg al giorno (corrispondenti a 1 capsula o 1 compressa solubile).
Se è anziano il suo medico può prescriverle una dose più bassa e ridurre la durata del trattamento.
Non superi o modifichi le dosi indicate dal medico.
Il medico può prescrivere Piroxicam EG insieme ad un altro medicinale per proteggere lo stomaco e l’intestino da possibili effetti indesiderati.
Se prende più Piroxicam EG di quanto deve:
Se ha preso accidentalmente una dose eccessiva di Piroxicam EG avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Lei potrebbe manifestare mal di testa, vomito, sonnolenza, vertigini e svenimento.
Se dimentica di prendere Piroxicam EG
Prenda il medicinale appena se ne ricorda. Se è quasi ora di prendere la dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato, ma prenda la dose successiva all’ora giusta. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
INTERROMPA immediatamente il trattamento con Piroxicam EG e contatti il medico se manifesta:
dolore allo stomaco o presenta segni di perforazione e sanguinamento allo stomaco o 
all’intestino come l’eliminazione di feci di colore nero o macchiate di sangue oppure se vomita del 
sangue;
colorazione gialla/giallastra della pelle e della parte bianca dell’occhio (ittero);
infiammazione del fegato;
grave riduzione del funzionamento dei reni (insufficienza renale);
qualsiasi segno di reazione allergica come eruzione della pelle o gonfiore del viso, delle labbra e della 
gola che può causare difficoltà a respirare e deglutire;
reazioni della pelle caratterizzate da bolle, arrossamenti o desquamazione della pelle, ulcere in una 
qualsiasi parte del corpo (ad esempio pelle, bocca, naso, gola, genitali), anche gravi (sindrome di
Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
Gli altri effetti indesiderati che potrebbe manifestare sono di seguito elencati:
Effetti comuni:
aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia)
mancanza o riduzione dell’appetito
sonnolenza
vertigini
mal di testa
fischi nell’orecchio
eccessiva sudorazione
diminuzione dell’emoglobina
diminuzione dell’ematocrito
peso corporeo anormale
eruzione cutanea
aumento della conta ematica di eosinofili (un tipo di globuli bianchi)
riduzione della conta piastrinica
edema
ulcere allo stomaco
diarrea
stitichezza
vomito
problemi di digestione
dolore all’addome
flatulenza
nausea
Effetti non comuni:
diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia)
disturbi della vista
infiammazioni e ulcere nella bocca
Effetti a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
infertilità femminile
disturbi e infiammazione di varie parti del rene (tubuli e glomeruli renali) con conseguente presenza di proteine nelle urine, aumento dei livelli di colesterolo nel sangue e ritenzione di liquidi
gonfiore di caviglie, gambe e piedi causato dalla ritenzione di liquidi
grave riduzione della funzionalità renale (insufficienza renale)
aumento dei livelli di azoto nel sangue
sangue nelle urine, difficoltà ad urinare
alterazioni del funzionamento della vescica
esami del sangue anormali
infiammazione del fegato
aumento dei valori normali della funzionalità epatica
colorazione gialla/giallastra della pelle e della parte bianca dell’occhio (ittero);
problemi al cuore che possono causare anche difficoltà a respirare e affaticamento
ictus
shock
aumento della pressione del sangue
attacco cardiaco (infarto cardiaco)
reazioni della pelle caratterizzate da bolle, arrossamenti o desquamazione della pelle, ulcere in una qualsiasi parte del corpo (ad esempio pelle, bocca, naso, gola, genitali), anche gravi (sindrome di
Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
eruzione fissa da farmaci (può manifestarsi sotto forma di macchie rotonde o ovali di arrossamento e gonfiore della pelle), vesciche (orticaria), prurito
qualsiasi segno di reazione allergica come eruzione della pelle o gonfiore del viso, delle labbra e della gola che può causare difficoltà a respirare e deglutire
gonfiore, vesciche o esfoliazione della pelle
comparsa di piccole macchie rosse che solitamente si localizzano sulle gambe e sui glutei ma possono comparire anche in altre zone del corpo (porpora di Schoenlein-Henoch)
comparsa di lividi
reazione di sensibilità della pelle alla luce
crescita anormale delle unghie
perdita di capelli
dolore allo stomaco o presenta segni di perforazione e sanguinamento allo stomaco o all’intestino come l’eliminazione di feci di colore nero o macchiate di sangue oppure se vomita del sangue;
riduzione della conta dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine
anemia
anemia, che può essere grave (anemia aplastica, anemia emolitica)
depressione
irritabilità
insonnia
sordità
sangue dal naso
infiammazione del pancreas
infiammazione dello stomaco
secchezza della bocca
peggioramento di malattie infiammatorie dell’intestino (colite e malattia di Crohn)
malessere
stanchezza
eretismo
Tutti i FANS possono essere associati ad un aumento degli effetti avversi cardiovascolari:
problemi cardiaci che possono causare difficoltà a respirare e affaticamento (insufficienza cardiaca), attacco cardiaco (infarto del miocardio) e ictus.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare PIROXICAM EG
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo ‘Scad.’.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione a altre informazioni
Cosa contiene Piroxicam EG
- Il principio attivo è piroxicam. Ogni capsula/compressa contiene 20 mg di piroxicam.
- Gli altri componenti sono:
Capsule rigide: amido di mais, lattosio, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.
Capsule di gelatina dura: gelatina, titanio diossido (E 171).
Compresse solubili: cellulosa microcristallina, lattosio, idrossipropilcellulosa, sodio stearil-fumarato.
Descrizione dell’aspetto di Piroxicam EG e contenuto della confezione
Capsule da 20 mg - Astuccio da 30 capsule.
Compresse solubili da 20 mg - Astuccio da 30 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
EG S.p.A., Via Pavia, 6 20136-Milano
Produttore
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 Rozzano – MI