FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
NIMOCER 30 mg/0,75 ml gocce orali, soluzione
Foglio illustrativo
NIMOCER 30 mg/0,75 ml gocce orali, soluzione
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Calcio antagonista selettivo, derivato diidropiridinico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici correlati a vasospasmo cerebrale.
CONTROINDICAZIONI
NIMOCER non deve essere somministrata in gravidanza o durante l’allattamento e nei casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
NIMOCER non deve essere somministrato in concomitanza con rifampicina, in quanto l’assunzione contemporanea di rifampicina può ridurre significativamente l’efficacia della
Nimodipina (vedere paragrafo ‘Interazioni’).
Una funzionalità epatica gravemente compromessa, e particolarmente la cirrosi epatica, può causare un aumento della biodisponibilità di Nimodipina, dovuto ad una diminuzione del suo metabolismo legato all’effetto di primo passaggio o della sua clearance. Per questo motivo
NIMOCER non deve essere somministrato a pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa (ad esempio cirrosi epatica).
La terapia concomitante di Nimodipina per via orale e farmaci antiepilettici, quali fenobarbital, fenitoina o carbamazepina, è controindicata, in quanto l’assunzione contemporanea di tali farmaci può ridurre significativamente l’efficacia della Nimodipina (vedere paragrafo
“Interazioni”).
PRECAUZIONI PER L’USO
Anche se non vi sono evidenze che il trattamento con NIMOCER sia associato con un aumento della pressione endocranica, NIMOCER deve essere usato con cautela in presenza di edema cerebrale generalizzato o in condizioni caratterizzate da un notevole aumento della pressione endocranica.
NIMOCER deve essere utilizzato con cautela nei pazienti gravemente ipotesi (pressione arteriosa sistolica < 100 mmHg).
In pazienti molto anziani affetti da più patologie, in pazienti con funzionalità cardiovascolare o renale gravemente compromessa (filtrazione glomerulare < 20 ml/min), la necessità di un trattamento con NIMOCER dovrebbe essere considerata con cautela ed il paziente regolarmente controllato.
La Nimodipina viene metabolizzata attraverso il sistema del citocromo P450 3A4. I farmaci sia inibitori che induttori di questo sistema enzimatico possono quindi modificare l’effetto di primo passaggio (dopo somministrazione orale) o la clearance della Nimodipina (vedere paragrafo
“Interazioni”).
