FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
MUCOCIS 300 mg Granulato per sospensione orale
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MUCOCIS 300 mg Granulato per sospensione orale
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
− Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
− Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
− Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
− Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
12. Contenuto della confezione e altre altre informazioni
7. Che cos’è MUCOCIS e a cosa serve
MUCOCIS contiene la sostanza attiva Carbocisteina.
La Carbocisteina appartiene ad una categoria di farmaci chiamati mucolitici che aiuta a fluidificare il muco presente nei bronchi.
MUCOCIS viene utilizzato nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
8. Cosa deve sapere prima di prendere MUCOCIS
Non prenda MUCOCIS:
− se è allergico alla Carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6;
− se soffre di lesioni all’apparato gastrointestinale (ulcere gastro-
duodenali);
− se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”).
Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere MUCOCIS.
Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, nei pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, nei pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con Carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale.
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Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.
Bambini
I medicinali con azione mucolitica come la Carbocisteina possono provocare ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Pertanto MUCOCIS non deve essere somministrato nei bambini di età
inferiore ai 2 anni (vedere “Non prenda MUCOCIS”).
Altri medicinali e MUCOCIS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Sulla base delle conoscenze attuali, non si conosce alcuna interazione con altri farmaci.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non utilizzi MUCOCIS se è o pensa di essere incinta o se sta allattando.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è stato riportato alcun effetto di MUCOCIS ulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
MUCOCIS contiene saccarosio. Se il medico le ha detto che lei ha una
intolleranza ad alcuni zuccheri, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.9. Come prendere MUCOCIS
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti:
1 bustina 3-4 volte al giorno.
Bambini: 1/2-1 bustina 2 volte al giorno.
Sciogliere le dosi consigliate in un bicchiere contenente due dita di acqua, mescolando con un cucchiaino.
Se prende più MUCOCIS di quanto deve
Se ha assunto accidentalmente una dose eccessiva di MUCOCIS contatti immediatamente il suo medico o si rechi al più vicino ospedale.
Prendere elevate quantità di Carbocisteina può provocare mal di testa, nausea, diarrea e dolore addominale. Qualora mostri questi sintomi il medico le consiglierà di vomitare e potrebbe sottoporla ad una lavanda gastrica.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al
medico o al farmacista.
10. Possibili effetti indesiderati
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Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:
Molto comune (possono interessare più di 1 su 10 persone):
- dolore addominale alla parte superiore, nausea, diarrea.
Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in
base ai dati disponibili):
- vertigini;
- gravi reazioni allergiche (anafilattiche, eruzioni cutanee allergiche, eruzione fissa da farmaco);
- irritazioni e malattie della pelle (sindrome di Steven-Johnson;
dermatite bollosa; eritema multiforme; eruzione tossica cutanea;
eruzione cutanea);
- difficoltà a respirare per occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale); (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea);
- fastidio epigastrico;
- vomito;
- sanguinamento gastrointestinale (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
11. Come conservare MUCOCIS
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo {Scad}. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare questo medicinale a temperatura ambiente.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
12. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene MUCOCIS
Il principio attivo è la Carbocisteina.
Una busta di granulato da 5 grammi di MUCOCIS 300 mg granulato per sospensione orale contiene 300 mg di Carbocisteina.
Gli altri componenti sono:
Sodio Bicarbonato, acido citrico, silice colloidale, aroma di arancio, aroma
di limone, saccarina, saccarosio.
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Descrizione dell’aspetto di MUCOCIS e contenuto della confezione
Scatola contenente 30 bustine di accoppiato Carta/Alluminio/Polietilene da
5g di granulato (300 mg di principio attivo).
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore
Titolare
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 - Pomezia (Roma)
Italia
Produttore
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Italia
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