FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
LORENIL 200 mg capsule molli vaginaliLORENIL 600 mg capsule molli vaginali
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LORENIL 200 mg capsule molli vaginali
LORENIL 600 mg capsule molli vaginali
fenticonazolo nitratoCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotico (antifungino).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Candidiasi (infezione da funghi del genere Candida) delle mucose genitali
(vulvovaginiti, colpiti, fluor infettivo).
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Nessuna.
INTERAZIONI
Non note.
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
AVVERTENZE SPECIALI
Benchè l’assorbimento del medicinale sia scarso, l’uso di Lorenil durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato tranne in casi particolari e dopo un’attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio da parte del medico.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Al momento dell’introduzione endovaginale si può riscontrare una modesta sensazione di bruciore che scompare rapidamente.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Capsule molli vaginali
1 capsula molle da 200 mg alla sera prima di coricarsi per 3 giorni o a seconda del giudizio del medico.
1 capsula molle da 600 mg alla sera in un'unica somministrazione. In caso di persistenza della sintomatologia, dopo 3 giorni può essere ripetuta un seconda somministrazione.
Le capsule molli vanno introdotte profondamente in vagina.
EFFETTI INDESIDERATI
Lorenil è generalmente ben tollerato, sia sulla pelle che sulle mucose; solo eccezionalmente sono stati segnalati lievi e temporanei arrossamenti della pelle.
Al momento dell'introduzione in vagina si può riscontrare una modesta sensazione di bruciore che di norma scompare rapidamente.
In caso di eventuale comparsa di fenomeni irritativi più persistenti o di sviluppo di microrganismi resistenti occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
Lorenil viene solo scarsamente assorbito, per cui possono escludersi, nelle condizioni di impiego consigliate, ripercussioni sull'intero organismo.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche se non descritto nel foglietto illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
COMPOSIZIONE
LORENIL 200 mg capsule molli vaginali
Una Capsula molle vaginale contiene: principio attivo: fenticonazolo
nitrato 200 mg.
Eccipienti: trigliceridi di acidi grassi saturi, silice colloidale anidra.
Costituenti dell'involucro: gelatina, Glicerolo, titanio diossido, sodio etilidrossibenzoato, sodio propilidrossibenzoato.
LORENIL 600 mg capsule molli vaginali
Una Capsula molle vaginale contiene: principio attivo: fenticonazolo
nitrato 600 mg.
Eccipienti: paraffina liquida, vaselina bianca, lecitina di soia.
Costituenti dell'involucro: gelatina, Glicerolo, titanio diossido, sodio etilidrossibenzoato, sodio propilidrossibenzoato.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
LORENIL 200 mg capsule molli vaginali: astuccio da 3 capsule molli.
LORENIL 600 mg capsule molli vaginali: astuccio da 1 capsula molle.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
EFFIK ITALIA SpA Via Lincoln 7/A 20092 Cinisello Balsamo (MI).
PRODUTTORE
Laboratoires EFFIK – Parc Tertiaire de Meudon, Immeuble Le Newton, 9/11 rue
Jeanne Braconnier, F-92 366 MEUDON LA FORET CEDEX, France.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA
ITALIANA DEL FARMACO:
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
LORENIL 1 g capsule molli vaginali
Categoria farmacoterapeutica
Antimicotico (antifungino).
Indicazioni terapeutiche
Trichomoniasi vaginale.
Infezioni vaginali sostenute in forma mista da Trichomonas vaginalis e Candida albicans.
Candidiasi delle mucose genitali (vulvovaginiti, colpiti, fluor infettivo).
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Precauzioni d'impiego
Nessuna.
Interazioni
Non note.
Avvertenze speciali
Benchè l’assorbimento del medicinale sia scarso, l’uso di Lorenil durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato tranne in casi particolari e dopo un’attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio da parte del medico.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Nelle infezioni vaginali da Trichomonas e in quelle miste
(Trichomonas+Candida) si consiglia di applicare una capsula molle da 1 g seguita, se necessario, da una seconda applicazione dopo 24 ore. Nelle infezioni da Candida: 1 capsula molle da 1 g alla sera in un' unica somministrazione. In caso di persistenza dei sintomi, può essere ripetuta una seconda somministrazione dopo 3 giorni.
Le capsule molli vanno introdotte profondamente in vagina.
Allo scopo di evitare una reinfezione si consiglia il contemporaneo trattamento locale (glande e prepuzio) del partner con Lorenil crema.
Effetti indesiderati
Lorenil è generalmente ben tollerato sulle mucose; solo eccezionalmente sono stati segnalati lievi e temporanei arrossamenti della pelle.
Al momento dell'introduzione in vagina si può riscontrare una modesta sensazione di bruciore che di norma scompare rapidamente.
In caso di eventuale comparsa di fenomeni irritativi più persistenti o di sviluppo di microrganismi resistenti, occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
Lorenil viene solo scarsamente assorbito, per cui possono escludersi, nelle condizioni d'impiego consigliate, ripercussioni sull'intero organismo.
In caso di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo, consultare il medico.
Scadenza e conservazione
Scadenza: Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Imedicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e neiei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Composizione
Ogni capsula molle contiene: fenticonazolo nitrato 1 g.
Eccipienti: paraffina liquida; vaselina bianca; lecitina di soia; gelatina; glicerina;
titanio diossido; sodio etilidrossibenzoato; sodio propilidrossibenzoato.
Forma farmaceutica e confezione
Capsula molle da 1 g.
Astuccio da 1 capsula.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
EFFIK ITALIA SpA
Via Lincoln 7/A
20092 Cinisello Balsamo (MI).
Produttore
Laboratoires EFFIK – Parc Tertiaire de Meudon, Immeuble Le Newton, 9/11 rue
Jeanne Braconnier, F-92 366 MEUDON LA FORET CEDEX, France.
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del
Farmaco:
LORENIL 2% Crema vaginale
LORENIL 0,2% Soluzione vaginale
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotico (antifungino).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Candidiasi (infezione da funghi del genere Candida) delle mucose genitali
(vulvovaginiti, colpiti, fluor infettivo).
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Nessuna.
INTERAZIONI
Non note.
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
AVVERTENZE SPECIALI
Benchè l’assorbimento del medicinale sia scarso, l’uso di lorenil durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato tranne in casi particolari e dopo un’attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio da parte del medico.
Crema vaginale 2%: contiene lanolina idrogenata e alcol cetilico che
possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).Soluzione vaginale 0.2%: contiene Benzalconio Cloruro che è irritante, e può
causare reazioni cutanee locali.DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Crema vaginale
Introdurre il contenuto dell'applicatore (circa 5 g) profondamente in vagina. Si applica mediante applicatori monouso alla sera, prima di coricarsi, se necessario anche al mattino.
Allo scopo di evitare una reinfezione si consiglia il contemporaneo trattamento locale (glande e prepuzio) del partner con Lorenil crema.
Lavanda vaginale
1-2 volte al dì per 7 giorni come terapia coadiuvante le altre forme di Lorenil, per prevenire una ricaduta.
Fig. 1
Fig.2
Fig. 3
Fig. 1
Tenere il flacone per l'anello zigrinato e piegare il cappuccio, sino a rottura del sigillo di sicurezza.
Fig. 2
Estrarre la cannula tenendola sempre attraverso il cappuccio, sino allo scatto di posizionamento.
Fig. 3
La cannula è orientabile secondo le esigenze. Introdurre la cannula delicatamente in vagina e premere le pareti del flacone mediante pressione più o meno intensa, in modo da realizzarne il completo svuotamento;
una speciale valvola non permette il ritorno della lavanda nel flacone.
L'irrigazione va eseguita preferibilmente in posizione distesa.
Un'irrigazione lenta favorisce una migliore azione del farmaco.
EFFETTI INDESIDERATI
Lorenil è generalmente ben tollerato, sia sulla pelle che sulle mucose; solo eccezionalmente sono stati segnalati lievi e temporanei arrossamenti della pelle.
Al momento dell'introduzione in vagina si può riscontrare una modesta sensazione di bruciore che di norma scompare rapidamente.
In caso di eventuale comparsa di fenomeni irritativi più persistenti o di sviluppo di microrganismi resistenti occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
Lorenil viene solo scarsamente assorbito, per cui possono escludersi, nelle condizioni di impiego consigliate, ripercussioni sull'intero organismo.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche se non descritto nel foglietto illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportatata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
COMPOSIZIONE
LORENIL 2% Crema vaginale
100 g di crema contengono: principio attivo: fenticonazolo nitrato 2 g.
Eccipienti: propilen glicole, lanolina idrogenata, olio di mandorle dolci, estere poliglicolico di acidi grassi, alcool cetilico, gliceril monostearato, sodio edetato, acqua depurata.
LORENIL 0,2% Soluzione vaginale
100 ml di soluzione contengono: principio attivo: fenticonazolo nitrato 0,2 g.
Eccipienti: propilen glicole, Benzalconio Cloruro, alchilamidobetaina soluzione, acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Crema vaginale 2% tubo da 78 g di crema vaginale + 16 applicatori.
Soluzione vaginale 0,2% 5 flaconi da 150 ml di soluzione vaginale.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
EFFIK ITALIA S.p.A.
Cinisello Balsamo (MI).
PRODUTTORE
Crema vaginale
2%
Farmila Farmaceutici Milano S.r.l., officina di
Settimo Milanese (MI)
20
Sol. vaginale
0,2%
Officina Farmaceutica Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Milano
Officina Farmaceutica Agipharma S.r.l. , Pomezia
(RM).
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REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA
ITALIANA DEL FARMACO:
Applicatore CE
Il dispositivo medico è conforme alla Direttiva 93/42/CEE
