FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
LLOYFLU è una polvere bianca e fluida, con odore di limone, confezionata
foglio illustrativo, le eventuali bustine rimanenti e la confezione esterna, in modo che il personale sanitario possa sapere quale medicinale è stato assunto.
Se dimentica di prendere LLOYFLU
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La maggior parte delle persone non avrà alcun problema, ma alcuni potrebbero accusarne.
L’elenco seguente comprende gli effetti indesiderati di paracetamolo e fenilefrina
Paracetamolo
A dosi terapeutiche, gli effetti indesiderati di paracetamolo si verificano raramente e con un decorso clinico lieve.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)
• disturbi ematici, che possono manifestarsi come formazione di lividi inspiegabili, pallore o scarsa resistenza alle infezioni:
- discrasie del sangue, inclusi disturbi piastrinici, riduzione della conta di specifiche cellule ematiche (agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia), anemia emolitica, pancitopenia
• alterata funzionalità epatica (aumento delle transaminasi epatiche)
• insufficienza epatica
• necrosi epatica
• ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi),
• broncospasmo (difficoltà nella respirazione o respiro sibilante)
• reazioni allergiche o di ipersensibilità, incluse eruzioni cutanee, orticaria, prurito, sudorazione, porpora (piccoli sanguinamenti sotto la pelle), angioedema (improvviso gonfiore della pelle e della mucosa) anafilassi (grave reazione allergica, che causa difficoltà di respirazione o capogiri)
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• dopo un uso prolungato di dosi elevate di paracetamolo possono svilupparsi piuria sterile (urina contenente globuli bianchi, urina torbida) ed effetti indesiderati renali
• pancreatite acuta (infiammazione del pancreas, che causa forte dolore addominale o alla schiena)
Sono stati segnalati casi molto rari di gravi reazioni cutanee.
Fenilefrina
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• perdita dell’appetito
• nausea e vomito
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)
• tachicardia (battito cardiaco accelerato)
• palpitazioni (percezione del battito cardiaco)
• aumento della pressione sanguigna
• reazioni allergiche o di ipersensibilità, incluse eruzioni cutanee, orticaria, anafilassi (grave reazione allergica che causa difficoltà di respirazione o capogiri) e broncospasmo (difficoltà nella respirazione o respiro sibilante)
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• insonnia (difficoltà a dormire)
• nervosismo
• tremori
• ansia
• irrequietezza
• confusione
• irritabilità
• capogiri
• cefalea
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare LLOYFLU
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Validità dopo ricostituzione in acqua calda: 1 ora.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene LLOYFLU
I principi attivi sono paracetamolo e fenilefrina cloridrato.
Ogni bustina contiene 500 mg di paracetamolo e 12,2 mg di fenilefrina cloridrato (equivalenti a 10,0 mg fenilefrina di base)
Gli altri componenti sono: acido ascorbico, saccarosio, aspartame (E951), aromi di limone (contenenti: oli naturali di limone e sostanze aromatizzanti identiche a quelle naturali, maltodestrina mannitolo (E421)
gluconolattone, gomma di acacia, sorbitolo (E420) silice colloidale anidra, α-tocoferolo (E307)), saccarina sodica, silice colloidale anidra, acido citrico e sodio citrato.
Descrizione dell’aspetto di LLOYFLU e contenuto della confezione
LLOYFLU è una polvere bianca e fluida, con odore di limone, confezionata in bustine di carta laminata di alluminio e inserite in una scatola di cartone.
Confezioni:
6, 10, 20 bustine
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)
Produttore
Hermes Pharma Ges.m.b.H, Allgäu 36, 9400 Wolfsberg, Austria
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179
Barleben, Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio
Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Irlanda del
Nord
Bulgaria
Repubblica
Ceca
Estonia
Grecia
Spagna
Ungheria
Irlanda
Italia
Lituania
Lettonia
Romania
Paracetamol/Phenylephrine Hydrochloride 500 mg/12.2
mg Powder for Oral Solution.
Paracetamol/Phenylephrine Hydrochloride 1000 mg/12.2
mg Powder for Oral Solution.
LEKADOL PLUS
LEKADOR 500 MG/12,2 MG
LEKADOR FORTE 1000 MG/12,2 MG
Swispara
LEKADOL
Paracetamol /Fenilefrina Sandoz 1.000 mg/12,2 mg polvo para solución oral EFG
Paracetamol Fenilefrin Sandoz 500 mg/12.2 mg por belsőleges oldathoz
Paracetamol Fenilefrin Sandoz 1000 mg/12.2 mg por belsőleges oldathoz
Rosip Decongestant Cold and Flu 500 mg/12.2 mg
Powder for oral solution
Rosip Max Strength Decongestant Cold and Flu 1000
mg/12.2 mg Powder for oral solution
LLOYFLU
Swispara 500 mg/12,2 mg milteliai geriamajam tirpalui
Swispara 1000 mg/12,2 mg milteliai geriamajam tirpalui
Swispara 500 mg/12,2 mg pulveris iekšķīgi lietojama
šķīduma pagatavošanai
Swispara 1000 mg/12,2 mg pulveris iekšķīgi lietojama
šķīduma pagatavošanai
LEKADOL 500 mg/12,2 mg pulbere pentru solutie orală
LEKADOL 1000 mg/12,2 mg pulbere pentru solutie orală
Slovenia
LEKADOL COMBO 500 mg/12,2 mg prašek za peroralno raztopino
