FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
LLOYFLU 500 mg/12,2 mg polvere per soluzione orale
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
LLOYFLU 500 mg/12,2 mg polvere per soluzione orale
paracetamolo/fenilefrina cloridratoLegga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è LLOYFLU e a cosa serve
LLOYFLU contiene paracetamolo, un analgesico che allevia i dolori e riduce la febbre, e fenilefrina, un decongestionante per alleviare il naso chiuso.
LLOYFLU viene usato per il sollievo dei sintomi di raffreddore e influenza, inclusi sollievo da dolore, mal di testa, congestione nasale e riduzione della temperatura negli adulti e negli adolescenti sopra i 16 anni di età.
Usi LLOYFLU solo se ha raffreddore e influenza accompagnati da naso chiuso. Se non soffre di naso chiuso, la preferenza deve essere data a prodotti monocomponente contenenti solo paracetamolo.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3
giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere LLOYFLU
Non prenda LLOYFLU
• se è allergico a paracetamolo e fenilefrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se soffre di una grave malattia coronarica (un disturbo associato
a disfunzione cardiaca)• se soffre di pressione elevata
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• se soffre di glaucoma (una malattia degli occhi spesso associata a
un aumento della pressione del liquido all’interno dell’occhio)• se la ghiandola tiroide è iperattiva (ipertiroidismo)
• se sta assumendo inibitori della monoamino-ossidasi o se sta
assumendo antidepressivi triciclici (per la depressione), oppure li
ha assunti negli ultimi 14 giorni• se soffre di una grave malattia epatica (grave insufficienza
epatica)
• se soffre di un’infiammazione acuta del fegato (epatite acuta)
• se soffre di abuso di alcolici.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LLOYFLU.
• se soffre del Fenomeno di Raynaud, un disturbo causato da una ridotta circolazione del sangue nelle dita delle mani e dei piedi
• se soffre di diabete mellito, un disturbo associato a elevati livelli di zucchero nel sangue
• se soffre di insufficienza renale moderata e grave
• se soffre di disturbi della funzionalità epatica:
insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (inclusa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave (Child-Pugh >9), epatite acuta e trattamento concomitante con prodotti medicinali che compromettono le funzioni epatiche
• se soffre di anemia emolitica (una riduzione dei globuli rossi che può conferire alla pelle un colorito giallo chiaro e causare debolezza o affanno)
• se soffre di disidratazione
• in caso di abuso di alcolici
• se soffre di malnutrizione cronica
• se soffre di deplezione di glutatione a causa di carenze metaboliche
• se soffre di asma ed è ipersensibile all’acido acetilsalicilico (usato per alleviare il dolore o per fluidificare il sangue): potrebbe essere ipersensibile anche a LLOYFLU
• se soffre di un ingrossamento della prostata
• se soffre di un tumore alla ghiandola surrenale (chiamato feocromocitoma).
Importante:
Questo prodotto contiene paracetamolo.
Non assuma contemporaneamente altri prodotti contenenti paracetamolo. Non prenda mai una quantità di LLOYFLU superiore a quella raccomandata. Dosi superiori a quelle raccomandate non aumentano l’effetto antidolorifico, ma possono causare gravissimi danni al fegato. In genere i sintomi di danno epatico si manifestano solo dopo qualche giorno. Pertanto, dopo un sovradosaggio è molto importante consultare un medico il più presto possibile, anche se ci si sente bene. Non inizi ad assumere alcun altro prodotto per l’influenza, il raffreddore o la congestione nasale.
Bambini e adolescenti
LLOYFLU è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 16 anni di età.
Altri medicinali e LLOYFLU
Non usi LLOYFLU se sta assumendo inibitori della monoamino-ossidasi
(MAO inibitori, come moclobemide o tranilcipromina) o antidepressivi triciclici (come amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina e doxepina), usati per il trattamento della depressione, oppure se li ha assunti negli ultimi 14 giorni.
Poiché entrambi i principi attivi di LLOYFLU, fenilefrina cloridrato e paracetamolo, possono interagire negativamente con altri medicinali, informi il medico o il farmacista su tutti i medicinali che potrebbe utilizzare in concomitanza, in particolare:
• medicinali che possono interferire con fenilefrina, come i medicinali usati per il trattamento della pressione alta e di disturbi cardiaci o circolatori, come:
- simpaticomimetici, inclusi i prodotti decongestionanti per il naso o per gli occhi
- vasodilatatori
- alfa- e beta-bloccanti (ad es. propranololo) e altri antipertensivi (come guanetidina)
• medicinali che possono potenziare l’effetto di fenilefrina sui vasi sanguigni, come:
- digossina (per le malattie cardiache)
- tetraciclici (per la depressione), come maprotilina
- antidepressivi, quali fenelzina, acido carbossilico, nialamide
- medicinali per la malattia di Parkinson, come selegilina
- furazolidone (per le infezioni batteriche)
• medicinali che possono interferire con il metabolismo epatico dei principi attivi di LLOYFLU e possono aumentare gli effetti tossici di paracetamolo sul fegato, come:
- alcool
- barbiturici (sedativi)
- anticonvulsivanti (per l’epilessia), come fenitoina, fenobarbital, metilfenobarbital e primidone
- rifampicina (per la tubercolosi)
- probenecid (per la gotta)
• medicinali che influenzano la disponibilità di paracetamolo nell’organismo, come:
- medicinali anticolinergici (come glicopirronio, propantelina)
- metoclopramide o domperidone (per la nausea o il vomito)
- colestiramina (per ridurre i livelli di lipidi nel sangue)
- isoniazide (per la tubercolosi)
• warfarina e altri medicinali cumarinici (fluidificanti del sangue), poiché il loro effetto anticoagulante può essere aumentato dall’uso quotidiano regolare e prolungato di paracetamolo, con un aumento del rischio di sanguinamento; dosi occasionali di LLOYFLU non hanno alcun effetto significativo.
• l’uso regolare di paracetamolo può aumentare gli effetti tossici di zidovudina (AZT) (per il trattamento dell’HIV),
• la durata d’azione di cloramfenicolo può essere prolungata da paracetamolo.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
LLOYFLU con cibi, bevande e alcol
Non consumi bevande alcoliche (come vino, birra, liquori) mentre assume
LLOYFLU.
L’effetto dell'alcol non viene potenziato dall’assunzione concomitante di paracetamolo, ma l’alcol può aumentare gli effetti tossici di paracetamolo sul fegato.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
LLOYFLU non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
A oggi non è stata ricevuta alcuna segnalazione su eventuali effetti negativi di LLOYFLU sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
LLOYFLU contiene saccarosio, sorbitolo, aspartame e sodio
Questo medicinale contiene 17,5 mg di aspartame (E951) in ogni bustina.
Aspartame è una fonte di fenilalanina. Esso può essere dannoso se è affetto da fenilchetonuria (PKU), un raro disturbo genetico in cui la fenilalanina si accumula perché il corpo non può rimuoverla correttamente.
Questo medicinale contiene 1 mg sorbitolo (E420) in ogni bustina
Questo medicinale contiene saccarosio.
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Ogni bustina contiene 1,8 g di saccarosio per dose. Questo deve essere tenuto in considerazione in persone affette da diabete mellito.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per bustina, cioè essenzialmente “senza sodio”.
3. Come prendere LLOYFLU
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Età
Quantità
Adulti e bambini sopra i Una bustina
16 anni di età
Posologia
La somministrazione può essere ripetuta dopo 4-6 ore.
Non assumere più di
4 bustine nelle 24 ore.
Si prega di tenere presente che dosi più elevate rispetto a quelle raccomandate possono causare un rischio di gravissimo danno epatico.
Modo di somministrazione
Somministrazione orale, dopo dissoluzione in acqua.
Sciogliere il contenuto della bustina in una piccola tazza (125 ml) di acqua calda, ma non bollente. Mescolare brevemente fino a dissoluzione avvenuta e bere la soluzione incolore al gusto di limone.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L’uso di LLOYFLU non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni.
Anziani
Non vi è alcuna indicazione secondo la quale la dose dovrebbe essere modificata nei pazienti anziani.
Se i sintomi persistono per oltre 3 giorni, oppure peggiorano, consultare il medico.
Se prende più LLOYFLU di quanto deve
Se lei o qualcun altro ha assunto una quantità eccessiva di LLOYFLU, o se ritiene che un bambino abbia ingerito anche parte del contenuto di una bustina, si rechi al più vicino pronto soccorso o contatti immediatamente il medico, anche se lei o l’altra persona si sente bene, a causa del rischio di gravi danni epatici ritardati. Porti con sé in ospedale o dal medico questo
