FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Lipovisc 2 mg/g, gel oftalmico
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Lipovisc 2 mg/g, gel oftalmico
Carbomer
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
− Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
− Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
− Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
− Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos'é Lipovisc e a cosa serve
Lipovisc é un gel biancastro e altamente viscoso che contiene un lubrificante utilizzato come sostituto delle lacrime naturali. Normalmente gli occhi prodicono una quantità di liquido lacrimale sufficiente a permetterne il movimento in modo agevole e confortevole. Se gli occhi non producono una quantità sufficiente di lacrime, possono seccarsi e arrossarsi causando dolore.
Lipovisc può essere utile ad evitare disagi.
Lipovisc é un gel altamente viscoso che forma una pellicola protettiva sull'occhio mantenendone la superficie umida.
E' facile e pratico da usare, ed é particolarmente adatto al trattamento sintomatico della sindrome dell’occhio secco.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di usare Lipovisc
Non usi Lipovisc:
se è allergico al Carbomer o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lipovisc 2mg/g, gel oftalmico.
Bambini e adolescenti fino a 18 anni
Nei bambini e negli adolescenti la sicurezza e l’efficacia di Lipovisc, alla posologia raccomandata per gli adulti, sono state stabilite sulla base dell’esperienza clinica, ma non sono disponibili studi clinici.
Altri medicinali e Lipovisc
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Se utilizza Lipovisc in concomitanza con altri colliri/pomate oftalmiche, ci deve essere un
intervallo di almeno 15 minuti tra l'applicazione di ogni altra medicazione e Lipovisc; Lipovisc deve essere applicato sempre per ultimo.Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale. È possibile che possa continuare ad usarlo, ma è anche possibile che debba usare un’alternativa.
Lenti a contatto
Per evitare la formazione di filamenti o accumuli di gel sulle lenti a contatto, queste vanno tolte prima di applicare Lipovisc gel oftalmico. Possono essere riapplicate dopo 30 minuti.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Come con ogni prodotto per uso oftalmico, dopo l’applicazione potrebbe avere un breve offuscamento della vista. Attendere che la vista ritorni normale prima di mettersi alla guida o utilizzare macchinari.
3. Come usare Lipovisc
Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata consiste in una goccia di gel applicata nell'angolo interno dell'occhio più prossimo al naso, da 3 a 5 volte al giorno e circa 30 minuti prima di coricarsi.
Segua attentamente le seguenti istruzioni:
1. Si lavi accuratamente le mani prima dell'uso
2. Tolga il cappuccio protettivo ruotandolo
3. Guardi verso l'alto tirando delicatamente la palpebra inferiore verso il basso
4. Tenga il tubo di Lipovisc appena sopra l'occhio ed applichi una leggera pressione finché non cadrà una piccola quantità di gel tra l’occhio e la palpebra inferiore
5. Lasci la palpebra inferiore e muova l'occhio mentre é aperto, in modo da garantire la distribuzione uniforme del gel sull'occhio
6. Ripeta il processo per l'altro occhio, se necessario.
Bambini e adolescenti fino a 18 anni
Nei bambini e negli adolescenti la sicurezza e l’efficacia di Lipovisc, alla posologia raccomandata per gli adulti, sono state stabilite sulla base dell’esperienza clinica, ma non sono disponibili studi clinici.
Se usa più Lipovisc di quanto deve
Se ha instillato una quantità eccessiva di gel oftalmico Lipovisc, risciacqui i suoi occhi.
Se dimentica di usare Lipovisc
Non applichi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Lipovisc
La sindrome dell'occhio secco potrebbe peggiorare se trattata in modo sbagliato o inadeguato.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Potrebbe avvertire un leggero bruciore agli occhi dopo l'applicazione, con offuscamento della vista.
Questi effetti scompariranno entro pochi minuti.
Sono stati segnalati alcuni casi di allergia (ipersensibilità) a seguito dell'uso di Lipovisc,( può interessare fino ad 1 soggetto su 10.000) dovuti ad uno dei componenti.
Altri effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 soggetto su 10.000) sono stati: palpebre appiccicose, congiuntivite (arrossamento degli occhi), comparsa di macchie (o punti) sulla cornea
(la superficie dell'occhio), occhi gonfi, bruciore, prurito e irritazione dell'occhio.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Lipovisc
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul tubo dopo “Data di scadenza”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Conservare Lipovisc ad una temperatura inferiore ai 25° C (temperatura ambiente normale).
• Lipovisc é sterile fino alla prima apertura. E' importante mantenere il tubo il più pulito possibile dopo averlo aperto.
• Il tubo é dotato di un cappuccio piatto che ne permette la conservazione in posizione verticale.
• Eliminare dopo 28 giorni dalla prima apertura. Si consiglia di annotare la data in cui viene aperto per la prima volta.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
• Questo medicinale é per uso personale. Non lo dia ad altre persone.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Lipovisc
Il principio attivo é il carbomer. Ogni tubo contiene 2,0 mg di carbomer ogni grammo di gel.
Gli altri componenti sono cetrimide, sorbitolo, trigliceridi a catena media, sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) e acqua depurata.
Lipovisc contiene il conservante cetrimide.
Descrizione dell’aspetto del Lipovisc e contenuto della confezione
Lipovisc é un gel biancastro altamente viscoso.
Dimensioni della confezione:
Tubo da 5 g di gel. Confezioni contenenti 1 o 3 tubi da 5 g di gel oftalmico.
Tubo da 10 g di gel. Confezioni contenenti 1 o 3 tubi da 10 g di gel oftalmico.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Bausch & Lomb-IOM S.p.A.
Viale Martesana, 12
20090 Vimodrone (MI),
Italia
Produttore
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbutteler Damm 165-173
Berlino
Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dallo Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Regno Unito: Liposic Eye Gel
Belgio: Liposic
Grecia: Liposic, Eye gel
Spagna: Lipolac, gel oftalmico
Francia: Liposic, Gel ophtalmique
Irlanda: Liposic Eye gel
Italia:Lipovisc
Portogallo: Liposic
Il presente foglio illustrativo é stato aggiornato il:
