FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Intesticortproct 4 mg supposte
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Intesticortproct 4 mg supposte
budesonideLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
− Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
− Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
− Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
− Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Cos’è Intesticortproct 4 mg supposte e a cosa serve
Intesticortproct 4 mg supposte contiene il principio attivo budesonide, un tipo di steroide ad azione locale utilizzato per il trattamento della malattia infiammatoria intestinale.
Intesticortproct 4 mg supposte è usato in pazienti adulti per il trattamento di episodi acuti di malattia infiammatoria del retto (proctite ulcerosa).
2. Cosa deve sapere prima di usare Intesticortproct 4 mg supposte
Non usi Intesticortproct 4 mg supposte
- se è allergico alla budesonide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se ha una grave malattia del fegato (cirrosi epatica).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Intesticortproct 4 mg supposte se è affetto da:
- tubercolosi
- pressione del sangue alta
- diabete, o se nella sua famiglia ci sono casi diagnosticati di diabete
- ossa fragili (osteoporosi)
- ulcere nello stomaco o nella prima parte dell’intestino tenue (ulcera peptica)
- aumento della pressione all’interno dell’occhio (glaucoma) o problemi agli occhi come opacizzazione del cristallino (cataratta), o se nella sua famiglia ci sono casi diagnosticati di glaucoma
- problemi al fegato
- problemi ai reni
Altre precauzioni durante il trattamento con Intesticortproct 4 mg supposte
- Informi il medico se ha un’infezione. I sintomi di alcune infezioni possono essere atipici o meno pronunciati.
- Stia lontano dalle persone che hanno la varicella o l’herpes zoster (fuoco di S. Antonio), se non li ha mai avuti. Potrebbe ammalarsi gravemente. Se entra in contatto con persone affette da varicella o herpes zoster, si rivolga immediatamente al medico.
- Informi il medico se non ha mai avuto il morbillo.
- Se sa di dover essere vaccinato, consulti prima il medico.
- Se sa di dover essere operato, informi il medico che sta usando Intesticortproct 4 mg supposte.
- Si rivolga al medico se presenta vista annebbiata o altri disturbi visivi.
Intesticortproct 4 mg supposte potrebbe influenzare i risultati di esami eseguiti dal suo medico o in ospedale. Informi il medico che sta usando Intesticortproct 4 mg supposte prima di sottoporsi a qualsiasi esame.
Anziani
I pazienti anziani devono essere monitorati attentamente per l’eventuale comparsa di effetti indesiderati.
Bambini e adolescenti
Intesticortproct 4 mg supposte non deve essere usato in bambini e adolescenti di età inferiore a
18 anni. L’uso di questo medicinale in pazienti con meno di 18 ani non è ancora stato studiato.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e
può determinare comunque positività ai test antidoping.Altri medicinali e Intesticortproct 4 mg supposte
Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
In particolare:
− glicosidi cardiaci come la digossina (medicinali utilizzati per trattare malattie cardiache)
− diuretici (per rimuovere i liquidi in eccesso dall’organismo)
− ketoconazolo o itraconazolo (per trattare le infezioni da funghi)
− claritromicina, un antibiotico utilizzato per trattare le infezioni
− carbamazepina (utilizzata per il trattamento dell’epilessia)
− rifampicina (per il trattamento della tubercolosi)
− estrogeni o contraccettivi orali
Alcuni medicinali potrebbero aumentare gli effetti di Intesticortproct 4 mg supposte e il medico potrebbe volerla monitorare attentamente se assume tali medicinali (inclusi alcuni medicinali per l’HIV: ritonavir, cobicistat).
Intesticortproct 4 mg supposte con cibi e bevande
Durante l’uso di questo medicinale non beva succo di pompelmo, perché può alterarne gli effetti.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Deve usare Intesticortproct 4 mg supposte durante la gravidanza solo se glielo ha detto il medico.
La budesonide passa in piccole quantità nel latte materno. Se sta allattando deve usare
Intesticortproct 4 mg supposte solo se glielo ha detto il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non si prevede che Intesticortproct 4 mg supposte alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
3. Come usare Intesticortproct 4 mg supposte
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Posologia
La dose raccomandata è di una supposta di Intesticortproct da 4 mg al giorno.
Modo di somministrazione
Questo medicinale può essere utilizzato solo per via rettale, cioè inserendolo nell’ano. NON lo prenda per bocca.
Intesticortproct 4 mg supposte deve essere assunto al momento di coricarsi in modo che la supposta resti in posizione il più a lungo possibile.
Come inserire la supposta
- Se possibile, la supposta deve essere inserita dopo aver evacuato.
- Lavarsi a fondo le mani.
- Togliere con cautela la supposta dallo strip subito prima dell’uso.
- Se si riscalda brevemente la supposta con il palmo della mano, il suo inserimento risulterà più facile.
- Tenere la supposta tra il pollice e l’indice.
- Sdraiarsi sul fianco in una posizione comoda e inserire la supposta delicatamente e a fondo nel retto, con il lato appuntito in avanti.
- Lavarsi nuovamente a fondo le mani.
Durata del trattamento
Il medico stabilirà per quanto tempo dovrà continuare il trattamento con questo medicinale. Questo dipenderà dalle sue condizioni di salute. Gli episodi acuti di malattia infiammatoria intestinale
(colite ulcerosa) regrediscono generalmente dopo 6-8 settimane.
Se usa più Intesticortproct 4 mg supposte di quanto deve
Se per una volta ha usato una quantità eccessiva di supposte, prenda la dose successiva come prescritto. Non usi una quantità inferiore. Se ha dubbi, consulti un medico in modo che possa decidere cosa fare; se possibile, porti con sé la scatola e questo foglio illustrativo.
Se dimentica di usare Intesticortproct 4 mg supposte
Se salta una dose, continui il trattamento alla posologia prescritta. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Intesticortproct 4 mg supposte
Se desidera interrompere o sospendere anticipatamente il trattamento, si rivolga al medico.
Continui a usare il medicinale finché il medico non le dice di sospenderlo, anche se si sente meglio.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante l’uso di Intesticortproct 4 mg supposte sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10
− riduzione dell’ormone cortisolo nel sangue.
Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
− riduzione della funzione delle ghiandole surrenali (piccole ghiandole vicino ai reni)
− mal di testa
− vampate
− dolore addominale, flatulenza, forte dolore addominale dovuto a infiammazione acuta del pancreas
− eruzione cutanea
− alterazione dei cicli mestruali, ad esempio cicli irregolari.
I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati e sono tipici di medicinali simili a Intesticortproct
4 mg supposte (corticosteroidi) e possono quindi verificarsi anche con questo medicinale. La frequenza di tali eventi non è attualmente nota:
− aumento del rischio di infezione
− sindrome di Cushing, che è associata all’assunzione di troppi corticosteroidi e causa arrotondamento del viso, aumento di peso, glicemia alta (iperglicemia), accumulo di liquidi nei tessuti (ad es. gambe gonfie), riduzione del livello di potassio nel sangue (ipokaliemia), aumento dei peli indesiderati nelle donne, impotenza, strie rosse sulla pelle (smagliature), acne
− alterazioni dell’umore come depressione, irritazione o euforia
− irrequietezza con aumento dell’attività fisica, ansia, aggressione
− vista offuscata
− aumento del rischio di formazione di coaguli, infiammazione dei vasi sanguigni, pressione sanguigna alta
− dispepsia, ulcere nello stomaco e nell’intestino tenue, stitichezza
− eruzione cutanea allergica, macchie rosse dovute a sanguinamento all’interno della pelle, guarigione ritardata delle ferite, reazioni cutanee come dermatite da contatto, lividi
− dolore muscolare e articolare, debolezza muscolare, contrazione muscolare
− indebolimento delle ossa (osteoporosi), danno alle ossa dovuto a scarsa circolazione del sangue (osteonecrosi)
− stanchezza e sensazione generale di essere malati.
Questi effetti indesiderati sono tipici dei farmaci steroidei. La loro comparsa dipende dalla dose, dalla durata del trattamento, dal trattamento precedente o in corso con altri preparati cortisonici e dalla sensibilità individuale.
Se è stato trattato con un preparato cortisonico più forte prima di iniziare il trattamento con
Intesticortproct 4 mg supposte, i sintomi potrebbero ricomparire al momento del cambio di medicinale. In questo caso, si rivolga al medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Intesticortproct 4 mg supposte
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Intesticortproct 4 mg supposte
− Il principio attivo è budesonide.
− Gli altri componenti sono ascorbil palmitato E 304(i) e gliceridi solidi.
Descrizione dell’aspetto di Intesticortproct 4 mg supposte e contenuto della confezione
Intesticortproct 4 mg supposte è costituito da supposte bianche, a forma di siluro (lunghe circa
2 cm) con una superficie liscia.
Intesticortproct 4 mg supposte è disponibile in confezioni contenenti 12, 30 o 60 supposte.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Germania
E-mail: zentrale@drfalkpharma.de
Concessionario per la vendita in Italia:
DR. FALK PHARMA S.r.l., via Vittor Pisani n.20 – 20124, Milano, Italia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
Austria, Belgio, Danimarca, Finlandia, Germania, Irlanda, Lussemburgo, Norvegia,
Paesi Bassi, Portogallo, Svezia: Budenofalk
Italia: Intesticortproct
Francia: “Tradename”
Spagna: Intestifalk
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