Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Epiduo 0,1%/2,5%, gel

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Epiduo 0,1%/2,5%, gel
Adapalene/Benzoile perossido
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti 
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Epiduo e a cosa serve

Epiduo è indicato per il trattamento dell’acne.
Epiduo gel contiene due principi attivi, l’adapalene e il benzoile perossido, i quali agiscono congiuntamente ma in modi diversi:
l’adapalene appartiene a un gruppo di sostanze note come retinoidi e agisce specificamente sui processi cutanei che causano l’acne.
L’altro principio attivo, il benzoile perossido, agisce come antibatterico ed esercita un’azione lenitiva ed esfoliante sullo strato più esterno della pelle.

2. Cosa deve sapere prima di usare Epiduo

Non usi Epiduo:
- se è in gravidanza
- se sta pianificando una gravidanza
- se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Non utilizzi Epiduo su aree ove siano presenti ferite, graffi, ustione solare o eczema.
Eviti il contatto di Epiduo con gli occhi, la bocca, le narici e con le altre zone molto sensibili del corpo. In caso di contatto con una di queste zone, sciacqui immediatamente la zona interessata con abbondante acqua tiepida.
Eviti l’eccessiva esposizione alla luce del sole e alle lampade UV.
Eviti il contatto di Epiduo con i capelli o con tessuti colorati poiché potrebbe decolorarli, e si lavi accuratamente le mani dopo aver utilizzato il medicinale.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Epiduo.
Altri medicinali e Epiduo
Non utilizzi altri prodotti per l’acne (contenenti benzoile perossido e/o retinoidi) in concomitanza con
Epiduo.
Eviti di utilizzare Epiduo in concomitanza con prodotti cosmetici che hanno effetti irritanti, essiccanti o esfolianti sulla pelle.
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
NON USI Epiduo se è in gravidanza, o se sta programmando una gravidanza. Il medico le potrà dare maggiori informazioni.
Se rimane incinta mentre sta usando Epiduo, interrompa il trattamento e informi il medico il prima possibile per un ulteriore controllo.
Epiduo può essere utilizzato durante l’allattamento. Onde evitare un’esposizione da contatto del lattante, non applicare Epiduo sull’area del torace.
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi farmaco.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non pertinente.
Epiduo contiene glicole propilenico (E1520), un componente che può causare irritazione cutanea.

3. Come usare Epiduo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Epiduo è indicato per l’uso solo negli adulti e negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a
9 anni. Questo medicinale è solo per uso esterno.
Applichi un sottile strato di gel sulle aree affette dall’acne una volta al giorno all’ora di coricarsi, evitando il contatto con gli occhi, le labbra e le narici. Lavi e asciughi la pelle prima di ogni applicazione. Una volta applicato il prodotto si lavi accuratamente le mani.
Il medico Le comunicherà per quanto tempo dovrà utilizzare Epiduo.
Se dovesse notare che l’effetto di Epiduo è troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
Se l’applicazione di Epiduo dovesse causare irritazione persistente, contatti il medico.
Il medico potrebbe chiederLe di applicare una crema idratante, di utilizzare il gel con minore frequenza, di sospendere il trattamento per un breve periodo o di interromperlo definitivamente.
Se usa più Epiduo di quanto deve:
Se applica più Epiduo di quanto deve sulla pelle, la Sua acne non scomparirà più velocemente ma la
Sua pelle potrebbe irritarsi e arrossarsi.
Per favore, contatti il medico o l’ospedale se:
Ha usato più Epiduo di quanto avrebbe dovuto.
Un bambino ha accidentalmente assunto il prodotto.
Ha accidentalmente ingerito il prodotto.
Il medico La consiglierà sulle misure da prendere.
Se dimentica di usare Epiduo:
Non applichi una dose doppia per compensare la dimenticanza di singole applicazioni.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa l’uso del prodotto e si rivolga immediatamente al medico se riscontra tensione della gola o tumefazione degli occhi, viso, labbra o lingua, se avverte un mancamento o ha difficoltà a respirare.
Interrompa l’uso del prodotto se si manifesta orticaria o avverte una sensazione di prurito al volto o sul corpo. La frequenza con cui questi eventi avversi si possono verificare è non nota.
Effetti indesiderati comuni (può interessare fino ad 1 persona su 10)
- secchezza cutanea
- eruzione cutanea locale (dermatite irritativa da contatto)
- sensazione di bruciore
- irritazione cutanea
- rossore
- desquamazione
Effetti indesiderati non comuni (può interessare fino ad 1 persona su 100)
- prurito cutaneo
- ustione solare
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili): gonfiore del volto, 
reazioni allergiche da contatto, gonfiore della palpebra, restringimento della gola, dolore cutaneo
(dolore pungente), bolle (vescicole), difficoltà a respirare, alterazione del colore della pelle, bruciore in sede di applicazione
Nel caso in cui si verifichi irritazione cutanea a seguito dell’applicazione di Epiduo, questa è generalmente lieve o moderata, con segni locali quali arrossamento, secchezza, desquamazione, bruciore e dolore cutaneo (dolore pungente), che raggiungono il culmine durante la prima settimana per poi scomparire senza trattamenti aggiuntivi.
Sono stati segnalati casi di bruciore in sede di applicazione, per la maggior parte superficiale ma anche casi più gravi con vesciche.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Epiduo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Eliminare il tubo o il contenitore multidose con pompa a tenuta d’aria 6 mesi dopo la sua prima apertura.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Epiduo
- I principi attivi sono: adapalene e benzoile perossido. 1 g di gel contiene 1 mg (0,1%) di adapalene e 25 mg (2,5%) di benzoile perossido.
- Gli altri componenti sono: sodio docusato, disodio edetato, Glicerolo, poloxamer, glicole propilenico (E1520), Simulgel 600 PHA (copolimero di acrilamide e sodio acriloil-dimetiltaurato, isoesadecano, polisorbato 80, sorbitano oleato) e acqua purificata.
Descrizione dell’aspetto di Epiduo e contenuto della confezione
Epiduo è un gel opaco da bianco a giallo pallido.
Epiduo è disponibile in
Tubi di plastica bianca con tappo a vite contenenti 5 g, 15 g, 30 g, 45 g, 60 g o 90 g (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
Contenitori multidose bianchi con pompa a tenuta d’aria contenenti 15 g, 30 g, 45 g e 60 g (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Galderma Italia S.p.A. – Sede legale Via dell’Annunciata 21 – Milano
Produttore
Laboratoires Galderma
ZI – Montdésir
74 540 Alby sur Chéran
Francia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le 
seguenti denominazioni:
Danimarca: Epiduo, gel
Croazia, Repubblica Ceca, Portogallo, Slovacchia, Spagna: Epiduo 1 mg/g + 25 mg/g gel
Ungheria. Olanda: Effezel 1 mg/g + 25 mg/g gel
Bulgaria, Estonia, Lettonia, Lituania, Romania: Epiduo 1 mg/25 mg/g gel
Slovenia: Epiduo 1 mg/25 mg v 1 g gel
Altri Paesi: Epiduo 0,1%/2,5% gel
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili attraverso la scansione del QR code riportato sul foglio illustrativo e con uno smartphone. Le stesse informazioni sono disponibili anche al seguente URL: https://galdermainfo.it/epiduo/.