FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Debridat 100 mg supposte
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
Debridat 100 mg supposte
trimebutina maleatoLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Debridat e a cosa serve
Debridat contiene il principio attivo trimebutina, una sostanza che regola la motilità del tratto gastrointestinale.
Debridat è indicato in caso di:
• sindrome del colon irritabile
• alterazione della motilità dell’esofago e dello stomaco.
2. Cosa deve sapere prima di usare Debridat
Non usi Debridat
• se è allergico alla trimebutina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se ha un’occlusione intestinale causata da paralisi dell’intestino (ileo paralitico) o altre malattie caratterizzate da un’ostruzione dell’apparato gastrointestinale
• se ha la colite ulcerosa, una malattia infiammatoria e ulcerosa cronica del colon
• se ha il megacolon tossico, una malattia caratterizzata da una notevole dilatazione del colon.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Debridat.
Altri medicinali e Debridat
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni della trimebutina con altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Non usi Debridat nel primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento, senza aver prima consultato il medico.
Non sono stati effettuati studi clinici con Debridat sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Debridat può causare vertigini, capogiri e disturbi della vista che possono influenzare la capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Se presenta o ha presentato in passato questi sintomi eviti di guidare un veicolo o di usare macchinari. .
3. Come usare Debridat
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 2-3 supposte al giorno.
Se prende più Debridat di quanto deve
In caso di somministrazione di una dose eccessiva di Debridat, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Sono stati riportati casi di abuso intenzionale, tentativo di suicidio o di uso accidentale di una dose eccessiva di Debridat.
Dosi eccessive di Debridat, assunte per via orale, hanno causato perdita di coscienza, coma, sonnolenza, convulsioni, disturbi del linguaggio, restringimento delle pupille, interruzioni transitorie del respiro, sudorazione profusa, battito del cuore accelerato, pressione alta, modificazioni dell’elettrocardiogramma.
Questi effetti sono comparsi entro 3 ore dall’assunzione della trimebutina.
Se dimentica di usare Debridat
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Debridat
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• Mal di testa
• Dolore addominale
• Stitichezza
• Diarrea
• Bocca secca
• Difficoltà nella digestione
• Nausea
• Vomito
• Eruzioni sulla pelle
• Stanchezza
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili))
• Disturbi psichici correlati all’uso di sostanze e da dipendenza
• Sonnolenza
• Vertigine
• Prurito
• Urticaria
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Debridat
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Debridat
• Il principio attivo è la trimebutina maleato. Ogni supposta contiene 100 mg di trimebutina maleato.
• Gli altri componenti sono gliceridi semisintetici.
Descrizione dell’aspetto di Debridat e contenuto della confezione
Ogni confezione contiene 10 supposte.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Produttore
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM).
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato
