FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
CYCLOVIRAN 5% crema
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
CYCLOVIRAN 5% crema
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Cycloviran e a cosa serve
Cycloviran contiene un principio attivo chiamato Aciclovir, che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antivirali.
Cycloviran è indicato per il trattamento delle infezioni cutanee da herpes simplex quali herpes genitale primario (che si presenta per la prima volta) o ricorrente (che continua a ricomparire) e herpes delle labbra.
2. Cosa deve sapere prima di usare Cycloviran
Non usi Cycloviran
• se è allergico ad Aciclovir, a valAciclovir, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Cycloviran.
Contatti il medico se:
• è gravemente immunocompromesso (si trova in una condizione in cui il sistema immunitario funziona meno bene per cui il suo organismo è meno capace di combattere le infezioni), ad esempio se lei ha l’AIDS o se ha subito un trapianto di midollo osseo.
Si rivolga al medico o al farmacista se ritiene che una qualsiasi di queste situazioni la riguardi prima di usare Cycloviran. In questo caso il medico può decidere di prescriverle le compresse.
Cycloviran crema non deve essere applicato nella bocca, negli occhi o nella vagina perché può provocare irritazione.
Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi.
Se usa Cycloviran per un lungo periodo di tempo si possono manifestare fenomeni di sensibilizzazione, se ciò avviene, occorre interrompere il trattamento e consultare il medico.
In caso di dubbi si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Cycloviran.
Altri medicinali e Cycloviran
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta alllattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista.
Non deve usare Cycloviran senza aver prima consultato il medico il quale farà una valutazione del beneficio per lei e del rischio per il suo bambino del trattamento con Cycloviran mentre è in gravidanza.
Allattamento
Se sta allattando con latte materno, o pensa di farlo, parli con il medico prima di usare Cycloviran.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Cycloviran contiene propilene glicole (E 1520), alcol cetostearilico e sodio lauril solfato.
Questo medicinale contiene 200 mg di propilene glicole (E 1520) per dose equivalente a 400
mg/g.
Questo medicinale contiene alcol cetostearilico. Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad
esempio dermatite da contatto).Questo medicinale contiene 3,75 mg di sodio lauril solfato per dose equivalente a 7,5 mg/g.
Sodio laurisolfato può causare irritazione cutanea (sensazione di pizzicore e bruciore) o
intensificare le reazioni sulla pelle causate da altri medicinali quanto applicati sulla stessa area.
3. Come usare Cycloviran
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista . Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.• Applicare 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.
Cycloviran crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più presto possibile preferibilmente durante le fasi più precoci (pizzicore, prurito, bruciore, dolore e rossore). Il trattamento può anche essere iniziato durante le fasi più tardive (papule o vescicole).
• Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni per l’herpes labiale e per 5 giorni per l’herpes genitale. Se non si é avuta guarigione, il trattamento può continuare fino ad un massimo di 10 giorni.
Se usa più Cycloviran di quanto deve
Se ha utilizzato una dose superiore a quella consigliata, contatti il medico o il farmacista per un consiglio. Cycloviran crema è per uso cutaneo, nel caso di ingestione accidentale contatti il medico o il farmacista.
Se dimentica di usare Cycloviran
• Se dimentica di usare Cycloviran, lo applichi il più presto possibile quando si ricorda. Tuttavia, se è quasi il tempo per l’applicazione successiva, salti l’applicazione dimenticata.
• Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’applicazione.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati non comuni
Questi possono riguardare fino a 1 paziente su 100:
• temporanea sensazione pungente o di bruciore dopo l'applicazione della crema
• moderata secchezza e desquamazione della pelle
• prurito.
Effetti indesiderati rari
Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 1000
• arrossamento della pelle (eritema)
• infiammazione della pelle a seguito dell’applicazione dovuta al contatto con la crema (dermatite da contatto).
Effetti indesiderati molto rari
Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 10.000
• reazioni allergiche (ipersensibilità) che includono gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola (angioedema) e reazione della pelle (orticaria).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Cycloviran
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C, non refrigerare.
Non usi Cycloviran se è passato più di un mese dall’apertura del tubo.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Cycloviran crema
Gli altri componenti sono: propilene glicole (E 1520), vaselina bianca, alcool cetostearilico,
paraffina liquida, arlacel 165, polossamero 407, dimeticone 20, sodio laurilsolfato, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Cycloviran e contenuto della confezione
Una confezione contiene un tubo da 10 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Produttore
Glaxo Operation UK Ltd.
Harmire Road - Barnard Castle - Gran Bretagna
Alfasigma S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189 - 60-322 Poznan - Polonia
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