FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
CYCLOVIRAN 800 mg compresse
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
CYCLOVIRAN 800 mg compresse
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Cycloviran e a cosa serve
Cycloviran contiene un principio attivo chiamato Aciclovir, che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antivirali.
Cycloviran è indicato per:
• trattare la varicella e l’Herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cycloviran
Non prenda Cycloviran
- se è allergico ad Aciclovir o valAciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è in gravidanza o sta allattando con latte materno (vedere “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cycloviran.
Contatti il suo medico se:
• ha problemi renali
• ha più di 65 anni di età
• se ha un sistema immunitario molto indebolito
Si rivolga al medico se ritiene che una qualsiasi di queste situazioni la riguardi. Il medico può
ridurre la dose di Cycloviran.Si assicuri di bere molti liquidi come l’acqua mentre sta prendendo Cycloviran.
Altri medicinali e Cycloviran
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• probenecid, utilizzato per il trattamento della gotta
• cimetidina utilizzato per trattare i disturbi dello stomaco
• mofetil micofenolato utilizzato per evitare il rigetto degli organi trapiantati
• teofillina utilizzata per problemi respiratori.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista.
Non deve prendere Cycloviran senza aver prima consultato il medico il quale farà una valutazione del beneficio per lei e del rischio per il suo bambino dell’assunzione di Cycloviran mentre è in gravidanza.
Aciclovir può passare nel latte materno. Se sta allattando con latte materno, o pensa di farlo:
parli con il medico prima di prendere Cycloviran.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi per verificare gli effetti di Aciclovir sulla capacità di guida e di operare su macchinari. Valutare la possibile insorgenza di effetti indesiderati che possono alterare il livello di attenzione.
3. Come prendere Cycloviran
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prendere Cycloviran il prima possibile dalla comparsa dell’infezione (ai primi sintomi o all’apparire delle prime lesioni).
La dose che deve prendere dipenderà dal motivo per il quale le è stato prescritto Cycloviran. Il medico discuterà questo con lei.
Trattamento della varicella e dell’Herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio)
Adulti
- La dose raccomandata è di 800 mg 5 volte al giorno.
- Assumere la dose ad intervalli di circa 4 ore, saltando la dose notturna.
- Prendere Cycloviran per 7 giorni.
Nei pazienti con un sistema immunitario molto indebolito (ad esempio dopo un trapianto di midollo osseo) o con un diminuito assorbimento intestinale, il medico può valutare di somministrare
Cycloviran per via endovenosa.
Bambini - Trattamento della varicella
Bambini di età pari o superiore a 6 anni: la dose raccomandata è di 800 mg, 4 volte al
giorno.Prendere Cycloviran per 5 giorni.
Non sono disponibili dati per il trattamento dell’Herpes zoster nei bambini con il sistema immunitario che funziona normalmente.
Per il trattamento delle infezioni da Herpes zoster nei bambini con un sistema immunitario indebolito il medico prenderà in considerazione la somministrazione di Aciclovir per via endovenosa.
Il medico può inoltre modificare la dose di Cycloviran se:
• ha più di 65 anni di età
• ha problemi renali. Se ha problemi renali, è importante che lei beva molti liquidi mentre prende
Cycloviran
Parli con il medico prima di prendere Cycloviran se quanto sopra la riguarda.
Se prende più Cycloviran di quanto deve
Se accidentalmente prende troppo Cycloviran, contatti il medico o il farmacista per un consiglio.
Se prende troppo Cycloviran può:
• avere nausea, mal di testa o vomito
• sentirsi confuso o agitato
• vedere o sentire cose che non ci sono (allucinazioni)
• avere convulsioni
• perdere conoscenza (coma)
Informi il medico o il farmacista se ha assunto troppo Cycloviran e mostri loro la confezione del medicinale.
Se dimentica di prendere Cycloviran
• Se dimentica di prendere Cycloviran, lo prenda il più presto possibile quando si ricorda.
Tuttavia, se è quasi il tempo per la dose successiva, salti la dose dimenticata.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni
Questi possono riguardare fino a 1 paziente su 10:
• mal di testa (cefalea)
• vertigini
• nausea
• vomito
• diarrea
• dolori addominali
• prurito
• eruzione cutanea (rash), inclusa reazione della pelle dopo esposizione alla luce solare
(fotosensibilità)
• affaticamento
• febbre
Effetti indesiderati non comuni
Questi possono riguardare fino a 1 paziente su 100:
• reazione della pelle (orticaria)
• rapida e diffusa caduta dei capelli
Effetti indesiderati rari
Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 1000
• respirazione difficile (dispnea)
• gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola (angioedema)
• grave reazione allergica (anafilassi)
• alterazione di alcuni esami di laboratorio (aumento dell’azotemia, della creatinina, della bilirubina e degli enzimi prodotti dal fegato)
Effetti indesiderati molto rari
Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 10.000
• sensazione di confusione e di agitazione
• tremore
• mancanza di coordinazione muscolare (atassia)
• parole pronunciate in modo lento e difettoso (disartria)
• vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni)
• cambiamenti di opinione e ripensamenti (sintomi psicotici)
• convulsioni
• sonnolenza
• danni al cervello (encefalopatia)
• perdita di coscienza (coma)
• ingiallimento del bianco degli occhi o della pelle (ittero)
• infiammazione del fegato (epatite)
• problemi ai reni (insufficienza renale acuta)
• dolore nella zona dei reni (dolore renale)
• riduzione del numero dei globuli rossi (anemia)
• riduzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia)
• riduzione del numero delle piastrine del sangue (trombocitopenia).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Cycloviran
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare in un luogo asciutto.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Cycloviran
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, povidone, magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Cycloviran e contenuto della confezione
Le compresse di Cycloviran da 800 mg sono fornite in confezioni in blister da 35 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Alfasigma S.p.A. - Viale Sarca, n. 223 - 20126 Milano (MI)
Produttore
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato:
