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CLEOCIN 100 mg ovulo vaginale
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CLEOCIN 100 mg ovulo vaginale
clindamicina fosfato equivalente a 100 mg di clindamicinaLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni
per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
Che cos’è Cleocin e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Cleocin
Come usare Cleocin
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Cleocin
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Cleocin e a cosa serve
Il nome del medicinale è Cleocin 100 mg Ovuli Vaginali.
Viene chiamato Cleocin in questo foglio.
Cleocin è un ovulo semisolido (ovulo vaginale). Introdotto nella vagina, rilascia un medicinale chiamato clindamicina fosfato, appartenente alla categoria degli antibiotici.
Cleocin è usato nel trattamento di una infezione batterica della vagina chiamata vaginosi batterica.
2. Cosa deve sapere prima di usare Cleocin
Non usi Cleocin:
• se è allergico alla clindamicina, ad un altro antibiotico chiamato lincomicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha sofferto precedentemente di infiammazioni al colon (coliti) quando ha assunto antibiotici.
Avvertenze e precauzioni
Informi il medico o il farmacista prima di usare Cleocin:
• se soffre di diarrea o se generalmente presenta diarrea quando prende antibiotici
• se ha una storia di malattia infiammatoria intestinale come il morbo di Crohn o la colite ulcerosa
Se sviluppa diarrea grave o prolungata oppure con tracce di sangue durante o dopo l’uso di Cleocin , informi immediatamente il medico, poiché può essere necessario interrompere il trattamento. Può trattarsi di un segno di infiammazione intestinale (colite pseudomembranosa), che può manifestarsi a seguito del trattamento con antibiotici.
Consulti il suo medico per sapere se può usare il medicinale nei seguenti casi:
• se soffre di problemi ai reni, al fegato o al sistema immunitario
• se ha meno di 16 anni o più di 65 anni.
Cleocin non deve essere usato nei bambini sotto i 16 anni di età.
Come per tutte le infezioni vaginali, i rapporti sessuali durante il trattamento con Cleocin non sono raccomandati.
Cleocin può ridurre l’efficacia di preservativi e diaframmi. Non consideri efficaci i preservativi o i diaframmi contraccettivi durante l’uso del medicinale entro le 72 ore successive al trattamento.
L’uso di altri prodotti vaginali quali tamponi o lavande durante il trattamento con gli ovuli non è raccomandato.
Altri medicinali e Cleocin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il medico se sta assumendo:
• Medicinali per rilassare i muscoli poiché Cleocin può far aumentare l’azione di tali medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando al seno, , chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
L’uso di Cleocin nei primi tre mesi di gravidanza non è raccomandato, poiché non vi sono prove sufficienti della sua sicurezza.
Se è incinta, Cleocin deve essere usato soltanto dopo un consulto accurato con il medico che deciderà se questo trattamento è adatto a lei.
Se sta allattando al seno, il medico le dirà se Cleocin è adatto a lei poiché il principio attivo può passare nel latte.
Anche se è improbabile che un lattante possa assumere una quantità consistente del principio attivo attraverso il latte che beve, se il bambino manifesta diarrea con tracce di sangue o mostra qualunque segno di malattia, informi immediatamente il medico. In questo caso bisogna interrompere l’allattamento al seno.
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Non è probabile che questo medicinale alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
3. Come usare Cleocin
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Non utilizzi il prodotto se gli involucri contenenti gli ovuli vaginali sono strappati, aperti o non completamente sigillati.
Bisogna fare attenzione che l’ovulo non si surriscaldi, perché il calore può ammorbidirlo e deformarlo.
La dose raccomandata per questo medicinale è un ovulo da introdurre nella parte alta della vagina ogni notte prima di andare a dormire, per tre notti consecutive. Dopo l’inserimento, l’ovulo si scioglierà e scomparirà.
Inserimento:
• Rimuova l’ovulo dalla confezione di alluminio.
• Si ponga sdraiata sulla schiena, raccogliendo le ginocchia al petto.
• Inserisca l’ovulo nella vagina con la punta del terzo dito (medio) il più profondamente possibile senza causare fastidio.
Si lavi sempre le mani dopo aver usato gli ovuli.
Se usa più Cleocin di quanto deve
Contatti il medico. Non usi nessun altro ovulo finché non glielo dice il medico.
Se dimentica di usare una dose di Cleocin
Se si rende conto di aver dimenticato di usare l’ovulo solo con poche ore di ritardo, lo usi subito.
Se è quasi l’ora dell’ovulo successivo, non cosideri l’ovulo dimenticato. Assuma il prossimo ovulo all’ora abituale.
Continui ad assumere gli ovuli all’orario previsto.
Se ingoia un ovulo
Se l’ovulo viene ingoiato contatti il medico. È improbabile che gli ovuli causino danni, ma il medico sarà in grado di darle consigli su cosa fare.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Comunichi immediatamente al suo medico se:
• sviluppa diarrea grave, persistente o con tracce di sangue (che può essere associata a dolore di stomaco o febbre). Si tratta di un effetto indesiderato non comune che può verificarsi dopo il trattamento con gli antibiotici e può essere un segno di grave infiammazione intestinale o di infiammazione del rivestimento del grande intestino (colite pseudomembranosa).
• Manifesta reazioni allergiche o reazioni cutanee molto gravi. Questi effetti indesiderati sono molto rari.
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• infezioni fungine, infezione da lieviti
• mal di testa
• dolore allo stomaco, diarrea, nausea (sensazione di malessere)
• prurito (al sito diverso da quello di applicazione)
• irritazioni vaginali, disturbi vaginali, patologie vaginali
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• vomito
• rash
• dolore all’addome superiore o alla schiena
• febbre o brividi, malessere
• dolore alla minzione, sangue nelle urine, urine opache o maleodoranti, aumento della frequenza e dell’urgenza minzionale
• infezioni vaginali, perdite vaginali, irregolarità del ciclo mestruale
• dolore (al sito di applicazione), prurito, gonfiore localizzato
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Cleocin
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Cleocin
• Il principio attivo è la clindamicina fosfato. Ciascun ovulo contiene clindamicina fosfato equivalente a 100 mg di clindamicina.
• L’unico eccipiente sono i gliceridi di acidi grassi saturi.
Descrizione dell'aspetto di Cleocin e contenuto della confezione
Cleocin è un ovulo di colore bianco o biancastro. E’ disponibile in una confezione di alveoli di laminato contenente 3
ovuli, inserita in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pfizer Italia S.r.l.: Via Isonzo n. 71, 04100 Latina.
Produttore
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
B– 2870 Puurs
Belgio
Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei 10, Zaventem
B-1930
Belgium
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
Irlanda
Dalacin vaginal ovule
Italia
Cleocin
Germania
Sobelin 100 mg Vaginalzäpfchen
Spagna
Dalacin 100 mg óvulus
Finlandia, Svezia
Dalacin
Questo foglio illustrativo è stato approvato per l’ultima volta il MM/AAAA
