FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione
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CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione
Carmellosa sodica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è CELLUVISC 10 mg/ml e a cosa serve
CELLUVISC 10 mg/ml contiene carmellosa sodica, una sostanza appartenente ad un gruppo di farmaci chiamati lacrime artificiali.
CELLUVISC 10 mg/ml è un umettante e lubrificante per uso oftalmico.
E’ utile nelle secchezze oculari dovute ad alterazioni della stabilità del film lacrimale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di usare CELLUVISC 10 mg/ml
Non usi CELLUVISC 10 mg/ml
Se è allergico (ipersensibile) alla carmellosa sodica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Poiché CELLUVISC 10 mg/ml è una preparazione sterile, evitare di toccare il beccuccio del flaconcino monodose.
Il prodotto, una volta aperto, non deve essere riutilizzato.
Prima di ogni applicazione, rimuovere le lenti a contatto e riapplicarle nuovamente dopo 15 minuti.
Solo per uso esterno; l’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso oculare può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (allergia), in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.
E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Se si verificassero irritazioni, dolore, arrossamenti, cambio o peggioramenti della visione, interrompa l’uso e consulti il medico.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia di CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione nei bambini e negli adolescenti non è stata stabilita.
Altri medicinali e CELLUVISC 10 mg/ml
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, incluso altri medicinali senza prescrizione medica.
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali.
CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione può prolungare il tempo di contatto di medicinali ad uso locale comunemente usati in oftalmologia.
In caso di trattamento concomitante con altre medicazioni oculari, deve aspettare 5 minuti prima di applicare CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
CELLUVISC 10 mg/ml può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Subito dopo l’applicazione possono verificarsi transitori appannamenti della vista. Eviti di porsi alla guida di autoveicoli o di utilizzare macchinari se la visione non è chiara.
3. Come usare CELLUVISC 10 mg/ml
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Quanto
La dose raccomandata è 1-2 gocce di prodotto applicate direttamente nel sacco congiuntivale.
Quando e per quanto tempo
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Come
- assicurarsi che il flaconcino sia intatto prima dell’uso e non presenti cambi di colore od opacità;
- aprire ruotando completamente la parte superiore del flaconcino;
- non riutilizzare. Una volta aperto gettare il flaconcino.
Se usa più CELLUVISC 10 mg/ml di quanto deve
Eventuali sovradosaggi non determinano alcun rischio. Se è preoccupato, si rivolga al medico o al farmacista.
Se dimentica di usare CELLUVISC 10 mg/ml
Applicare la dose successiva come richiesto o al tempo normale come consigliato dal medico o dal farmacista. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con CELLUVISC 10 mg/ml
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, CELLUVISC 10 mg/ml può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati si possono manifestare con CELLUVISC 10 mg/ml:
Effetti indesiderati comuni (si verificano in 1-9 pazienti su 100): irritazione oculare incluso
bruciore e disagio.Dati Post-Marketing (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati da quando CELLUVISC è commercializzato:
reazioni allergiche (incluso gonfiore oculare o palpebrale), occhi appiccicosi, dolore oculare, prurito oculare, croste e/o residuo di medicinale sulla palpebra, sensazione di avere qualcosa di estraneo negli occhi, arrossamento dell’occhio/palpebra, appannamento della visione e/o peggioramento della vista, aumentata lacrimazione dell’occhio, lesione della superficie dell’occhio dovuta alla punta del flaconcino che tocca l’occhio durante l’uso.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare CELLUVISC 10 mg/ml
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Scadenza: Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino
monodose, sulla bustina e sulla scatola, dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Tenere i flaconcini monodose nella bustina e riporre la bustina nella scatola per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non usi questo medicinale se la confezione mostra segni di manomissione. Non usi questo medicinale se la soluzione cambia colore o diventa torbida.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene CELLUVISC 10 mg/ml
- Il principio attivo è: Carmellosa sodica 10 mg/ml
- Gli altri componenti sono: Sodio Cloruro, Sodio lattato, Potassio cloruro, Calcio cloruro diidrato, Acqua purificata
Descrizione dell’aspetto di CELLUVISC 10 mg/ml e contenuto della confezione
CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione.
Il contenuto della confezione è di 30 flaconcini monodose da 0,4 ml ciascuno forniti in 3 bustine, ciascuna contenente 2 strip da 5 flaconcini monodose.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Italia
Produttore
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, County-Mayo, Irlanda
