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BIMADOC 0,1 mg/ml, collirio, soluzione
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BIMADOC 0,1 mg/ml, collirio, soluzione
Bimatoprost
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale,
perché contiene importanti informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi efetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
Contenuto di questo foglio:
Che cos'è BIMADOC 0,1 mg/ml e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare BIMADOC 0,1 mg/ml
Come usare BIMADOC 0,1 mg/ml
Possibili efetti indesiderati
Come conservare BIMADOC 0,1 mg/ml
Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’è BIMADOC 0,1 mg/ml e a cosa serve
BIMADOC è un farmaco antiglaucoma. Esso appartiene ad una categoria di farmaci chiamati prostamidi.
BIMADOC collirio è utilizzato per ridurre la pressione oculare elevata. Questo medicinale può essere utilizzato da solo oppure insieme ad altri colliri chiamati beta-bloccanti, che servono ugualmente a ridurre la pressione nell’occhio.
L’occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che ne nutre il suo interno. Tale liquido viene eliminato costantemente dall’occhio e nuovo liquido viene prodotto per sostituire quello eliminato. Se il liquido non viene eliminato abbastanza velocemente, la pressione all’interno dell’occhio subisce un innalzamento. Questo medicinale serve ad aumentare la quantità di liquido che viene eliminato, riducendo così la pressione all’interno dell’occhio. La pressione oculare elevata, se non viene ridotta, può provocare una malattia denominata glaucoma e può alla fne causare danni alla vista.
Cosa deve sapere prima di usare BIMADOC 0,1 mg/ml
Non usi BIMADOC 0,1 mg/ml
- se è allergico al bimatoprost o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).- se in passato ha dovuto interrompere l'uso del collirio a causa di un efetto indesiderato dovuto al conservante Benzalconio Cloruro.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BIMADOC 0,1 mg/ml.
Consulti il medico se:
- sofre di problemi respiratori
- ha problemi al fegato o ai reni
- è stato/a operato/a di cataratta in passato
- sofre di secchezza oculare
- ha o ha avuto problemi della cornea (la parte trasparente anteriore dell'occhio)
- porta le lenti a contatto (vedere “BIMADOC 0,1 mg/ml contiene benzalconio cloruro”)
- sofre o ha soferto di ipotensione o bradicardia
- ha avuto un'infezione virale o un'infammazione degli occhi.
BIMADOC può causare l’imbrunimento e l’allungamento delle ciglia, inoltre può imbrunire le palpebre. Con il tempo anche il colore dell’iride può scurirsi.
Questi cambiamenti possono essere permanenti e si notano maggiormente se solo un occhio è trattato.
Bambini e adolescenti
BIMADOC non è stato testato su pazienti al di sotto dei 18 anni pertanto non deve essere utilizzato su pazienti al di sotto dei 18 anni di età.
Altri medicinali e BIMADOC
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianifcando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
BIMADOC può passare nel latte materno, pertanto è consigliabile non allattare durante il trattamento con BIMADOC.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dopo la somministrazione di BIMADOC, si potrebbe avere un lieve transitorio appannamento visivo. In questo caso non guidi, né azioni macchinari fno a quando la visione non sia tornata nitida.
BIMADOC 0,1 mg/ml contiene Benzalconio Cloruro.
Non utilizzi il collirio mentre indossa le lenti a contatto. Dopo la somministrazione del collirio attenda 15 minuti prima di rimettere le lenti a contatto. Il conservante presente in BIMADOC, denominato Benzalconio Cloruro, può causare irritazione oculare e può scolorire le lenti a contatto morbide.
Come usare BIMADOC 0,1 mg/ml
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
BIMADOC deve essere applicato solamente negli occhi. La dose raccomandata è una goccia di BIMADOC una volta al giorno, alla sera, in ogni occhio da trattare.
Se usa BIMADOC con un altro medicinale oculare, applichi prima BIMADOC
collirio e attenda 5 minuti prima di applicare il secondo medicinale oculare.
Non lo usi più di una volta al giorno, poiché l’efcacia del trattamento potrebbe essere ridotta.
Istruzioni d’uso:
Non utilizzi il facone se il sigillo di garanzia sul tappo non risulta integro prima dell’uso.
1.Si lavi le mani. Porti la testa all’indietro e guardi in alto.
2.Abbassi lentamente la palpebra inferiore così da formare una piccola tasca.
3.Capovolga il facone e eserciti una leggera pressione per far fuoriuscire una goccia di collirio per ogni occhio da trattare.
4. Lasci andare la palpebra inferiore e chiuda l’occhio per 30 secondi.
Asciughi qualsiasi eccesso che scorra lungo la guancia.
Se la goccia non entra nell’occhio, ripeta l’operazione.
Per evitare infezioni e lesioni all’occhio, la punta del facone non deve toccare né l’occhio né venire a contatto con altre superfci. Dopo aver utilizzato il facone, chiuderlo bene riavvitando il tappo.
Se usa più BIMADOC 0,1 mg/ml di quanto deve
Se usa più BIMADOC di quanto dovuto, è improbabile che ciò possa causare serie conseguenze. Somministri la dose successiva all’ora usuale. Se ciò le crea preoccupazioni, consulti il medico o il farmacista.
Se dimentica di usare BIMADOC 0,1 mg/ml
Se dimentica di usare BIMADOC, non appena se ne ricorda, metta una sola goccia per poi tornare ai normali tempi di somministrazione. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con BIMADOC 0,1 mg/ml
Perché agisca correttamente, BIMADOC deve essere usato ogni giorno. Se interrompe l'uso di BIMADOC, la pressione oculare può aumentare, quindi lei deve parlare con il medico prima di interrompere questo trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili efetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare efetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se si manifesta un qualsiasi efetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Efetti indesiderati molto comuni
Questi efetti possono verifcarsi in 1 o più pazienti su 10.
Effetti sull'occhio
• Leggero rossore (fno al 29% delle persone)
Efetti indesiderati comuni
Questi efetti possono verifcarsi in 1-9 pazienti su 100.
Effetti sull'occhio
• Piccole ulcere sulla superfcie dell’occhio, con o senza infammazione
• Irritazione
• Prurito agli occhi
• Allungamento delle ciglia
• Irritazione quando si somministrano le gocce negli occhi
• Dolore oculare
Effetti indesiderati sulla pelle
• Palpebre arrossate e pruriginose
• Imbrunimento della pelle intorno all'occhio
• Crescita di peli intorno all'occhio
Efetti indesiderati non comuni
Questi efetti possono verifcarsi in 1-9 pazienti su 1.000.
A carico dell’occhio
• Imbrunimento del colore dell'iride
• Occhi stanchi
• Rigonfamento della superfcie dell'occhio
• Ofuscamento della vista
• Perdita delle ciglia
A carico della pelle
• Secchezza
• Formazione di crosticine sul bordo della palpebra
• Rigonfamento della palpebra
• Prurito
A carico dell'organismo
• Cefalea
• Sensazione di malessere
Efetti indesiderati la cui frequenza non è nota
A carico dell’occhio
• Edema maculare (rigonfamento della retina nella parte posteriore dell’occhio che può portare ad un peggioramento della vista)
• Imbrunimento delle palpebre
• Occhi infossati
• Occhio secco
• Occhi appiccicosi
• Sensazione di corpo estraneo nell’occhio
• Gonfore dell’occhio
• Aumento della lacrimazione
• Fastidio oculare
• Sensibilità alla luce
A carico dell’organismo
• Asma
• Peggioramento dell’asma
• Peggioramento della patologia polmonare denominata broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
• Respiro corto
• Sintomi di reazione allergica (gonfore, arrossamento dell’occhio e eruzione cutanea)
• Capogiro
• Aumento dei valori di pressione arteriosa
• Alterazione del colore della pelle (intorno all’occhio)
Oltre agli efetti indesiderati di bimatoprost 0,1 mg/ml, con un altro medicinale contenente una concentrazione maggiore di bimatoprost (0,3 mg/ml) sono stati osservati i seguenti efetti indesiderati:
• Bruciore oculare
• Una reazione allergica all’occhio
• Palpebre infammate
• Difcoltà a vedere immagini nitide
• Peggioramento della vista
• Rigonfamento dello strato trasparente che ricopre la superfcie dell’occhio
• Lacrimazione
• Ciglia più scure
• Sanguinamento della retina
• Infammazione all’interno dell’occhio
• Edema maculare cistoide (rigonfamento della retina all’interno dell’occhio che porta a un peggioramento della vista)
• Spasmi palpebrali
• Restringimento della palpebra, che si allontana dalla superfcie dell’occhio
• Arrossamento della cute intorno all’occhio
• Debolezza
• Aumento nelle analisi del sangue dei valori relativi alla funzionalità del fegato
Altri efetti indesiderati segnalati con colliri contenenti fosfati
In casi molto rari, alcuni pazienti con grave danno dello strato trasparente della parte anteriore dell’occhio (la cornea) hanno sviluppato aree opache sulla cornea a causa dell’accumulo di calcio durante il trattamento.
Segnalazione degli efetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi efetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli efetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli efetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare BIMADOC 0,1 mg/ml
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta del facone e sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
È necessario eliminare il facone al più tardi 4 settimane dopo la prima apertura, anche se contiene ancora delle gocce di collirio. Ciò eviterà infezioni.
Per aiutarla a ricordare, scriva la data di prima apertura nello spazio riservato sulla scatola.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene BIMADOC 0,1 mg/ml
• Il principio attivo è il bimatoprost. Un ml di soluzione contiene 0,1 mg di bimatoprost.
• Gli altri componenti sono Benzalconio Cloruro (conservante), sodio cloruro, sodio fosfato dibasico eptaidrato, acido citrico monoidrato e acqua per preparazioni iniettabili. Può accadere che vengano aggiunte piccole quantità di acido cloridrico o di sodio idrossido per mantenere un livello normale di acidità
(pH).
Descrizione dell’aspetto di BIMADOC 0,1 mg/ml e contenuto della
confezione
BIMADOC è un collirio limpido, incolore, fornito in una confezione contenente 1
facone in plastica con un tappo a vite. Il facone è pieno a circa metà e contiene 3 millilitri di soluzione, sufcienti per 4 settimane di utilizzo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici S.r.l
Via Turati 40
20121 Milano
Produttore
Genetic S.p.A.
Nucleo Industriale, Contrada Canfora
84084 Fisciano (SA)
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