FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
AVONEX 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile, in penna preriempita
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
AVONEX 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile, in penna preriempita
(interferone beta-1a)
Penna preriempita
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale, perché contiene importanti
informazioni per lei.
Anche se ha già usato Avonex, alcune delle informazioni possono essere cambiate.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
(Informazioni supplementari)
Questo foglio illustrativo subisce modifiche di tanto in tanto.
Si prega di controllare se vi sono cambiamenti al foglio illustrativo ogni volta che si rinnova la prescrizione.
(Informazioni supplementari)
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
7. Come autoiniettarsi AVONEX PEN
1. Cos’è AVONEX e a cosa serve
(Informazioni supplementari)
Avonex ha una maggiore efficacia quando viene somministrato:
- alla stessa ora
- una volta alla settimana
- regolarmente
Non sospenda il trattamento con Avonex senza aver prima consultato il suo medico.
Cos'è AVONEX
Avonex Pen è utilizzato per iniettare Avonex. Il principio attivo di Avonex è una proteina chiamata
interferone beta-1a. Gli interferoni sono sostanze naturali che l'organismo produce per proteggersi da infezioni e malattie. La proteina contenuta in Avonex ha esattamente la stessa composizione dell'interferone beta prodotto dal corpo umano.A cosa serve AVONEX
Avonex è usato per trattare la sclerosi multipla (SM). Il trattamento con Avonex può aiutarla ad
evitare un peggioramento, anche se non può curare la SM.Ciascuno presenta una varietà individuale di sintomi propri della SM. Fra i possibili sintomi ci
sono:- Senso di squilibrio o stordimento, problemi di deambulazione, rigidità e spasmi muscolari, stanchezza, insensibilità a viso, braccia o gambe
- Dolore acuto o cronico, disturbi alla vescica o all'intestino, problemi sessuali e disturbi della vista
- Difficoltà di pensiero e concentrazione, depressione.
La SM inoltre tende a riacutizzarsi di tanto in tanto: questo fenomeno si chiama ricaduta (recidiva).
Avonex può contribuire a ridurre il numero di ricadute (recidive) che lei può avere e a rallentare
gli effetti disabilitanti della SM. Il medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere Avonex o quando
sarà il momento di smettere.Come agisce AVONEX
La sclerosi multipla è associata a danni a carico dei nervi (cervello o midollo spinale). Nella SM il sistema immunitario reagisce attaccando la mielina – il rivestimento "isolante" che circonda le fibre nervose. Il danno alla mielina compromette lo scambio di messaggi fra il cervello e le altre parti del corpo. Questo è ciò che provoca i sintomi della SM. L'azione di Avonex sembra consistere nell'impedire al sistema immunitario del corpo di attaccare la mielina.
2. Cosa deve sapere prima di usare AVONEX
(Informazioni supplementari)
Avonex e reazioni allergiche
Dato che Avonex contiene una proteina, esiste una bassa possibilità di reazione allergica.
Ulteriori informazioni sulla depressione
Se soffre di depressione grave o ha pensieri di suicidio, non deve usare Avonex. Se soffre di depressione, il medico potrebbe ugualmente prescriverle Avonex, ma è importante che lei informi il medico se ha sofferto di depressione o di altri simili disturbi dell'umore.
Non usi AVONEX
- Se è allergico all’interferone beta o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
- Se soffre di depressione grave o pensa al suicidio.
Informi immediatamente il medico se si trova in una di queste circostanze.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Avonex se soffre o ha sofferto in passato dei seguenti
problemi:
- Depressione o problemi dell’umore
- Pensieri di suicidio.
Deve riferire immediatamente al medico eventuali sbalzi di umore, pensieri di suicidio, insolite sensazioni di tristezza, di ansia o di inutilità.
- Epilessia o altri disturbi convulsivi non controllati da farmaci
- Disturbi gravi ai reni o al fegato
- Bassa quantità di globuli bianchi o piastrine, che può aumentare il rischio di infezioni,
emorragie o anemia- Disturbi cardiaci, che possono provocare sintomi quali dolore toracico (angina) specialmente
dopo lo svolgimento di un’attività fisica, gonfiore alle caviglie, affanno (insufficienza cardiaca congestizia) o battito cardiaco irregolare (aritmie)- Irritazione in sede di iniezione, che può provocare danno alla pelle e ai tessuti (necrosi in sede di iniezione). Quando è pronto per l’iniezione, segua attentamente le istruzioni riportate al paragrafo 7 “Come iniettare AVONEX PEN” alla fine di questo foglio illustrativo. Questo serve a ridurre il rischio di reazioni in sede di iniezione.
Parli con il medico se soffre di una di queste condizioni, o se peggiorano durante l’uso di Avonex.
Durante il trattamento possono formarsi dei trombi (coaguli di sangue) all’interno dei piccoli vasi sanguigni. Questi trombi potrebbero avere un effetto sui reni. La formazione dei trombi potrebbe avvenire da diverse settimane a diversi anni dall’inizio del trattamento con Avonex.
Il medico potrà decidere di sottoporla a controlli della pressione sanguigna, del sangue (conta piastrinica) e della funzione dei reni.
Informi il medico del fatto che sta prendendo Avonex:
• se deve fare un'analisi del sangue, perché Avonex può alterarne i risultati.
(Informazioni supplementari)
In alcuni casi sarà necessario che informi il personale sanitario che sta utilizzando Avonex. Ad
esempio, se le vengono prescritti altri medicinali o se deve eseguire un'analisi del sangue, Avonex può alterare l'effetto dei medicinali o i risultati dell'analisi.Popolazione pediatrica
L’uso di Avonex non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti perché sono disponibili dati limitati sul suo impiego in questa popolazione. Avonex non deve essere usato nei bambini di età
inferiore a 10 anni perché deve essere ancora stabilito se sia efficace e sicuro per loro.
Altri medicinali e AVONEX
Informi il suo medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale, specialmente se si tratta di farmaci per trattare l’epilessia e la depressione. Avonex può influenzare l'azione di altri medicinali o esserne influenzato. Questo vale per qualsiasi medicinale, compresi quelli senza obbligo di prescrizione.Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non sono previsti effetti dannosi sul neonato/bambino allattato al seno. Avonex può essere usato durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se prova un senso di vertigine, non guidi. In alcune persone Avonex provoca un effetto di vertigine.
Se ciò le succede, o se ha altri effetti indesiderati che possono compromettere le sue capacità, non deve guidare né utilizzare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni degli altri componenti di Avonex
Questo medicinale è praticamente "senza sodio". Esso contiene meno di 23 mg (1 mmol) di sodio per dose settimanale.
3. Come usare AVONEX PEN
(Informazioni supplementari)
Ci sono altri particolari su come eseguire l'iniezione utilizzando Avonex Pen sul retro di questo
