Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Aciclovir Mylan Generics

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Aciclovir Mylan Generics 5% crema
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti 
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Aciclovir Mylan Generics e a cosa serve

Aciclovir Mylan Generics è una crema da applicare sulla pelle che contiene il principio attivo Aciclovir
appartenente ad un gruppo di medicinali utilizzati contro le infezioni da virus (antivirali).
Aciclovir Mylan Generics viene usato per il trattamento delle infezioni causate dal virus Herpes Simplex, sia alle labbra (herpes labiale) che ai genitali (herpes genitale primario o recidivante).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Mylan Generics

Non usi Aciclovir Mylan Generics
- se è allergico all’Aciclovir, al valAciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Aciclovir Mylan Generics.
Aciclovir Mylan Generics non va applicato sugli occhi, né sulle mucose interne della bocca o della vagina, perché potrebbe causare delle irritazioni.
Si rivolga al medico ed usi questo medicinale con cautela se ha le difese immunitarie basse, in quanto è più sensibile alle infezioni (ad esempio se è affetto da AIDS o se ha subito un trapianto del midollo osseo). In questo caso, potrebbe essere necessaria la somministrazione di Aciclovir per bocca.
Eviti il trattamento per lunghi periodi, perché può causare una reazione allergica (sensibilizzazione). Se ciò accade interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga al medico.
Altri medicinali e Aciclovir Mylan Generics
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, usi questo medicinale soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati disponibili per stabilire l’effetto del medicinale sulla capacità di guida e sull’utilizzo di macchinari.
Aciclovir Mylan Generics contiene metile para-idrossibenzoato
Il metile para-idrossibenzoato può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. Come usare Aciclovir Mylan Generics

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Il trattamento prevede 5 applicazioni al giorno ad intervalli di circa 4 ore.
Applichi Aciclovir Mylan Generics crema sulle lesioni, o sulle zone dove queste si stanno sviluppando, non appena nota la comparsa dei primi sintomi dell’infezione come prurito e irritazione cutanea.
Il trattamento può anche essere iniziato durante le fasi più tardive (papule o vescicole).
La terapia deve continuare per almeno 4 giorni per l’herpes labialis e per 5 giorni per l’herpes genitalis. Se non si è avuta guarigione, il trattamento può continuare fino ad un massimo di 10 giorni.
Se usa più Aciclovir Mylan Generics di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una quantità eccessiva di Aciclovir Mylan Generics contatti immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso del più vicino ospedale.
Non sono stati descritti casi di sovradosaggio. Anche nel caso in cui venga ingerito l’intero contenuto del tubo di crema, non si dovrebbero verificare effetti indesiderati.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
- bruciore, dolore transitori;
- moderata secchezza e desquamazione della pelle;
- prurito.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
- arrossamento della pelle (eritema);
- reazione infiammatoria della pelle (dermatite da contatto), dovuta principalmente ai componenti della crema base.
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
- reazioni allergiche quali angioedema (che si manifesta con gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola e che può causare difficoltà nella deglutizione e nella respirazione), orticaria.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Aciclovir Mylan Generics

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Aciclovir Mylan Generics
Il principio attivo è Aciclovir. Ogni grammo di crema contiene 50 mg di Aciclovir.
- Gli altri componenti sono: tefose 1500, Glicerolo, acido stearico, paraffina liquida, metile paraidrossibenzoato, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Aciclovir Mylan Generics e contenuto della confezione
Confezione contenente un tubo da 3 g di crema.
Oppure
Confezione contenente un tubo da 10 g di crema.
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC)