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Zaditen - Compressa A Rilascio Modificato

Ultimo aggiornamento: 21/09/2018




Cos'Ŕ Zaditen - Compressa A Rilascio Modificato?

Zaditen - Compressa A Rilascio Modificato Ŕ un farmaco a base del principio attivo Ketotifene Idrogeno Fumarato, appartenente alla categoria degli Antiallergici e nello specifico Altri antistaminici per uso sistemico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Alfasigma S.p.a..

Zaditen - Compressa A Rilascio Modificato pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Zaditen 2 mg 15 compresse a rilascio prolungato

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Alfasigma S.p.a.
Concessionario: Alfasigma S.p.a.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Ketotifene Idrogeno Fumarato
Gruppo terapeutico: Antiallergici
Forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato

Indicazioni

Trattamento sintomatico della rinite allergica.

Posologia

Posologia
Adulti:
2 mg una volta al dì, preferibilmente la sera; se necessario, 2 mg due volte al dì (mattino e sera, intervallo 12 ore). Nei pazienti sensibili a sedazione, è raccomandato un lento incremento del dosaggio durante la prima settimana di trattamento, fino al raggiungimento della dose terapeutica completa.
Popolazioni speciali
Popolazione pediatrica
Bambini sopra i 3 anni e adolescenti:
2 mg una volta al dì, preferibilmente la sera.
Anziani (65 anni e oltre)
Non c'è alcuna evidenza che suggerisca di aggiustare il dosaggio nei pazienti anziani.
Insufficienza renale
Non sono disponibili dati sull'effetto del ketotifene su pazienti affetti da insufficienza renale e quindi non si possono fornire raccomandazioni per tale tipo di pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Insufficienza epatica
Non sono disponibili dati sull'effetto del ketotifene su pazienti affetti da insufficienza epatica e quindi non si possono fornire raccomandazioni per tale tipo di pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Modo di somministrazione
ZADITEN 2 mg compresse a rilascio prolungato deve essere ingoiato intero.

Controindicazioni

Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; epilessia; pazienti in trattamento con antidiabetici orali; allattamento al seno. 


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il ketotifene non previene nè guarisce gli attacchi acuti d'asma.
I farmaci sintomatici e profilattici già in uso per il trattamento dei sintomi dell'asma e la sua prevenzione non devono ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Zaditen può aumentare gli effetti dei farmaci che deprimono il Sistema Nervoso Centrale, degli antistaminici, degli anticoagulanti e dell'alcool.
La somministrazione contemporanea di antidiabetici orali (biguanidi) e Zaditen deve essere ...

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Assumere Zaditen - Compressa A Rilascio Modificato durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Zaditen - Compressa A Rilascio Modificato durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Non sono disponibili dati sull'effetto del ketotifene sulla fertilità umana (vedere paragrafo 5.3).
Gravidanza
Sebbene negli animali non siano stati osservati effetti sulla gravidanza, nè sullo sviluppo peri- e ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nei primi giorni di terapia con Zaditen le capacità di reazione del paziente potrebbero essere ridotte; quindi, nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari è necessaria prudenza.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono riportate nella Tabella 1 in accordo alla Classificazione per Sistemi e Organi (SOC) di MedDRA ed elencate in ordine decrescente di frequenza, utilizzando la seguente convenzione: ...

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Sovradosaggio

Segni e sintomi
Tra i maggiori sintomi di sovradosaggio acuto troviamo: sonnolenza che può sfociare in grave sedazione; vertigini, confusione e disorientamento; bradicardia o tachicardia e ipotensione; ipereccitabilità o convulsioni soprattutto nei bambini; dispnea o depressione respiratoria; coma reversibile.
Trattamento
Il trattamento è sintomatico. L'emesi non è raccomandata per il rischio di convulsioni. Se il farmaco è stato preso da poco, si può considerare lo svuotamento dello stomaco, considerare la possibilità della lavanda gastrica e la somministrazione di carbone attivo.
Si raccomandano il trattamento sintomatico e il monitoraggio del sistema cardiovascolare, se necessario; nel caso siano presenti eccitazione o convulsioni, possono essere somministrate benzodiazepine o barbiturici a breve durata d'azione. Zaditen non si elimina con la dialisi.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antiallergici, antistaminici – Codice ATC: R06AX17.
ZADITEN 2 mg compresse a rilascio prolungato è un antistaminico che inibisce in modo non competitivo i recettori istaminici H1. ZADITEN 2 ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Dopo somministrazione orale l'assorbimento del ketotifene è praticamente completo. Tuttavia, la sua biodisponibilità è di circa il 50% a causa di un effetto di primo passaggio epatico.
La concentrazione ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta
Negli studi di tossicità acuta del ketotifene nel topo, ratto e coniglio la DL50 per somministrazione orale è risultata > 300 mg/kg e compresa tra 5 e 20 mg/kg ...


Elenco degli eccipienti

Magnesio stearato, etilcellulosa, povidone, amido di mais, gliceril palmito stearato, lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido, polietilenglicole 6000, talco, silice colloidale anidra, pigmento ossido di ferro giallo.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Zaditen - Compressa A Rilascio Modificato a base di Ketotifene Idrogeno Fumarato sono: Chetofen, Chetotifene Mylan Generics

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Zaditen - Compressa A Rilascio Modificato a base di Ketotifene Idrogeno Fumarato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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