UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Zadaxin

Alfasigma S.p.a.
Ultimo aggiornamento: 04/01/2021




Cos'Ŕ Zadaxin?

Zadaxin Ŕ un farmaco a base del principio attivo Timalfasina, appartenente alla categoria degli Immunostimolanti e nello specifico Altri immunostimolanti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Alfasigma S.p.a..

Zadaxin pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Zadaxin iniett. 1 flacone liof. 1,6 mg + fiala solv. 1 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sciclone Pharmaceuticals Italy S.r.l.
Concessionario: Alfasigma S.p.a.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Timalfasina
Gruppo terapeutico: Immunostimolanti
Forma farmaceutica: Polvere

Indicazioni

ZADAXIN è un adiuvante della vaccinazione anti-influenzale in soggetti immunocompromessi.

Posologia

Posologia
Adulti
Iniettare una fiala, per via intramuscolare o sottocutanea, due volte alla settimana per un periodo di quattro settimane, a partire dal tempo 0 (prima vaccinazione). Ripetere il trattamento usando la stessa posologia, a partire dall'ottava settimana (seconda vaccinazione) fino alla dodicesima settimana.
Considerato che il dosaggio settimanale previsto è di 900 mcg/mq di superficie corporea, la scelta di somministrare le fiale da 1,6 mg o da 2 mg è lasciata al giudizio del medico tenendo conto dell'altezza e del peso del paziente e dei relativi valori della superficie corporea riportati nella tabella seguente:

ALTEZZA
(cm)
PESO IDEALE
(kg)
SUPERFICIE
(m2)
DOSE
(mg)
 
Maschi
Femmine
Maschi
Femmine
Maschi
Femmine
155
53.8
50.3
1.51
1.47
1.36
1.32
160
57.5
54.0
1.59
1.55
1.43
1.40
165
61.3
57.8
1.67
1.63
1.51
1.47
170
65.0
61.5
1.75
1.71
1.58
1.54
175
68.8
65.3
1.83
1.79
1.65
1.61
180
72.5
69.0
1.91
1.87
1.72
1.69
185
76.3
72.8
2.00
1.96
1.80
1.76
190
80.0
76.5
2.08
2.04
1.87
1.83

Popolazione pediatrica
ZADAXIN non deve essere usato nei soggetti in età pediatrica.
Modo di somministrazione
ZADAXIN si somministra con iniezione sottocutanea o intramuscolare.
Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Il prodotto è inoltre controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere punto 4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

In soggetti atopici o che abbiano manifestato in precedenza reazioni allergiche ZADAXIN deve essere usato con cautela. Nel caso di soggetti affetti da malattie autoimmuni, la somministrazione di ZADAXIN deve ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La timosina alfa-1 agisce sulla funzione dei linfociti. Deve essere usata cautela quando ZADAXIN è somministrato in combinazione con altri medicamenti immunomodulatori.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Zadaxin durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Zadaxin durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati sufficienti per l'uso di timosina alfa-1 in donne in stato di gravidanza. L'uso del prodotto è controndicato durante la gravidanza, sebbene studi di fertilità nei ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

ZADAXIN non compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

La somministrazione di ZADAXIN non ha determinato la comparsa di effetti indesiderati clinicamente apprezzabili, eccetto che per la possibilità occasionale di un modesto e transitorio dolore nel punto d'iniezione.
Segnalazione ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Comunque, in caso di sovradosaggio, il soggetto deve essere ricoverato in osservazione, e deve ricevere un trattamento di supporto appropriato.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Immunostimolanti – Altri immunostimolanti. Codice ATC: L03AX.
La timosina alfa-1 è un polipeptide sintetico costituito da 28 aminoacidi, identico per struttura molecolare alla timosina alfa-1 naturale, isolata originariamente ...


ProprietÓ farmacocinetiche

L'iniezione sottocutanea di timosina alfa-1 nell'uomo determina un picco ematico che raggiunge il massimo a distanza di 6 ore.
La concentrazione ematica torna al livello basale entro 24 ore.
...


Dati preclinici di sicurezza

Nelle prove di tossicità acuta nel topo e nella scimmia non è stata evidenziata alcuna mortalità alla dose unica sottocute di 10 mg/kg.
Anche nelle prove di tossicità cronica non ...


Elenco degli eccipienti

Mannitolo, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico eptaidrato.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Zadaxin a base di Timalfasina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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