Xenetix - soluzione (uso interno) (Iobitridolo)

Xenetix - Fiale Flaconcini Fialoidi, Soluzione (uso Interno)Guerbet S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 21/05/2021

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Cos'è Xenetix - Fiale Flaconcini Fialoidi, Soluzione (uso Interno)?
Confezioni
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Indicazioni
Posologia
Controindicazioni
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Xenetix - Fiale Flaconcini Fialoidi, Soluzione (uso Interno) durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà farmacodinamiche
Proprietà farmacocinetiche
Dati preclinici di sicurezza
Elenco degli eccipienti
Farmaci Esteri
Cos'è Xenetix - Fiale Flaconcini Fialoidi, Soluzione (uso Interno)?
Xenetix - Fiale Flaconcini Fialoidi, Soluzione (uso Interno) è un farmaco a base del principio attivo Iobitridolo, appartenente alla categoria degli Mezzi di contrasto e nello specifico Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, nefrotropici, a bassa osmolarità. E' commercializzato in Italia dall'azienda Guerbet S.p.A..

Xenetix - Fiale Flaconcini Fialoidi, Soluzione (uso Interno) può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.
Confezioni
Xenetix 350 mg/ml soluz. iniettabile flacone 100 ml
Xenetix 350 mg/ml soluz. iniettabile flacone 150 ml
Xenetix 350 mg/ml soluz. iniettabile flacone 200 ml
Xenetix 350 mg/ml soluz. iniettabile flacone 50 ml
Xenetix 350 mg/ml soluz. iniettabile flacone 500 ml
Xenetix 350 mg/ml soluz. iniettabile siringa + catetere endovenoso e prolunga in plastica 1 flacone 60 ml
Xenetix 350 mg/ml soluzione iniettabile 10 sacche in polipropilene 100 ml
Xenetix 350 mg/ml soluzione iniettabile 10 sacche in polipropilene 150 ml
Xenetix 350 mg/ml soluzione iniettabile 10 sacche in polipropilene 200 ml
Xenetix 350 mg/ml soluzione iniettabile 10 sacche in polipropilene 500 ml
Xenetix 350 mg/ml soluzione iniettabile siringa + catetere endovenoso e prolunga in plastica 1 flacone 50 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Guerbet SA
Concessionario: Guerbet S.p.A.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: C
Principio attivo: Iobitridolo
Gruppo terapeutico: Mezzi di contrasto
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)
Indicazioni
Adulti e bambini da sottoporre a:
urografia endovenosa
tomografia computerizzata (TC) del cranio e del corpo
angiografia a sottrazione digitale (DSA) endovenosa
arteriografia
angiocardiografia
Posologia
Il dosaggio deve essere adattato di volta in volta al tipo di esame, al distretto da studiare, al peso corporeo e alla funzione renale del soggetto, particolarmente nei bambini.
I dosaggi raccomandati sono i seguenti:


 
    
Indicazioni

    
dose media
ml/kg

    
volume totale
(minimo/massimo) ml
 

  

   Urografia endovenosa
 

   1

   50-100

  

    TC
- TC cranio
- TC corpo

    
1
1,8

    
40-100
90-180
 

  

   Angiografia endovenosa a sottrazione
Digitale

    
2,1

    
95-250
 

  

   Arteriografia
- Arteriografia periferica
- Arteriografia arti inferiori
- Arteriografia addominale

    
2,2
1,8
3,6
 

    
105-205
80-190
155-330

  

   Angiocardiografia
- Adulti
- Bambini
 

    
1,9
4,6

    
65-270
10-130

  

Controindicazioni
Ipersensibilità allo Iobitridolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
XENETIX non è indicato per la mielografia.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere 4.6)
Storia di reazione importante immediata o reazione cutanea ritardata (vedere Paragrafo 4.8) in seguito a iniezione di Xenetix
Tireotossicosi manifesta

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Commenti generali per tutti i mezzi di contrasto contenenti iodio  
 Avvertenze
 Tutti i mezzi di contrasto a base di iodio possono provocare reazioni più o meno gravi che possono  
											
											... 

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Metformina 
 Nei pazienti diabetici è stata segnalata la possibilità di acidosi lattica, favorita dalla insufficienza renale funzionale, in seguito all'effettuazione di esame radiologico con somministrazione di mezzo di contrasto,  ... 

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Assumere Xenetix - Fiale Flaconcini Fialoidi, Soluzione (uso Interno) durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Xenetix - Fiale Flaconcini Fialoidi, Soluzione (uso Interno) durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza: l'innocuità dello Iobitridolo nelle donne in gravidanza non è stata dimostrata. Studi condotti sugli animali non hanno dimostrato effetti teratogeni. Tuttavia in corso di gravidanza è opportuno evitare l'esposizione 
										 ... 

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.

Effetti indesiderati
Nel corso di studi clinici condotti su 905 pazienti, l'11% dei pazienti hanno avuto una reazione avversa correlata alla somministrazione di Xenetix (a parte la sensazione di calore), fra le  ... 

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Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio accidentale, il medicinale può essere rimosso dall'organismo mediante emodialisi. L'eventuale perdita di liquidi ed elettroliti deve essere compensata da un'adeguata reidratazione. La funzione renale deve essere monitorata per almeno 3 giorni dopo il sovradosaggio.

Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, nefrotropici, a bassa osmolarità.
 Codice ATC: V08AB11
 XENETIX è un mezzo di contrasto non ionico a bassa osmolalità, triiodato, solubile in acqua, per 


										... 

Proprietà farmacocinetiche
Somministrato per via intravascolare, lo Iobitridolo si distribuisce in circolo e negli spazi interstiziali. Viene rapidamente eliminato immodificato attraverso escrezione urinaria (per filtrazione glomerulare senza riassorbimento tubulare o secrezione).
 Nei  ... 

Dati preclinici di sicurezza
Gli studi tossicologici condotti per via endovenosa non hanno evidenziato l'insorgenza di effetti tossici tranne che in condizioni considerevolmente differenti dall'impiego clinico (per dosi e ripetizione delle dosi). Nel caso  ... 

Elenco degli eccipienti
Edetato disodico di calcio, cloridrato di trometamina , trometamina, HCl, NaOH, acqua per preparazioni iniettabili.

Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Xenetix - Fiale Flaconcini Fialoidi, Soluzione (uso Interno) a base di Iobitridolo  ... 
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Fonti Ufficiali
Ministero della salute
EMA
AIFA
Gazzetta Ufficiale

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Indicazioni	dose media ml/kg	volume totale (minimo/massimo) ml
Urografia endovenosa	1	50-100
TC - TC cranio - TC corpo	1 1,8	40-100 90-180
Angiografia endovenosa a sottrazione Digitale	2,1	95-250
Arteriografia - Arteriografia periferica - Arteriografia arti inferiori - Arteriografia addominale	2,2 1,8 3,6	105-205 80-190 155-330
Angiocardiografia - Adulti - Bambini	1,9 4,6	65-270 10-130