Cos'è Xatral - Compressa Rivestita?
Xatral - Compressa Rivestita è un farmaco a base del principio attivo Alfuzosina Cloridrato , appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna e nello specifico Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sanofi S.r.l. .
Xatral - Compressa Rivestita può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Xatral - Compressa Rivestita può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Xatral 2,5 mg 30 compresse rivestite
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Sanofi S.r.l.
Concessionario:Sanofi S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:Alfuzosina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Concessionario:
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Indicazioni
Trattamento della sintomatologia funzionale dell'ipertrofia prostatica benigna.
Posologia
Posologia
Adulti
La posologia raccomandata è di 1 compressa di XATRAL 2,5 mg compresse rivestite 3 volte al giorno (7,5 mg/die).
Anziani e pazienti in trattamento con antiipertensivi
Di norma, come precauzione nel prescrivere alfuzosina nei pazienti anziani (di età superiore ai 65 anni) e nei pazienti in trattamento con antiipertensivi, la posologia iniziale dovrebbe essere di 1 compressa mattino e sera.
Queste dosi possono essere aumentate in funzione della risposta clinica, senza comunque superare le 4 compresse da 2,5 mg (10 mg) al giorno.
Insufficienza renale
In pazienti con insufficienza renale si raccomanda, per precauzione, che la posologia iniziale sia di 1 compressa di XATRAL 2,5 mg compresse rivestite 2 volte al giorno e che essa sia poi adattata in funzione della risposta clinica.
Insufficienza epatica
Si raccomanda che, in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata, la terapia venga iniziata con una compressa al giorno di XATRAL 2,5 mg compresse rivestite, da aumentarsi a 2 compresse al giorno, in funzione della risposta clinica.
Popolazione pediatrica
L'efficacia di alfuzosina non è stata dimostrata nei bambini di età tra 2 e 16 anni (vedere paragrafo 5.1). Pertanto l'alfuzosina non è indicata per l'utilizzo nella popolazione pediatrica.
Modo di somministrazione
La prima compressa deve essere assunta subito prima di coricarsi.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Precedenti di ipotensione ortostatica.
Associazione concomitante con altri α1-antagonisti.
Grave insufficienza epatica.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
L'alfuzosina deve essere somministrata con cautela ai pazienti in terapia con antipertensivi o nitrati. In alcuni pazienti può manifestarsi ipotensione ortostatica, con o senza sintomi (capogiri, affaticamento, sudorazione), nelle prime
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Associazioni controindicate
Altri α1-antagonisti (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni), a causa del rischio di potenziamento dell'effetto ipotensivo.
Associazioni non raccomandate
Inibitori potenti del CYP3A4 come itraconazolo, ketoconazolo, inibitori della proteasi, ...
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Altri α1-antagonisti (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni), a causa del rischio di potenziamento dell'effetto ipotensivo.
Associazioni non raccomandate
Inibitori potenti del CYP3A4 come itraconazolo, ketoconazolo, inibitori della proteasi, ...
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Assumere Xatral - Compressa Rivestita durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Xatral - Compressa Rivestita durante la gravidanza e l'allattamento?
Date le indicazioni terapeutiche questa sezione non si applica.
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Date le indicazioni terapeutiche questa sezione non si applica.
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non ci sono dati disponibili sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli.
Effetti indesiderati quali capogiri ed astenia, si possono manifestare soprattutto all'inizio del trattamento. Di ciò si deve tenere conto quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari.
Effetti indesiderati
Classificazione delle frequenze attese:
Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1000 e <1/100), raro (≥1/10000 e <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere ...
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Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1000 e <1/100), raro (≥1/10000 e <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere ...
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Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio il paziente deve essere ospedalizzato, mantenuto in posizione supina e deve essergli praticato un trattamento convenzionale per l'ipotensione.
In caso di marcata ipotensione, un'adeguata terapia correttiva può essere costituita da un vasocostrittore che agisca direttamente sulle fibre muscolari dei vasi.
A causa dell'elevato legame proteico, l'alfuzosina è difficilmente dializzabile: la dialisi non apporta, pertanto, benefici significativi.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna; antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. Codice ATC: G04CA01
L'alfuzosina è un derivato chinazolinico attivo per via orale, dotato di attività antagonista selettiva sui recettori ...
L'alfuzosina è un derivato chinazolinico attivo per via orale, dotato di attività antagonista selettiva sui recettori ...
Proprietà farmacocinetiche
L'alfuzosina ha un buon assorbimento, con un valore medio di biodisponibilità del 64%; le concentrazioni massime plasmatiche vengono generalmente raggiunte in circa 1,5 ore (da 0,5 a 6 ore). La ...
Dati preclinici di sicurezza
Gli studi di tossicità condotti con l'alfuzosina hanno dimostrato che essa ha una bassa tossicità in seguito a somministrazione acuta.
Negli studi di tossicità per somministrazioni ripetute (da 1 a ...
Negli studi di tossicità per somministrazioni ripetute (da 1 a ...
Elenco degli eccipienti
Nucleo: lattosio, cellulosa microcristallina, povidone, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato.
Rivestimento: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171).
Rivestimento: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171).
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Xatral - Compressa Rivestita a base di Alfuzosina Cloridrato sono: Mittoval - Compressa Rivestita
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Xatral - Compressa Rivestita a base di Alfuzosina Cloridrato ...
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