Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Vonten

Ultimo aggiornamento: 26/02/2020

Foglietto Illustrativo

Confezioni


Cos'è Vonten?

Vonten è un farmaco a base del principio attivo Pentamido + Sodio Cloruro, appartenente alla categoria degli Sangue derivati e plasma expander e nello specifico Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche. E' commercializzato in Italia dall'azienda Fresenius Kabi Italia S.r.l..

Vonten può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Concessionario: Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: C
Principio attivo: Pentamido + Sodio Cloruro
Gruppo terapeutico: Sangue derivati e plasma expander
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Trattamento dell'ipovolemia causata da emorragia acuta in cui i cristalloidi da soli non sono considerati sufficienti (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4).

Posologia

Per uso endovenoso come infusione.
L'uso di amido idrossietilico (HydroxylEthylStarch, HES) deve essere limitato alla fase iniziale di ripristino della volemia per un tempo massimo di 24 ore.
Durante la somministrazione dei primi 10-20 ml l'infusione deve essere lenta e il paziente attentamente monitorato in modo che qualsiasi reazione anafilattoide/anafilattica possa essere rilevata il prima possibile.
Nel caso di reazione anafilattica/anafilattoide (vedere paragrafo 4.8) l'infusione deve essere sospesa immediatamente e iniziato il trattamento medico di emergenza idoneo.
La dose giornaliera e la velocità di infusione dipendono dalla perdita ematica del paziente, dalla necessità di mantenere o ricostituire l'emodinamica e dalla emodiluizione (effetto diluizione). 
La dose massima giornaliera per Vonten è 18 ml/kg.
Per quanto riguarda il dosaggio si deve considerare che l'effetto del volume intravasale è più grande di quello del volume infuso.
Deve essere somministrata la dose efficace più bassa. Il trattamento deve essere guidato da un monitoraggio emodinamico continuo, in modo da poter interrompere l'infusione non appena siano stati raggiunti adeguati valori emodinamici. Non deve essere superata la dose massima giornaliera raccomandata.
Popolazione pediatrica:
I dati nei bambini sono limitati, pertanto si raccomanda di non utilizzate prodotti contenenti HES in questa popolazione.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
  • sepsi
  • ustioni
  • danno renale o terapia renale sostitutiva
  • emorragia cerebrale o intracranica
  • pazienti critici (tipicamente ricoverati in unità di terapia intensiva)
  • iperidratazione
  • edema polmonare
  • disidratazione
  • grave ipernatriemia o grave ipercloremia
  • funzionalità epatica gravemente compromessa
  • insufficienza cardiaca congestizia
  • coagulopatia grave
  • pazienti sottoposti a trapianto d'organo.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

A causa del rischio di reazioni allergiche (anafilattoidi/anafilattiche), il paziente deve essere monitorato costantemente e l'infusione deve essere iniziata a bassa velocità (vedere paragrafo 4.8).
Chirurgia e traumi:
C'è una ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione.
Vedere paragrafo 4.8 per quanto riguarda la concentrazione di amilasi sierica che può aumentare durante la somministrazione di amido idrossietilico e che può ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Vonten" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Vonten durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Vonten durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono attualmente disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte all'uso di VONTEN.
Tuttavia gli studi negli animali con VONTEN non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

VONTEN non influisce sulla capacità di guidare o usare macchinari.


Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati vengono definiti nel seguente modo: molto comuni (≥ 1/10), comuni (≥ 1/100, < 1/10), non comuni (≥ 1/1.000, < 1/100), rari (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto rari ...

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Sovradosaggio

Come per tutti i sostituti di volume plasmatico, un sovradosaggio può portare ad un sovraccarico del sistema circolatorio (ad es. edema polmonare). In questo caso l'infusione deve essere sospesa immediatamente e, se necessario, deve essere somministrato un diuretico.


Proprietà farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche. Codice ATC: B05AA07
VONTEN è un colloide artificiale per la sostituzione di volume, il cui effetto sulla espansione del volume intravascolare ...


Proprietà farmacocinetiche

La farmacocinetica dell'amido idrossietilico è complessa e dipende dal peso molecolare e soprattutto dal grado di sostituzione molare e dal rapporto di sostituzione (C2/C6).  Quando viene somministrato per via endovenosa, ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità subcronica
L'infusione endovenosa di 90 ml/kg di peso corporeo/die di VONTEN nel ratto e nel cane per tre mesi non ha prodotto segni di tossicità a parte quella legata ...


Elenco degli eccipienti

Sodio idrossido (per aggiustamento del pH) Acido cloridrico (per aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Vonten a base di Pentamido + Sodio Cloruro sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Vonten a base di Pentamido + Sodio Cloruro

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