UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Vertiserc

Ultimo aggiornamento: 24/03/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Vertiserc 16 mg 20 compresse
Vertiserc 24 mg 20 compresse
Vertiserc 8 mg 50 compresse
Vertiserc 8 mg/ml gocce orali soluzione 60 ml

Cos'Ŕ Vertiserc?

Vertiserc Ŕ un farmaco a base del principio attivo Betaistina Dicloridrato, appartenente alla categoria degli Antivertigine e nello specifico Preparati antivertigine. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..

Vertiserc pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Betaistina Dicloridrato
Gruppo terapeutico: Antivertigine
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Vertiserc è indicato per la Sindrome di Ménière i cui sintomi principali includono vertigini (con nausea e vomito), progressiva perdita dell'udito e tinnito.

Posologia

Posologia
Adulti
La dose consigliata è compresa tra 24 e 48 mg al giorno, suddivisa in più somministrazioni, preferibilmente ai pasti.
Compresse
Compresse da 8 mg
Compresse da 16 mg
Compresse da 24 mg
1-2 compresse per tre volte al giorno
1 compressa per due-tre volte al giorno
1 compressa per due volte al giorno
Gocce orali, soluzione
La dose consigliata è compresa tra 24 e 48 mg al giorno, suddivisa in più somministrazioni.
1-2 ml per tre volte al giorno o 3 ml per due volte al giorno.
Modo di somministrazione
Compresse da 8, 16, 24 mg: devono essere deglutite con acqua.
Gocce orali, soluzione: la confezione contiene una siringa dosatrice con segni di graduazione a 1, 2 e 3 ml (vedere anche paragrafo 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione). La soluzione di Vertiserc può essere diluita in acqua.
Compresse e Gocce orali, soluzione:
La posologia deve essere aggiustata sulla base della risposta individuale.
Non ci sono limitazioni alla durata del trattamento.
Popolazione pediatrica
Vertiserc non deve essere utilizzato nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni, poichè non sono disponibili dati sufficienti di sicurezza ed efficacia in tale popolazione.
Anziani
Sebbene ci siano dati limitati derivanti da studi clinici negli anziani, l'ampia esperienza derivante dalla commercializzazione suggerisce che non è necessario alcun aggiustamento della dose in questa popolazione di pazienti.
Pazienti con insufficienza renale
Non sono disponibili studi clinici specifici in pazienti con insufficienza renale ma in base all'esperienza derivante dalla commercializzazione non sembra essere necessario alcun aggiustamento della dose in questa popolazione di pazienti.
Pazienti con insufficienza epatica
Non sono disponibili studi clinici specifici in pazienti con insufficienza epatica ma in base all'esperienza derivante dalla commercializzazione non sembra essere necessario alcun aggiustamento della dose in questa popolazione di pazienti.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera peptica in fase attiva. Feocromocitoma. Età pediatrica. Generalmente controindicato in gravidanza.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

I pazienti affetti da asma bronchiale e con anamnesi di ulcera peptica devono essere attentamente monitorati in corso di trattamento.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Vertiserc gocce orali, soluzione contiene
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione in vivo. In base ai dati in vitro non ci si aspetta un'inibizione in vivo sugli enzimi del citocromo P450.
I dati in ...

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Assumere Vertiserc durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Vertiserc durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati clinici adeguati relativi all'uso di betaistina in gravidanza.
Studi effettuati su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva a esposizioni terapeutiche ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Vertiserc è indicato per la Sindrome di Ménière i cui sintomi principali includono vertigini, perdita dell'udito e tinnito.
Ciascuna patologia può influire negativamente sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
Negli studi clinici disegnati in modo specifico per valutare la capacità di guidare e di usare macchinari Vertiserc non ha avuto alcun effetto o effetti trascurabili.
Considerando che Vertiserc gocce orali, contiene piccole quantità di etanolo (alcool), l'uso di Vertiserc può ridurre la capacità di reagire, compromettendo così la capacità di guidare veicoli e l'utilizzo di macchinari.


Effetti indesiderati

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con le frequenze sotto riportate nei pazienti trattati con betaistina durante studi clinici controllati verso placebo [molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10), non ...

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Sovradosaggio

Sono stati riportati pochi casi di sovradosaggio.
Alcuni pazienti hanno manifestato con dosi fino a 640 mg sintomi di intensità da lieve a moderata (ad esempio nausea, sonnolenza, dolore addominale).
Complicazioni più gravi (ad esempio convulsioni, complicazioni polmonari o cardiache) sono state riportate in casi di sovradosaggio intenzionale di betaistina specialmente in combinazione con altri farmaci sovradosati. Il trattamento del sovradosaggio deve includere misure di supporto standard.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Preparati antivertigine
Codice ATC: N07CA01
Betaistina Dicloridrato è un prodotto di sintesi originale attivo a livello della microcircolazione d'organo che contribuisce a ristabilire il flusso microcircolatorio. Tale azione ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
La betaistina somministrata per via orale è assorbita rapidamente e quasi completamente da tutto il tratto gastrointestinale. Dopo l'assorbimento è rapidamente e quasi completamente metabolizzata in acido 2-piridilacetico (2-PA ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità cronica
Gli effetti avversi nel sistema nervoso sono stati osservati nei cani e nei babbuini dopo somministrazioni di dosi endovenose pari o superiori a 120 mg/kg.
Test di tossicità ...


Elenco degli eccipienti

Vertiserc compresse contiene:
cellulosa microcristallina, mannitolo (E421), acido citrico, silice colloidale anidra, talco.
Vertiserc gocce orali, soluzione contiene:
metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), etanolo 96%, saccarina sodica, aroma di

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Vertiserc a base di Betaistina Dicloridrato sono: Betaistina Aurobindo, Betaistina DOC, Betaistina DOC Generici - Compressa, Betigo - Compressa, Microser, Sincrover

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Vertiserc a base di Betaistina Dicloridrato ...
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