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Vedrop

Ultimo aggiornamento: 26/10/2017

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Vedrop 50 mg/ml soluz. orale 1 flac. 20 ml + sir. da 1 ml
Vedrop 50 mg/ml soluz. orale 1 flac. 60 ml + sir. da 1 ml

Cos'Ŕ Vedrop?

Vedrop Ŕ un farmaco a base del principio attivo Tocoferolo, Alfa, appartenente alla categoria degli Vitamine e nello specifico Altri preparati di vitamine, non associate. E' commercializzato in Italia dall'azienda Recordati Rare Diseases Italy S.r.l..

Vedrop pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Orphan Europe Sarl Immeuble "Le Guillaumet"
Concessionario: Recordati Rare Diseases Italy S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: H
Principio attivo: Tocoferolo, Alfa
Gruppo terapeutico: Vitamine
Forma farmaceutica: soluzione

Indicazioni

Vedrop è indicato nella deficienza di vitamina E dovuta a malassorbimento digestivo nei pazienti pediatrici che soffrono di colestasi cronica congenita o colestasi cronica ereditaria, dalla nascita (neonati a termine) fino a 16 o 18 anni di età, a seconda della regione.

Posologia

Il trattamento con Vedrop deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nella gestione di pazienti che soffrono di colestasi cronica congenita o colestasi cronica ereditaria.
La biodisponibilità della vitamina E di Vedrop differisce da quella di altri medicinali. La dose deve essere prescritta in mg di d-alfa-tocoferolo in forma di tocofersolan. Il livello plasmatico di vitamina E deve essere monitorato mensilmente almeno nei primi mesi di terapia, dopodichè a intervalli regolari e la dose regolata di conseguenza, se necessario.
Posologia
La dose giornaliera totale raccomandata nei pazienti pediatrici che soffrono di colestasi cronica congenita o di colestasi cronica ereditaria è 0,34 ml/kg/die (17 mg/kg di d-alfa-tocoferolo in forma di tocofersolan).
La dose deve essere aggiustata in base al livello plasmatico di vitamina E.
Per calcolare la dose di Vedrop da somministrare, dividere la dose prescritta di d-alfa-tocoferolo (in mg) per 50. Il risultato è il volume di Vedrop in ml:
Dose di Vedrop (in ml) = dose di d-alfa-tocoferolo (in mg)/50
Nei pazienti affetti da colestasi cronica congenita o cronica ereditaria, la posologia è 17 mg/kg/die di d-alfa-tocoferolo in forma di tocofersolan; la seguente tabella illustra il volume di Vedrop in funzione del peso dei pazienti.

Peso (kg)
Volume di Vedrop (ml)
3
1,0
4
1,4
5
1,7
6
2,0
7
2,4
8
2,7
9
3,1
10
3,4
15
5,1

Metodo di somministrazione
Vedrop viene somministrato per via orale con o senza acqua. Le siringhe orali da 1 ml o 2 ml incluse nel contenitore sono concepite per aiutare a misurare la dose esatta in conformità con la posologia prescritta.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Vedrop non deve essere usato nei prematuri.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Poiché è stato riportato che alte dosi di vitamina E aumentano la tendenza all'emorragia nei pazienti con deficienza di vitamina K o sotto trattamento anti-vitamine K per via orale, si ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

A causa dell?inibizione del trasportatore Glicoproteina-P, tocofersolan può inoltre potenziare l'assorbimento intestinale di altre vitamine liposolubili concomitanti (A, D, E, K) o di medicinali altamente lipofili (come steroidi, antibiotici, antistaminici, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Vedrop" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Vedrop durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Vedrop durante la gravidanza e l'allattamento?
Per tocofersolan non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti potenziali sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate sono indicate qui di seguito, in base al sistema di classificazione per sistemi e organi (SOC) e in base alla frequenza.
Le frequenze sono definite come: ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Alte dosi di vitamina E importanti possono causare diarrea, dolore addominale e altri disturbi di natura gastrointestinale.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con tocofersolan.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Altre preparazioni a base di vitamina pura; codice ATC: A11HA08
La vitamina E è il principale antiossidante liposolubile presente nell'organismo. Agisce come molecola che interrompe la catena di ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Il principio attivo d-alfa-tocoferolo-polietilenglicole 1000 succinato (tocofersolan) è un profarmaco; il metabolita attivo è d-alfa-tocoferolo. A basse concentrazioni, tocofersolan forma micelle che potenziano l'assorbimento di lipidi non polari, quali le ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici in letteratura non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dose ripetuta, genotossicità e tossicità riproduttiva.
...


Elenco degli eccipienti

Potassio sorbato
Sodio metil paraidrossibenzoato (E219)
Sodio propil paraidrossibenzoato (E217)
Glicerolo
Disodio fosfato dodecaidrato.
Acido cloridrico concentrato
Acqua depurata


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Vedrop a base di Tocoferolo, Alfa sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Vedrop a base di Tocoferolo, Alfa

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