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Vastarel

Ultimo aggiornamento: 19/03/2018

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Vastarel 20 mg 60 compresse rivestite

Cos'Ŕ Vastarel?

Vastarel Ŕ un farmaco a base del principio attivo Trimetazidina Dicloridrato, appartenente alla categoria degli Cardiovascolari: antistenocardici-coronarodilatatori e nello specifico Altri preparati cardiaci. E' commercializzato in Italia dall'azienda Ist. Farmaco Biologico Stroder S.r.l..

Vastarel pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Ist. Farmaco Biologico Stroder S.r.l.
Concessionario: Ist. Farmaco Biologico Stroder S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Trimetazidina Dicloridrato
Gruppo terapeutico: Cardiovascolari: antistenocardici-coronarodilatatori
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Trimetazidina è indicata negli adulti come terapia aggiuntiva per il trattamento sintomatico dei pazienti con angina pectoris stabile non adeguatamente controllati o intolleranti alle terapie antianginose di prima linea.

Posologia

Posologia
La dose è una compressa da 20 mg tre volte al giorno durante i pasti.
Popolazioni speciali
Pazienti con insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina [30-60] ml/min) (vedere paragrafi 4.4 e 5.2), la posologia raccomandata è 1 compressa da 20 mg due volte al giorno, ovvero una al mattino e una alla sera durante i pasti.
Pazienti anziani
I pazienti anziani possono presentare un aumento dell'esposizione alla trimetazidina a causa della riduzione della funzionalità renale connessa all'età (vedere paragrafo 5.2). Nei pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina [30-60] ml/min), la dose raccomandata è 1 compressa da 20 mg due volte al giorno, una al mattino e una alla sera durante i pasti.
La titolazione della dose nei pazienti anziani deve essere effettuata con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di trimetazidina nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere assunte durante i pasti.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Morbo di Parkinson, sintomi parkinsoniani, tremore, sindrome delle gambe senza riposo e altri disturbi del movimento correlati.
  • Insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min).
  • Gravidanza e allattamento.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Questo farmaco non cura gli attacchi di angina e non è indicato quale trattamento iniziale dell'angina instabile o dell'infarto del miocardio. Non deve essere impiegato nella fase pre-ospedaliera né durante ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state identificate interazioni con altri farmaci.
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Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Vastarel" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Vastarel durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Vastarel durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non esistono dati relativi all'uso della trimetazidina in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva. Sulla base di quanto ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Negli studi clinici trimetazidina non ha mostrato effetti emodinamici; tuttavia, nell'esperienza post-marketing sono stati osservati casi di capogiro e sonnolenza (vedere paragrafo 4.8) che possono influire sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.


Effetti indesiderati

Durante il trattamento sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, classificati secondo la frequenza indicata di seguito:
Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

L'elevato margine terapeutico rende improbabile la comparsa di incidenti gravi da sovradosaggio.
Secondo dati farmacologici ottenuti dopo somministrazione endovenosa la sintomatologia di un eventuale sovradosaggio potrebbe manifestarsi con un abbassamento delle resistenze periferiche, ipotensione e vampate al volto.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Altri farmaci cardiovascolari antianginosi.
Codice ATC: C01EB15
Meccanismo d'azione
Vastarel (trimetazidina) interviene nel metabolismo energetico della cellula esposta all'ipossia o all'ischemia ed evita la caduta dei tassi intracellulari ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
In seguito a somministrazione orale, l'assorbimento della trimetazidina è rapido ed il picco plasmatico appare, in media, 2 ore dopo l'assunzione del farmaco. La concentrazione plasmatica massimale ottenuta è ...


Dati preclinici di sicurezza

Studi di tossicità cronica condotti per via di somministrazione orale nei cani (da 5 a 40 mg.kg-1.d-1) e nei ratti (da 5 a 200 mg.kg-1.d-1) hanno mostrato un buon profilo ...


Elenco degli eccipienti

Amido di mais, glicerolo, ipromellosa, pigmento di alluminio rosso cocciniglia ponceau 4R (E124), giallo tramonto FCF lacca di alluminio(E110), mannitolo, titanio diossido, macrogol 6000, povidone, magnesio stearato, talco.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Vastarel a base di Trimetazidina Dicloridrato sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Vastarel a base di Trimetazidina Dicloridrato

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