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Variquel

Ultimo aggiornamento: 22/02/2019

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Variquel 1 mg polv.e solv. per soluz. iniett. 5 flaconcini polv. 1 mg + 5 fiale solv. 5 ml

Cos'Ŕ Variquel?

Variquel Ŕ un farmaco a base del principio attivo Terlipressina Acetato Idrato, appartenente alla categoria degli Ormoni antidiuretici e nello specifico Vasopressina ed analoghi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Alliance Pharma S.r.l..

Variquel pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Alliance Pharma (Ireland) Ltd
Concessionario: Alliance Pharma S.r.l.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Terlipressina Acetato Idrato
Gruppo terapeutico: Ormoni antidiuretici
Forma farmaceutica: Polvere

Indicazioni

Trattamento delle varici esofagee sanguinanti.

Posologia

La somministrazione di terlipressina è una terapia di emergenza per il sanguinamento acuto delle varici esofagee fino al momento in cui si rende disponibile la terapia endoscopica. In seguito, la somministrazione di terlipressina per il trattamento delle varici esofagee costituisce in genere una terapia adiuvante all'emostasi endoscopica.

Adulti
Inizialmente si somministrano 1-2 mg di terlipressina acetato (equivalente a 1-2 flaconcini di Variquel).
A seconda del peso corporeo del paziente è possibile regolare la dose come indicato di seguito:
  • Peso inferiore a 50 kg: 1 mg.
  • Peso compreso tra 50 kg e 70 kg: 1,5 mg.
  • Peso superiore a 70 kg: 2 mg.
Dopo l'iniezione iniziale, la dose può essere ridotta a 1 mg ogni 4-6 ore.
Il valore approssimativo per la dose giornaliera massima di Variquel è 120 microgrammi/kg di peso corporeo.
La terapia deve essere limitata a 2-3 giorni in base al decorso della patologia.
Variquel viene disciolto con il solvente abbinato e somministrato per via endovenosa. L'iniezione per via endovenosa deve essere somministrata nell'arco di un minuto. Per altre diluizioni vedere il paragrafo 6.6.
Anziani
Variquel deve essere utilizzato con estrema cautela nei pazienti di età superiore a 70 anni (vedere paragrafo 4.4).
Bambini e adolescenti
L'uso di Variquel non è raccomandato nei bambini e adolescenti a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafo 4.4).
Insufficienza renale
Variquel deve essere utilizzato con estrema cautela nei pazienti affetti da insufficienza renale cronica (vedere paragrafo 4.4).
Insufficienza epatica
Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti affetti da insufficienza epatica.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Variquel deve essere utilizzato con cautela e solo sotto stretto monitoraggio dei pazienti nei seguenti casi:
shock settico
asma bronchiale, insufficienze respiratorie;
ipertensione non controllata;
patologie vascolari periferiche o ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La terlipressina aumenta l'effetto ipotensivo dei β-bloccanti non selettivi sulla vena porta. La riduzione della frequenza del battito cardiaco e della gittata cardiaca indotta dal trattamento può essere attribuita all'inibizione ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Variquel" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Variquel durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Variquel durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'uso di terlipressina è sconsigliato durante la gravidanza perchè è stato dimostrato che provoca contrazioni uterine, aumenta la pressione endouterina nei primi mesi di gravidanza e può ridurre il ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

La valutazione degli effetti indesiderati si basa sulla seguente frequenza:
molto comune (≥1/10);
comune (≥1/100 - <1/10);
non comune (≥1/1.000 - <1/100); raro (≥1/10.000 - <1/1.000); molto raro (<1/10.000);
non ...

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Sovradosaggio

La dose consigliata non deve mai essere superata, poichè il rischio di effetti avversi gravi di natura circolatoria è dipendente dal dosaggio.
Una crisi ipertensiva acuta, in particolare in pazienti con ipertensione riconosciuta, può essere controllata con un alfa-bloccante di tipo vasodilatatorio, ad es. 150 microgrammi di clonidina per via endovenosa.
La bradicardia che richiede un intervento terapeutico deve essere trattata con atropina.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: preparazioni ormonali sistemiche, ormoni della neuroipofisi (lobo posteriore), vasopressina e analoghi
Codice ATC: H01BA04
La terlipressina inibisce l'ipertensione portale riducendo al tempo stesso la circolazione ematica nei vasi ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Dopo l'iniezione del bolo endovenoso, l'eliminazione di terlipressina segue la cinetica di secondo ordine. L'emivita plasmatica è stata calcolata in 8-12 minuti durante la fase di distribuzione (0-40 minuti) e ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di tossicità a dose singola, tossicità a dosi ripetute e genotossicità. Alle dosi utilizzate per l'uomo, ...


Elenco degli eccipienti

Ogni flaconcino di polvere contiene:
mannitolo
acido acetico (per gli aggiustamenti del pH)
Ogni fiala di solvente contiene:
sodio cloruro
acqua per preparazioni iniettabili.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Variquel a base di Terlipressina Acetato Idrato sono: Stemflova, Terlipressina Acetato Ever Pharma

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Variquel a base di Terlipressina Acetato Idrato

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