Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Vagilen

Ultimo aggiornamento: 02/01/2019

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Vagilen 10 ovuli vaginali 500 mg
Vagilen 20 capsule rigide 250 mg

Cos'è Vagilen?

Vagilen è un farmaco a base del principio attivo Metronidazolo, appartenente alla categoria degli Antimicotici, antiamebici, antigiardiasi imidazolici e nello specifico Derivati imidazolici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Alfasigma S.p.a..

Vagilen può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Alfasigma S.p.a.
Concessionario: Alfasigma S.p.a.
Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: Metronidazolo
Gruppo terapeutico: Antimicotici, antiamebici, antigiardiasi imidazolici
Forma farmaceutica: ovulo

Indicazioni

Ovuli
Trattamento della trichomoniasi sintomatica nella donna.
Capsule rigide
  • Trattamento della trichomoniasi sintomatica nell'uomo e nella donna;
  • Eradicazione dell'Helicobacter pylori (nell'ambito di un appropriato protocollo terapeutico).

Posologia

Trattamento della trichomoniasi sintomatica (ovuli e/o capsule rigide):
Per la donna: 1 o 2 ovuli in sito, al giorno. Per il trattamento misto: 1 ovulo per uso locale e 2 capsule per uso orale secondo indicazione medica. Comunque la dose complessiva non deve superare i 2 g da somministrarsi in dosi singole concentrate.
L'impiego topico può essere usato come trattamento complementare risultando efficace ai fini della prevenzione delle recidive.
Per l'uomo: 1 o 2 capsule al giorno, secondo indicazione medica.
Eradicazione dell'Helicobacter pylori (capsule rigide):
Adulti: Il metronidazolo si è rivelato efficace e ben tollerato, quando impiegato nell'ambito di un protocollo terapeutico appropriato (in genere associato agli inibitori di pompa protonica e altri antibiotici), a dosaggi compresi tra 1000 e 1500 mg (4-6 compresse) suddivise in 2-3 somministrazioni giornaliere e per periodi compresi tra 7 e 14 giorni.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
È altresì controindicato - nella forma orale - nei casi con storia clinica di emodiscrasia da metronidazolo ed in quelli con malattie organiche attive del sistema nervoso centrale.
Poichè il metronidazolo passa la barriera placentare ed entra in circolo nel feto, e poichè non sono definitivamente conosciuti i suoi effetti su di esso l'uso del VAGILEN è controindicato nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta (vedere paragrafo 4.6).
Allattamento (vedere paragrafo 4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La comparsa di segni neurologici implica la sospensione del trattamento orale.
Da usare sotto stretto controllo medico.
È prudente un controllo oncologico di tipo preventivo per linfomi o pneumopatie o ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Durante il trattamento con VAGILEN capsule deve evitarsi l'assunzione di bevande alcooliche perchè possono causare gli effetti collaterali menzionati, particolarmente quelli a carico dei sistemi gastrointestinale ed urogenitale (sindrome disulfiram-simile).
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Vagilen" insieme ad altri farmaci come “Bemonalcool”, “Clorexidina e Alcool Etilico Sanitas”, “Jodieci”, “Neomedil”, “Neoxinal Alcolico”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Vagilen durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Vagilen durante la gravidanza e l'allattamento?
Poichè il metronidazolo passa la barriera placentare ed entra in circolo nel feto, e poichè non sono definitivamente conosciuti i suoi effetti su di esso l'uso del VAGILEN è controindicato ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono descritti effetti.


Effetti indesiderati

Con la somministrazione orale del metronidazolo, possono osservarsi: nausea talvolta accompagnata da cefalea, anoressia ed occasionalmente vomito, diarrea, dolori epigastrici, crampi addominali; è stata segnalata anche stipsi. Non è infrequente ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio.


Proprietà farmacodinamiche

Ovuli
Categoria farmacoterapeutica: Antinfettivi ed antisettici ginecologici/Derivati imidazolici - Codice ATC: G01AF01.
Capsule rigide
Categoria farmacoterapeutica: Antiprotozoari/Derivati nitroimidazolici - Codice ATC: P01AB01.
Il principio attivo del VAGILEN è costituito dal ...


Proprietà farmacocinetiche

Somministrato per via orale negli animali da esperimento e nell'uomo, viene assorbito dal tratto gastrointestinale e i tassi ematici sono correlati alla dose somministrata. Viene eliminato sia con le urine ...


Dati preclinici di sicurezza

Il metronidazolo è scarsamente tossico. Dosi elevate e molte volte superiori a quelle utilizzate per uso umano non inducono negli animali da esperimento alcun fenomeno tossico.
...


Elenco degli eccipienti

Ovuli
Miscela di mono, di, trigliceridi di acidi grassi saturi.
Capsule rigide
Amido; Magnesio stearato; Talco; Gelatina; Titanio biossido.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Vagilen a base di Metronidazolo sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Vagilen a base di Metronidazolo

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