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UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Ursitan

Laboratorios Salvat S.A.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Ursitan?

Ursitan Ŕ un farmaco a base del principio attivo Tobramicina, appartenente alla categoria degli Antibatterici aminoglicosidici e nello specifico Antibiotici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Laboratorios Salvat S.A..

Ursitan pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Ursitan 3 mg/ml collirio, soluzione 20 contenitori monodose da 0,25 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Laboratorios Salvat S.A.
Concessionario: Laboratorios Salvat S.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: CN
Principio attivo: Tobramicina
Gruppo terapeutico: Antibatterici aminoglicosidici
Forma farmaceutica: collirio

Indicazioni

Ursitan è indicato per il trattamento locale delle infezioni oculari causate da ceppi sensibili alla Tobramicina negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a un anno. Vedere paragrafo 5.1
  • Congiuntivite batterica purulenta
  • Cheratite
  • Ulcere corneali
Prestare particolare attenzione alla guida ufficiale sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Posologia

Posologia
Adulti, adolescenti e popolazione pediatrica (di età pari o superiore a un anno).
Posologia
Adulti
Congiuntivite batterica purulenta, cheratite, ulcere corneali:
Per i primi due giorni, instillare 1 o 2 gocce ogni 2 ore nell'occhio interessato durante le ore di veglia.
Successivamente, anche a infezione risolta, instillare 1 o 2 gocce ogni 4 ore.
Il regime di somministrazione può essere adattato in funzione della valutazione medica.
Anziani
Nei pazienti anziani non è richiesto alcun aggiustamento di dosaggio.
Popolazione pediatrica
Nella popolazione pediatrica (bambini di età pari o superiore a un anno), è possibile somministrare la stessa dose di Ursitan 3 mg/ml collirio, soluzione assunta dalla popolazione adulta. Tuttavia, non ci sono dati disponibili in merito all'impiego del farmaco nei pazienti pediatrici di età inferiore a un anno.
Uso nei pazienti con insufficienza renale o epatica
L'applicazione oculare di Tobramicina comporta un'esposizione sistemica molto bassa. Nel caso di somministrazione concomitante di terapia sistemica con antibiotici aminoglicosidi, è necessario tenere sotto controllo la concentrazione sierica totale, per assicurare il mantenimento di un livello terapeutico adeguato.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico.
Da utilizzare mediante instillazioni.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità alla Tobramicina, a un aminoglicoside o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Solo per uso oftalmico.
Alcuni pazienti possono manifestare sensibilità agli aminoglicosidi topici. In caso di reazioni gravi o ipersensibilità, interrompere la somministrazione di Tobramicina collirio, soluzione (vedere paragrafo 4.8).
Può ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione.
Nel caso in cui la somministrazione di tobramicina oftalmica sia concomitante alla terapia con altri antibiotici aminoglicosidi, è necessario tenere sotto stretto controllo ...

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Assumere Ursitan durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ursitan durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso della Tobramicina oculare topica in donne in gravidanza non esistonoo sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Ursitan non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
In generale, l'uso di colliri può causare un temporaneo offuscamento della vista o altri disturbi visivi che possono compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. In caso di offuscamento della vista al momento dell'instillazione, attendere che la visione torni alla normalità prima di mettersi alla guida di un veicolo o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse più frequenti relazionate alla somministrazione di Tobramicina collirio, soluzione comprendono sintomi di tossicità oculare localizzata e fenomeni di ipersensibilità quali prurito a ...

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Sovradosaggio

Date le sue caratteristiche, l'uso oftalmico di tale prodotto o l'ingestione accidentale del contenuto di una o più ampolle non comportano alcun effetto tossico.
I segni e i sintomi clinici evidenti relativi a un sovradosaggio di Tobramicina collirio, soluzione (cheratite puntata, eritema, aumento della lacrimazione, edema e prurito palpebrale) possono essere simili agli effetti dovuti alle reazioni avverse rilevate in alcuni pazienti.
In caso di sovradosaggio topico di tobramicina collirio, soluzione, il prodotto può essere eliminato dall'occhio mediante dell'acqua tiepida.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, antinfettivi, antibiotici, Tobramicina.
Codice ATC: S01AA12
Meccanismo d'azione
Il presente preparato contiene tobramicina, un antibiotico aminoglicoside battericida. Esercita il suo effetto primario sulle cellule batteriche mediante inibizione ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
La Tobramicina viene scarsamente assorbita attraverso la cornea e la congiuntiva e in seguito a somministrazione topica vengono assorbite quantità minime nell'occhio.
La concentrazione di tobramicina in questo medicinale ...


Dati preclinici di sicurezza

Dosi elevate di Tobramicina somministrate per via parenterale hanno causato nefrotossicità nei ratti e nei cani e ototossicità nei gatti.
Negli studi preclinici è stato osservato come dosi sistemiche elevate ...


Elenco degli eccipienti

Tiloxapolo
Acido borico
Solfato di sodio anidro
Cloruro di sodio
Acqua depurata


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Ursitan a base di Tobramicina sono: Mitobrin - Collirio, Timorreb - Collirio

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ursitan a base di Tobramicina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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