UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Tudcabil

Ultimo aggiornamento: 19/06/2015

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Tudcabil 250 mg 20 capsule rigide

Cos'Ŕ Tudcabil?

Tudcabil Ŕ un farmaco a base del principio attivo Acido Tauroursodesossicolico Diidrato, appartenente alla categoria degli Acidi biliari e nello specifico Acidi biliari e derivati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bruschettini S.r.l..

Tudcabil pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Bruschettini S.r.l.
Concessionario: Bruschettini S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Acido Tauroursodesossicolico Diidrato
Gruppo terapeutico: Acidi biliari
Forma farmaceutica: capsula

Indicazioni

Alterazioni quali-quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme da bile sovrasatura di colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti. In particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari.

Posologia

La posologia suggerita è di 5-10 mg/kg/die; nella maggior parte dei casi la posologia giornaliera risulta compresa tra 250-750 mg.
TUDCABIL consente di effettuare a giudizio del medico cicli posologici calibrati sulla base del peso del paziente e della gravità della patologia.
Si consiglia l'assunzione del farmaco, in dosi frazionate, dopo i pasti.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, agli acidi biliari, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tudcabil è controindicato nelle pazienti in stato di gravidanza ed in presenza di ulcera gastrica o duodenale in fase attiva.
Tudcabil non deve essere utilizzato in pazienti affetti da:
  • Infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari
  • Occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico)
  • Coliche biliari frequenti
  • Calcoli calcificati radio-opachi
  • Ridotta motilità della colecisti


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Tudcabil deve essere assunto sotto il controllo del medico.
Nei pazienti con coliche biliari frequenti, con infezioni biliari, con gravi alterazioni pancreatiche o con affezioni intestinali che possano alterare la ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Evitare l'associazione con sostanze che inibiscono l'assorbimento intestinale degli acidi biliari, come ad esempio la colestiramina, colestipol o con antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/ smectite (Ossido di alluminio). Nel ...

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Assumere Tudcabil durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tudcabil durante la gravidanza e l'allattamento?
Non vi sono adeguati studi riguardanti l'uso dell'acido tauroursodesossicolico nel periodo di gestazione, particolarmente nel primo trimestre di gravidanza.
Studi condotti su animali non hanno evidenziato alcuna tossicità riproduttiva durante ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

TUDCABIL non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Per la classificazione delle frequenze degli effetti indesiderati è stata usata la seguente convenzione:
Molto comune ( ≥ 10),
Comune ( ≥ 1/100 ma < 10)
Non comune (≥ 1/1000 ...

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Sovradosaggio

Casi di sovradosaggio sono particolarmente rari poichè la dose tossica è molto più elevata della dose terapeutica. In caso di ingestione accidentale in dosi altamente superiori, si suggerisce di porre in atto i normali provvedimenti consigliati nella patologia da intossicazione e di somministrare colestiramina, in quanto capace di chelare gli acidi biliari.
In caso di sovradosaggio può manifestarsi diarrea. In generale, altri sintomi di sovradosaggio sono improbabili poichè l'assorbimento dell'acido tauroursodesossicolico diminuisce con l'aumentare della dose e quindi viene maggiormente escreto con le feci.
Non sono necessarie contromisure specifiche e le conseguenze della diarrea devono essere trattate sintomaticamente con reintegrazione di fluidi e dell'equilibrio elettrolitico.


ProprietÓ farmacodinamiche

A05AA49 PREPARATI A BASE DI ACIDI BILIARI
Il principio attivo del TUDCABIL è l'acido tauroursodesossicolico, presente fisiologicamente nell'organismo umano.
L'acido tauroursodesossicolicosi trova presente come normale forma di coniugazione dell'acido ursodesossicolico ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Il farmaco dopo ingestione orale viene assorbito a livello intestinale; la first pass clearance epatica è molto elevata ed il farmaco una volta assorbito viene captato dal fegato ed escreto ...


Dati preclinici di sicurezza

La tossicità sperimentale dell'acido tauroursodesossicolicoè generalmente molto bassa.
DL50  Ratto os 4.500 mg/kg
DL50  Topo os 3.000 mg/kg
Non è stato evidenziato alcun danno rilevabile a carico dei principali organi sia macroscopicamente che microscopicamente.
...


Elenco degli eccipienti

Ogni capsula rigida da 250 mg contiene:
cellulosa microcristallina, lattosio, amido di mais, magnesio stearato.
Composizione della capsula rigida:
gelatina F.U., titanio diossido (E 171), eritrosina (E 127), indigotina (E

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Tudcabil a base di Acido Tauroursodesossicolico Diidrato sono: Tauro

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tudcabil a base di Acido Tauroursodesossicolico Diidrato ...
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