UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu

Topster

Ultimo aggiornamento: 14/09/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Topster 3 mg 10 supposte
Topster 3 mg sospensione rettale 10 flaconi con cannula
Topster 42 mg schiuma ret. 1 fl. 35 ml (14 dosi da 3 mg + 14 cann. ret.)

Cos'Ŕ Topster?

Topster Ŕ un farmaco a base del principio attivo Beclometasone Dipropionato, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi e nello specifico Corticosteroidi ad azione locale. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sofar S.p.A..

Topster pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sofar S.p.A.
Concessionario: Sofar S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Beclometasone Dipropionato
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi
Forma farmaceutica: schiuma

Indicazioni

Sospensione e schiuma rettale
Trattamento topico della colite e della proctosigmoidite ulcerosa in fase di primo attacco o di riacutizzazione.
Supposte
Proctosigmoidite ulcerosa in fase di primo attacco o di riacutizzazione.

Posologia

Popolazione pediatrica
Non ci sono dati disponibili.
Sospensione rettale
Posologia
Si consiglia un flacone monodose al giorno, da somministrarsi possibilmente alla sera, prima di coricarsi, per almeno 4 settimane.
Modo di somministrazione
  1. Agitare bene il flacone prima dell'uso.
  2. Togliere il copricannula
  3. Per l'applicazione sdraiarsi sul lato sinistro mantenendo diritta la gamba sinistra e piegando la gamba destra.
  4. Inserire nell'orifizio anale la cannula rettale applicata al flacone, previamente lubrificata con vaselina.
  5. Comprimere il flacone con pressione graduale e costante sino a completo svuotamento del flacone.
  6. Dopo l'introduzione del preparato rimanere coricati nella posizione sopra indicata per circa 30 minuti.
  7. Una migliore efficacia del prodotto si ottiene lasciandolo in sede per tutta la notte.
Schiuma rettale
Posologia
Si consiglia una dose di TOPSTER schiuma rettale al giorno, da somministrarsi possibilmente la sera, prima di coricarsi, per almeno 4 settimane.
Per ciascuna somministrazione premere una sola volta la testa dosatrice del flacone, altrimenti si supera la dose consigliata.
Modo di somministrazione
Il flacone di schiuma deve essere utilizzato tenendo la testa dosatrice rivolta verso il basso, cioè il flacone deve essere capovolto.
  1. Agitare molto bene il flacone prima dell'uso (per circa 15 secondi)
  2. Strappare (e gettare), quando si usa per la prima volta, la linguetta di garanzia situata sotto la testa dosatrice.
  3. Applicare la cannula rettale all'ugello di erogazione della valvola dosatrice.
  4. Ruotare la testa dosatrice in modo tale da allineare l'ugello di erogazione all'incavo che è situato alla base della testa dosatrice stessa.
  5. Tenendo il flacone capovolto introdurre nell'orifizio anale la cannula rettale, preventivamente lubrificata con vaselina, tenendo un piede appoggiato su una sedia oppure, stando sdraiati su un fianco.
  6. Premere con decisione la testa dosatrice e tenere la stessa premuta per circa 5 secondi.
  7. Rilasciare la testa dosatrice: solo durante questa operazione la schiuma viene erogata.
  8. Attendere circa 5 secondi.
  9. Estrarre la cannula rettale dall'orifizio anale.
  10. Staccare la cannula rettale dall'ugello di erogazione e quindi gettarla; è normale che la cannula rettale sia ancora piena di schiuma.
  11. Ruotare la testa dosatrice in modo tale che l'incavo situato alla base della testa dosatrice non sia più allineato con l'ugello di erogazione per evitare che premendo inavvertitamente la testa dosatrice, fuoriesca la schiuma.
Supposte
Posologia e modo di somministrazione
Si consiglia una supposta di Topster per due volte al giorno, preferibilmente una al mattino dopo l'evacuazione, ed una alla sera, prima di coricarsi, per almeno 4 settimane.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
Infezioni tubercolari, fungine e virali locali. Perforazioni, ostruzioni, ascessi a livello locale. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedi 4.6) e in età pediatrica.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il passaggio da terapia continuativa con cortisonici per via generale (compresse - fiale) alla terapia locale con TOPSTER va compiuto con prudenza e sempre sotto controllo medico.
I pazienti devono ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Possono essere potenziati gli effetti di altri medicinali contenenti cortisonici.
Beclometasone dipende in misura minore dal metabolismo di CYP3A rispetto ad altri corticosteroidi e, in generale interazioni sono improbabili; tuttavia, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Topster durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Topster durante la gravidanza e l'allattamento?
Il prodotto non va somministrato nel primo trimestre di gravidanza e va impiegato sotto stretto controllo medico, nei periodi successivi, dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.
Anche nel periodo dell'allattamento ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.


Effetti indesiderati

Non sono stati segnalati effetti indesiderati imputabili all'assorbimento sistemico del preparato.
Localmente può manifestarsi: sensazione di calore e/o bruciore anale, tenesmo, scarsa adattabilità all'erogatore ed a trattenere il preparato nel ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non sono noti casi di sovradosaggio.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria Farmacoterapeutica: – Antinfiammatori intestinali: corticosteroidi per uso locale, codice ATC: A07EA07
Beclometasone Dipropionato, principio attivo di Topster, presenta le caratteristiche farmacodinamiche di un potente steroide antinfiammatorio.
In vari test ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Gli studi di cinetica e di metabolismo condotti in vitro ed in vivo sia nell'uomo che nell'animale da esperimento per diverse vie di somministrazione hanno dimostrato che la scarsa o ...


Dati preclinici di sicurezza

Beclometasone Dipropionato non ha determinato alcun caso di morte né sintomatologia tossica sia per somministrazione orale acuta nel ratto e nel topo a dosi rispettivamente di 2 e 3 g/Kg ...


Elenco degli eccipienti

Sospensione rettale: Metile p-idrossibenzoato, Etile p-idrossibenzoato, Sale disodico dell'acido etilendiamminotetracetico, Sodio fosfato monobasico diidrato, Sodio fosfato bibasico dodecaidrato, Carbossimetilcellulosa sodica, Acqua depurata.
Schiuma rettale: Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Sale disodico

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Topster a base di Beclometasone Dipropionato sono: Clipper - Sospensione

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Topster a base di Beclometasone Dipropionato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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