Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Toctino

Ultimo aggiornamento: 24/11/2020

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Confezioni

Toctino 10 mg 30 capsule molli
Toctino 30 mg 30 capsule molli

Cos'è Toctino?

Toctino è un farmaco a base del principio attivo Alitretinoina, appartenente alla categoria degli Dermatologici e nello specifico Preparati per dermatiti, escluso i corticosteroidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda GlaxoSmithKline S.p.A..

Toctino può essere prescritto con Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Stiefel Laboratories Ltd.
Concessionario: GlaxoSmithKline S.p.A.
Ricetta: RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe: H
Principio attivo: Alitretinoina
Gruppo terapeutico: Dermatologici
Forma farmaceutica: capsula molle

Indicazioni

TOCTINO è indicato negli adulti per il trattamento dell'eczema cronico severo alle mani, resistente al trattamento con potenti corticosteroidi topici.
È più probabile che rispondano al trattamento i pazienti affetti da eczema prevalentemente a carattere ipercheratosico rispetto ai pazienti nei quali l'eczema è prevalentemente a carattere disidrosico (vedere paragrafo 5.1).

Posologia

TOCTINO deve essere prescritto esclusivamente da dermatologi o medici che abbiano esperienza nell'uso dei retinoidi sistemici e che comprendano pienamente i rischi del trattamento sistemico con retinoidi e la necessità di monitoraggio. Le prescrizioni di TOCTINO alle donne in età fertile devono essere limitate a 30 giorni di trattamento e la prosecuzione della terapia necessita una nuova prescrizione. Il test di gravidanza, la consegna della prescrizione e la dispensazione di TOCTINO devono avvenire preferibilmente nello stesso giorno.
La dose raccomandata per TOCTINO è 10 mg o 30 mg una volta al giorno.
La dose iniziale raccomandata per TOCTINO è di 30 mg una volta al giorno. In pazienti che manifestano effetti indesiderati insostenibili con la dose di 30 mg può essere valutata una riduzione della dose a 10 mg una volta al giorno. Studi condotti con dosi giornaliere di 10 mg e 30 mg hanno dimostrato che entrambe le dosi permettono la remissione della patologia. La dose di 30 mg ha fornito una risposta più rapida e un tasso di risposta più alto. La dose di 10 mg/die è stata associata a minori effetti indesiderati (vedere paragrafo 5.1).
Durata del trattamento
In funzione della risposta, TOCTINO può essere somministrato per un periodo da 12 a 24 settimane. La sospensione della terapia è raccomandata in pazienti che hanno ottenuto mani guarite o quasi guarite prima delle 24 settimane (vedere paragrafo 5.1). La sospensione della terapia deve essere valutata anche per i pazienti che presentino ancora la malattia in uno stadio grave dopo le 12 settimane iniziali di trattamento continuo.
Ripresa del trattamento
In caso di recidiva, i pazienti possono trarre beneficio da ulteriori cicli di terapia con TOCTINO (vedere paragrafo 5.1).
Modo di somministrazione
Le capsule devono essere assunte una volta al giorno durante uno dei pasti principali, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno (vedere paragrafo 5.2)
TOCTINO non deve essere prescritto ai pazienti il cui eczema può essere adeguatamente controllato mediante metodi standard, che includono la protezione della cute, evitare l'esposizione ad allergeni e irritanti e il trattamento con corticosteroidi topici potenti.
Popolazione pediatrica
TOCTINO non è indicato nei pazienti al di sotto dei 18 anni di età.
Compromissione Renale
TOCTINO è controindicato in pazienti con compromissione renale grave o allo stadio terminale (vedere paragrafo 4.3)
TOCTINO non è indicato in pazienti con compromissione renale moderata poiché non ci sono dati sufficienti (vedere paragrafo 5.2).
In pazienti con compromissione renale lieve non è richiesto alcun aggiustamento della dose o della frequenza di somministrazione (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione epatica
TOCTINO è controindicato in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3)
Anziani
In pazienti al di sopra dei 65 anni non è richiesto alcun aggiustamento della dose o della frequenza di somministrazione (vedere paragrafo 5.2).

Controindicazioni

TOCTINO è assolutamente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
TOCTINO è controindicato nelle donne in età fertile, a meno che siano rispettate tutte le condizioni del Programma di Prevenzione della Gravidanza (vedere paragrafo 4.4.).
TOCTINO contiene olio di soia e sorbitolo. Pazienti allergici alle arachidi, alla soia o affetti da rara intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
TOCTINO è controindicato nelle donne che allattano.
TOCTINO è inoltre controindicato in pazienti
  • Con insufficienza epatica
  • Con insufficienza renale grave
  • Con ipercolesterolemia non controllata
  • Con ipertrigliceridemia non controllata
  • Con ipotiroidismo non controllato
  • Con ipervitaminosi A
  • Con ipersensibilità sia all'Alitretinoina sia ad altri retinoidi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, in particolare in caso di allergie alle arachidi o alla soia.
  • Sottoposti a trattamento concomitante con tetracicline (vedere paragrafo 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Effetti teratogeni TOCTINO è un potente teratogeno per l'uomo che provoca un'elevata frequenza di difetti alla nascita severi e pericolosi per la vita. TOCTINO è assolutamente controindicato in: donne ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazioni farmacocinetiche
L'alitretinoina è metabolizzata dal citocromo P450 (CYP) 2C9, CYP2C8, CYP3A4 e subisce isomerizzazione.
Trattamenti concomitanti che possono influenzare la farmacocinetica dell'alitretinoina
La co-somministrazione di inibitori del CYP3A4, come ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Toctino" insieme ad altri farmaci come “Alfaflor”, “Alfatex”, “Ambramicina”, “Bassado”, “Colbiocin - Collirio”, “Colbiocin - Unguento”, “Efracea”, “Ligosan”, “Minocin”, “Miraclin”, “Pensulvit”, “Pylera”, “Tetralysal”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Toctino durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Toctino durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La gravidanza è una controindicazione assoluta al trattamento con TOCTINO (vedere paragrafo 4.3). Nel caso in cui, nonostante le misure precauzionali, si verifichi una gravidanza durante il trattamento con ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nei pazienti trattati con Alitretinoina e altri retinoidi si sono verificati casi di riduzione della visione notturna. I pazienti devono essere informati di questa possibile evenienza e avvertiti di prestare attenzione durante la guida o l'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

La sicurezza e l'efficacia di TOCTINO in pazienti con eczema cronico severo alle mani (Chronic hand eczema o CHE) non responsivi al trattamento con corticosteroidi topici potenti è stata stabilita ...

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Sovradosaggio

L'Alitretinoina è un derivato della vitamina A. L'alitretinoina è stata somministrata in studi clinici oncologici a dosi oltre 10 volte superiori alla dose terapeutica somministrata per l'eczema cronico alle mani. Gli effetti indesiderati osservati erano in linea con la tossicità dei retinoidi e includevano cefalea grave, diarrea, rossore facciale, ipertrigliceridemia. Questi effetti erano reversibili.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Altri dermatologici
Codice ATC: D11AH04
Meccanismo di azione
L'azione farmacologica dei retinoidi può essere spiegata mediante i loro effetti su proliferazione cellulare, differenziazione cellulare, apoptosi, angiogenesi, cheratinizzazione, secrezione ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
L'Alitretinoina è un composto con una bassa solubilità, bassa permeabilità e con una bassa e variabile biodisponibilità.
L'alitretinoina non è assorbita completamente nel tratto gastrointestinale a digiuno. L'esposizione sistemica ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta
Come per gli altri retinoidi, la tossicità acuta dell'Alitretinoina nel topo e nel ratto è risultata bassa. La DL50 dopo somministrazione intraperitoneale è stata >4000 mg/kg dopo 24 ...


Elenco degli eccipienti

Contenuto della capsula:
Olio di semi di soia, raffinato
Olio di semi di soia, parzialmente idrogenato
Trigliceridi a catena media
Cera d'api, gialla
all-rac-α-tocoferolo
Rivestimento della capsula:
Gelatina
Glicerolo
Sorbitolo,

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Toctino a base di Alitretinoina sono: Alitrecare, Toctino

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Toctino a base di Alitretinoina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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